Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av jevnalder-utrekning og helhetlig helse i rehabilitering for veteraner med erfaring fra hjemløshet (EMPOWER)

31. juli 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Bruk av jevnalderkontakt og helhetlig helse i rehabilitering (EMPOWER) for veteraner med erfaring fra hjemløshet: En hybrid type III implementeringsstudie (QUE 25-014)

Hjemløshet er en nasjonal krise i USA, spesielt blant veteraner. På grunn av flere kroniske tilstander, blir hjemløse ofte innlagt på sykehus eller behandlet på akuttmottak. Engasjement i omsorg kan redusere denne risikoen. Intervensjoner basert på evidensbaserte praksiser med kollegastøtte og helhetlig helse er effektive for å øke engasjementet i omsorg. Imidlertid krever implementering av slike intervensjoner for pasienter med høy kompleksitet ofte strategier som er intensive og kostbare. Denne studien vil vurdere de relative effektene og kostnadene ved å bruke en høyintensiv (kontra lavintensiv) strategi for å implementere en kollegaledet, helhetlig helseintervensjon for veteraner med hjemløshetsopplevelse i permanent støtteboliger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Hjemløshet er en nasjonal krise i USA, spesielt blant veteraner. På grunn av flere kroniske tilstander har hjemløse personer økt risiko for bruk av akuttbehandlingstjenester. Engasjement i primær- og spesialisthelsetjenester kan redusere denne risikoen. Intervensjoner basert på evidensbaserte praksiser for kollegastøtte, pasientsentrert omsorg og helhetlig helse er effektive for å øke tjenesteengasjementet. Imidlertid krever implementering av slike intervensjoner hos pasienter med høyt behov ofte flerkomponentstrategier som er intensive og kostbare. Denne studieprotokollen beskriver en hybrid type 3 effektivitet-implementeringsstudie av Employing Peer Outreach and Whole Health in Recovery (EMPOWER) med veteraner med høyt behof som har opplevd hjemløshet i permanent støttende boliger, og vil evaluere effekten og kostnaden ved en høyintensiv (vs. lavintensiv) strategi på implementeringsutfall.

Metoder: (Mål 1) Ved 7 steder i Veterans Health Administration (VA) vil en blandet metode forimplementeringsevaluering identifisere determinanter og deres potensielle innvirkning på opptak av EMPOWER, og informere om endringer i intervensjonen og implementeringsstrategier etter behov. (Mål 2) En trappeklynge randomisert design vil evaluere utrullingen av implementeringsstrategiene, som starter med revisjon og tilbakemelding (lavintensiv) og deretter bytter til fasilitering (høyintensiv) etter 6 måneder. Det antas at fasilitering vil ha større innvirkning på rekkevidden, effektiviteten, adopsjonen, implementeringen (troskap) og opprettholdelsen av EMPOWER. (Mål 3) En budsjettpåvirkningsanalyse vil estimere gjennomsnittskostnaden for å implementere EMPOWER på fremtidige steder og sammenligningskostnader for å implementere de lav- og høyintensive strategiene.

Forventet innvirkning: Denne studien vil gi informasjon om de relative innvirkningene og relative kostnadene ved strategier som tar sikte på å implementere en kollegaledet, pasientsentrert, helhetlig helseintervensjon for veteraner som har opplevd hjemløshet i permanent støttende boliger. Funnene vil gi veiledning til VA og andre helsetjenestesystemer som betjener den aldrende befolkningen av veteraner som har opplevd hjemløshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

278

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel M. Blonigen, PhD MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert fra VAs registre for hjemløse «Hot Spot»-rapporter, som bruker sanntidsdata om bruk av akuttmedisinske tjenester for å identifisere pasienter med høyt behov og usikker boligsituasjon.
  • Disse rapportene identifiserer veteraner på VAs register for hjemløse (dvs. de som har mottatt VA-boligtjenester de siste to årene) som har hatt >1 innleggelser på sykehus og/eller >2 besøk på legevakten i siste kvartal av regnskapsåret.

  • Fra disse rapportene vil forskerne identifisere pasienter på hvert implementeringssted som

    • (a) for tiden er registrert i HUD-VASH
    • (b) har en psykisk helse- og/eller ruslidelsesdiagnose

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke flagget på VAs «Hot Spot»-rapport for hjemløse
  • Ikke for tiden registrert i HUD-VASH
  • Har ikke en psykisk helse- og/eller ruslidelsesdiagnose
  • Er ikke pasient på et deltakende sted i implementeringsforsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lavintensitet (LI)
For LI-fasen av en nettsides implementering vil en lett-tilnærming strategi bli brukt for å implementere EMPOWER; spesifikt, Audit and Feedback. I Audit and Feedback mottar sentrale interessenter på nettsidene sammenfattede data om deres prestasjoner i forhold til en standard eller referanseverdi. Spesifikt vil HUD-VASH-kolleger og veiledere på hver nettside motta månedlige automatiserte rapporter på e-post om EMPOWER-trofasthetsdata fra EHR (f.eks., % av HUD-VASH-pasienter med en Personal Health Plan-notat) samt aggregerte data om behandlingsengasjement via Hot Spot-dashbordet (f.eks., % av HUD-VASH-veteraner med en SUD-diagnose som mottok SUD-spesialistbehandling i løpet av den siste måneden). De månedlige rapportene vil inkludere skreddersydde anbefalinger for tiltak basert på den lokale nettstedets prestasjoner. Under LI-strategien vil nettsidene ikke bli tilbudt interaktiv støtte for å gjennomgå disse rapportene.
Atferdsmessig: Bruke jevnaldrende oppsøkende arbeid og helhetlig helse i rehabilitering (EMPOWER)
EMPOWER er en flerkomponentintervensjon for å fremme pleieengasjement hos veteraner med erfaring med hjemløshet (HEV-er): (DATAANALYSE) HUD-VASH-saksbehandlere identifiserer høyt behov, HUD-VASH-veteraner på Homeless Registry Hot Spot-rapporten. Veteranprofiler gjennomgås for å lære om deres kroniske helseforhold, boligstatus, bruk av akuttpleie og engasjement i støttende omsorg. (KOLLEKASJON): HUD-VASH-kolleger møter identifiserte veteraner i opptil seks måneder, i gjennomsnitt en gang per uke i de første tre månedene, med nedtrapping i frekvens når veteraner begynner å engasjere seg i tjenester og når sine mål. (HELHELS): Under øktene bruker kolleger en helhelstilnærming for å utvikle personlige helsemål som stemmer overens med veteranens prioriteringer og verdier - f.eks., hjelpe veteraner med å fullføre en personlig helseinventar og utvikle personlige helseplaner. Kommunikasjon med tjenesteytere: Kolleger kommuniserer med veteranens pleieutøvere for å dele veteranens personlige helsemål.
Andre navn:
  • EMPOWER
Eksperimentell: Høy intensitet (HI)
For HI-fasen av en nettsides implementering vil en høyere intensitetsstrategi bli brukt for å implementere EMPOWER; spesifikt, Fasilitering. Fasilitering er en samarbeidsstrategi der trente individer jobber med organisasjoner eller team for å støtte adopsjonen, implementeringen og opprettholdelsen av en evidensbasert praksis (EBP). Det er en dynamisk prosess som involverer tilpasset veiledning, problemløsning, teknisk assistanse og kapasitetsbygging for å adressere spesifikke barrierer og utnytte fasilitatorer for endring. For dette formålet samarbeider eksterne fasilitatorer ofte med lokale forkjempere for å bringe ekspertise angående implementeringsprosessene og ha overførbar kunnskap i relevante kliniske og atferdsendringsmodeller som informerer EBP-implementeringen.
Atferdsmessig: Bruke jevnaldrende oppsøkende arbeid og helhetlig helse i rehabilitering (EMPOWER)
EMPOWER er en flerkomponentintervensjon for å fremme pleieengasjement hos veteraner med erfaring med hjemløshet (HEV-er): (DATAANALYSE) HUD-VASH-saksbehandlere identifiserer høyt behov, HUD-VASH-veteraner på Homeless Registry Hot Spot-rapporten. Veteranprofiler gjennomgås for å lære om deres kroniske helseforhold, boligstatus, bruk av akuttpleie og engasjement i støttende omsorg. (KOLLEKASJON): HUD-VASH-kolleger møter identifiserte veteraner i opptil seks måneder, i gjennomsnitt en gang per uke i de første tre månedene, med nedtrapping i frekvens når veteraner begynner å engasjere seg i tjenester og når sine mål. (HELHELS): Under øktene bruker kolleger en helhelstilnærming for å utvikle personlige helsemål som stemmer overens med veteranens prioriteringer og verdier - f.eks., hjelpe veteraner med å fullføre en personlig helseinventar og utvikle personlige helseplaner. Kommunikasjon med tjenesteytere: Kolleger kommuniserer med veteranens pleieutøvere for å dele veteranens personlige helsemål.
Andre navn:
  • EMPOWER

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: 18 måneder
Rekkevidde vil bli målt i form av antall pasienter som er villige til å motta EMPOWER, av alle pasienter som anslås å være kvalifiserte ved potensielle steder.
18 måneder
Adopsjon
Tidsramme: 18 måneder
Adopsjon vil bli målt i form av antall jevnaldrende i HUD-VASH på steder som er opplært i EMPOWER og starter intervensjonen med kvalifiserte pasienter på deres sted.
18 måneder
Vedlikehold
Tidsramme: 18 måneder
Vedlikehold vil bli målt ved antall pasienter som fortsetter å delta i EMPOWER og andre VA-tjenester gjennom gjennomføringsfasen (18 måneder).
18 måneder
Implementering
Tidsramme: 18 måneder
Implementeringen vil bli målt i form av fullføringsrate for møter med jevnaldrende på lokasjonsnivå og fullføringsrate for elementene i EMPOWER (f.eks. prosentandel av EMPOWER-pasienter med en personlig helseplan registrert i EHR; prosentandel av EMPOWER-pasienter som ble henvist til en helhetlig helsetjeneste ved det lokale helseforetaket).
Disse ratene vil bli målt via aktivitetslogger innebygd i EHR og elektroniske datainnsamlingslogger for å dokumentere type og varighet av møtene.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - Psykisk helsehjelp i poliklinisk regi
Tidsramme: 6 måneder
Blant pasienter som mottar EMPOWER og har en psykisk helse-diagnose, antallet polikliniske besøk for psykisk helsevern de mottar etter 6 måneder, målt ved VA-administrative data (f.eks. stoppkoder for polikliniske møter).
6 måneder
Effektivitet - Behandling for rusmiddelavhengighet i poliklinisk regi
Tidsramme: 6 måneder
Blant pasienter som mottar EMPOWER og har en diagnose for rusmiddelbrukslidelse (SUD), antall polikliniske besøk for SUD-behandling de mottar etter 6 måneder, målt ved VA-administrative data (f.eks. stoppkoder for polikliniske møter).
6 måneder
Effektivitet - Primærhelsetjenesten
Tidsramme: 6 måneder
Blant pasienter som mottar EMPOWER, antall primærhelsetjenestebesøk de deltar på etter 6 måneder, målt ved VA-administrative data (f.eks. stoppkoder for polikliniske konsultasjoner).
6 måneder
Effektivitet – Helhetlig helsehjelp
Tidsramme: 6 måneder
Blant pasienter som mottar EMPOWER, antall polikliniske besøk for helhetlig helse-relatert omsorg de mottar etter 6 måneder, målt ved VA-administrative data (f.eks. stoppkoder for polikliniske konsultasjoner av helseveiledning og andre komplementære og integrerte tjenester).
6 måneder
Effektivitet - Innleggelser
Tidsramme: 6 måneder
Blant pasienter som mottar EMPOWER, antall sengedøgn for omsorg for ambulatorie-sensitive tilstander etter 6 måneder, målt ved VA-administrative data (f.eks. Bedsection-koder).
6 måneder
Effektivitet - Legevaktbesøk
Tidsramme: 6 måneder
Blant pasienter som mottar EMPOWER, antall besøk på legevakt etter 6 måneder, målt ved VA-administrative data (f.eks. stoppkoder).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QUX 26-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere