- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07309224
Använda jämnåriga kontakter och helhälsa i återhämtning för hemlöshetserfarna veteraner (EMPOWER)
Använda Peer Outreach och Whole Health i återhämtning (EMPOWER) för veteraner med erfarenhet av hemlöshet: En hybridtyp III-implementeringsstudie (QUE 25-014)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hemlöshet är en nationell kris i USA, särskilt bland veteranbefolkningen. På grund av flera kroniska sjukdomar har hemlösa individer ökad risk för användning av akutvårdstjänster. Engagemang i primärvård och specialiserad vård kan minska denna risk. Interventioner grundade i evidensbaserade metoder som kamratstöd, patientcentrerad vård och helhälsa är effektiva för att öka tjänsteengagemanget. Implementering av sådana interventioner med högriskpatienter kräver dock ofta flerkomponentstrategier som är intensiva och kostsamma. Denna studieprotokoll beskriver en hybrid typ 3 effektivitets-implementeringsstudie av Employing Peer Outreach and Whole Health in Recovery (EMPOWER) med högbehövande, hemlöshetsskadade veteraner i permanent stödjande boende och kommer att utvärdera effekten och kostnaden för en högintensiv (jämfört med lågintensiv) strategi på implementeringsresultat.
Metoder: (Syfte 1) Vid 7 platser inom Veterans Health Administration (VA) kommer en blandad metod förimplementeringsutvärdering att identifiera determinanter och deras potentiella inverkan på upptagandet av EMPOWER och informera om modifieringar av interventionen och implementeringsstrategierna vid behov. (Syfte 2) En trappstegsklusterrandomiserad design kommer att utvärdera implementeringen av strategierna, med början med Audit och Feedback (lågintensiv) och sedan byta till Facilitator (högintensiv) efter 6 månader. Facilitator förväntas ha en större inverkan på räckvidden, effektiviteten, antagandet, implementeringen (trogenhet) och upprätthållandet av EMPOWER. (Syfte 3) En budgetpåverkningsanalys kommer att uppskatta den genomsnittliga kostnaden för att implementera EMPOWER på framtida platser och jämförande kostnader för implementering av låg- och högintensiva strategier.
Förväntad påverkan: Denna studie kommer att ge information om de relativa effekterna och relativa kostnaderna av strategier som syftar till att implementera en kamratledd, patientcentrerad, helhälsaintervention för hemlöshetsskadade veteraner i permanent stödjande boende. Resultaten kommer att ge vägledning till VA och andra hälso- och sjukvårdssystem som betjänar den åldrande populationen av hemlöshetsskadade veteraner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniel M Blonigen, PhD MA
- Telefonnummer: 27828 (650) 493-5000
- E-post: Daniel.Blonigen@va.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jennifer S Smith, MPH
- Telefonnummer: 27831 (650) 493-5000
- E-post: jennifer.s.smith@va.gov
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Kontakt:
- Daniel M Blonigen, PhD MA
- Telefonnummer: 27828 (650) 493-5000
- E-post: Daniel.Blonigen@va.gov
-
Huvudutredare:
- Daniel M. Blonigen, PhD MA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behöriga patienter kommer att identifieras från VA:s hemlösregister "Hot Spot"-rapporter, som använder realtidsdata om akutvårdstjänstutnyttjande för att identifiera patienter med höga behov och osäkra boendeförhållanden.
- Dessa rapporter identifierar veteraner på VA:s hemlösregister (dvs. de som har fått VA:s bostadstjänster under de senaste två åren) som har haft >1 sjukhusinläggningar och/eller >2 akutmottagningsbesök under det senaste kvartalet av räkenskapsåret.
Från dessa rapporter kommer forskarna att identifiera patienter på varje implementeringsplats som
- (a) för närvarande är inskrivna i HUD-VASH
- (b) har en psykisk hälsodiagnos och/eller SUD-diagnos
Exklusionskriterier:
- Inte markerad på VA:s hemlösregister Hot Spot-rapport
- Inte för närvarande inskriven i HUD-VASH
- Saknar en psykisk hälsodiagnos och/eller missbruksdiagnos
- Är inte patient på en deltagande plats för implementeringsstudien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lågintensiv (LI)
För LI-fasen av en platsimplementering kommer en lätt strategi att användas för att implementera EMPOWER; specifikt, granskning och återkoppling.
I granskning och återkoppling får nyckelintressenter på platserna sammanfattad data om deras prestanda i förhållande till en standard eller riktmärke.
Specifikt kommer HUD-VASH-kollegor och handledare på varje plats att få månatliga automatiserade rapporter via e-post om EMPOWER-tillförlitlighetsdata från journalen (t.ex. % av HUD-VASH-patienter med en anteckning om personlig hälsoplan) samt aggregerad data om behandlingsengagemang via Hot Spot-instrumentpanelen (t.ex. % av HUD-VASH-veteraner med en SUD-diagnos som fick SUD-specialistvård under den senaste månaden).
De månatliga rapporterna kommer att innehålla skräddarsydda rekommendationer för åtgärder baserade på den lokala platsens prestanda.
Enligt LI-strategin kommer platserna inte att få interaktivt stöd för att granska dessa rapporter.
|
EMPOWER är en flerkomponentintervention för att underlätta vårdengagemang för hemlösa veteraner (HEV): (DATAANALYS) HUD-VASH fallhandläggare identifierar högbehovsveteraner inom HUD-VASH på Homeless Registry Hot Spot Report.
Veteraners profiler granskas för att få kunskap om deras kroniska hälsotillstånd, bostadssituation, akutvårdsanvändning och engagemang i stödjande vård.
(JÄMLIK STÖD): HUD-VASH jämlika träffar identifierade veteraner i upp till sex månader, i genomsnitt en gång i veckan under de första tre månaderna, med minskad frekvens när veteraner börjar delta i tjänster och uppnår sina mål.
(HELHETSHÄLSA): Under sessionerna använder jämlika en helhetshälsotillvägagångssätt för att gemensamt utveckla personliga hälsomål som överensstämmer med veteranens prioriteringar och värderingar - t.ex.,
hjälpa veteraner att slutföra en Personlig Hälsoinventering och utveckla Personliga Hälsoplaner.
Kommunikation med vårdgivare: Jämlika kommunicerar med veteranens vårdgivare för att dela veteranens personliga hälsomål.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Högintensiv (HI)
För implementeringsfasen HI på en webbplats kommer en strategi med högre intensitet att användas för att implementera EMPOWER; specifikt Facilitator (Facilitering).
Facilitering är en samarbetsstrategi där utbildade individer arbetar med organisationer eller team för att stödja införandet, implementeringen och upprätthållandet av en evidensbaserad praxis (EBP).
Det är en dynamisk process som innefattar skräddarsydd vägledning, problemlösning, teknisk assistans och kapacitetsbyggande aktiviteter för att adressera specifika hinder och utnyttja förändringsfaciliterare.
För detta ändamål samarbetar externa facilitatorer ofta med lokala förespråkare för att tillföra expertis gällande implementeringsprocesser och har överförbar kunskap om relevanta kliniska och beteendeförändringsmodeller som informerar EBP:s implementering.
|
EMPOWER är en flerkomponentintervention för att underlätta vårdengagemang för hemlösa veteraner (HEV): (DATAANALYS) HUD-VASH fallhandläggare identifierar högbehovsveteraner inom HUD-VASH på Homeless Registry Hot Spot Report.
Veteraners profiler granskas för att få kunskap om deras kroniska hälsotillstånd, bostadssituation, akutvårdsanvändning och engagemang i stödjande vård.
(JÄMLIK STÖD): HUD-VASH jämlika träffar identifierade veteraner i upp till sex månader, i genomsnitt en gång i veckan under de första tre månaderna, med minskad frekvens när veteraner börjar delta i tjänster och uppnår sina mål.
(HELHETSHÄLSA): Under sessionerna använder jämlika en helhetshälsotillvägagångssätt för att gemensamt utveckla personliga hälsomål som överensstämmer med veteranens prioriteringar och värderingar - t.ex.,
hjälpa veteraner att slutföra en Personlig Hälsoinventering och utveckla Personliga Hälsoplaner.
Kommunikation med vårdgivare: Jämlika kommunicerar med veteranens vårdgivare för att dela veteranens personliga hälsomål.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsram: 18 månader
|
Räckvidd kommer att mätas i antalet patienter som är villiga att ta emot EMPOWER, av alla patienter som bedöms vara berättigade på potentiella platser.
|
18 månader
|
|
Adoption
Tidsram: 18 månader
|
Adoption kommer att mätas i termer av antalet jämnåriga i HUD-VASH på platser som är utbildade i EMPOWER och initierar interventionen med berättigade patienter på deras plats.
|
18 månader
|
|
Underhåll
Tidsram: 18 månader
|
Upprätthållandet kommer att mätas av antalet patienter som fortsätter att delta i EMPOWER och andra VA-tjänster under genomförandefasens varaktighet (18 månader).
|
18 månader
|
|
Implementering
Tidsram: 18 månader
|
Genomförandet kommer att mätas i termer av genomförandegrad för jämnåriga möten på webbplatsnivå och genomförandegrad för elementen i EMPOWER (t.ex., procentandel EMPOWER-patienter med en personlig hälsoplan inlagd i journalen; procentandel EMPOWER-patienter som remitterades till en helhälsotjänst på den lokala anläggningen).
Dessa grader kommer att mätas via aktivitetsloggar inbäddade i journalen och elektroniska datainsamlingsloggar för att dokumentera typ och längd på möten.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet - Öppenvård för psykisk hälsa
Tidsram: 6 månader
|
Bland patienter som får EMPOWER och har en psykisk hälsodiagnos, antalet öppenvårdsbesök för psykisk hälsovård de får efter 6 månader, enligt VA:s administrativa data (t.ex. stop codes för öppenvårdsmöten).
|
6 månader
|
|
Effektivitet - Vård för substansbruksstörning på öppenvård
Tidsram: 6 månader
|
Bland patienter som får EMPOWER och har en diagnos av ett substansbrukssyndrom (SUD), antalet öppenvårdsbesök för SUD-vård som de får efter 6 månader, enligt VA:s administrativa data (t.ex. stop-koder för öppenvårdsmöten).
|
6 månader
|
|
Effektivitet - Primärvård
Tidsram: 6 månader
|
Bland patienter som får EMPOWER, antalet primärvårdsbesök de deltar vid efter 6 månader, enligt VA:s administrativa data (t.ex. stoppkoder för öppenvårdsmöten).
|
6 månader
|
|
Effektivitet - Helhälsovård
Tidsram: 6 månader
|
Bland patienter som får EMPOWER, antalet öppenvårdsbesök för helhälsorelaterad vård som de får efter 6 månader, enligt VA:s administrativa data (t.ex. stoppkoder för öppenvårdsmöten med hälsocoaching och andra komplementära och integrerade tjänster).
|
6 månader
|
|
Effektivitet - Sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
|
Bland patienter som får EMPOWER, antalet vårddagar för vårdkänsliga tillstånd inom öppenvård efter 6 månader, enligt VA:s administrativa data (t.ex. Bedsection-koder).
|
6 månader
|
|
Effektivitet - akutmottagningsbesök
Tidsram: 6 månader
|
Bland patienter som får EMPOWER, antalet besök på akutmottagning efter 6 månader, mätt med VA-administrativa data (t.ex. stoppkoder).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QUX 26-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .