上腕骨頭下制筋群の強化運動
2026年3月2日 更新者：Caner Karartı、Hacettepe University
逆肩関節形成術後の臨床転帰に対する上腕骨頭下制筋強化運動の効果
逆肩関節置換術後の術後リハビリテーションは、疼痛管理、可動域、機能的能力の改善を目的としています。
ただし、上腕骨頭下制筋を対象とした強化運動の効果を検討した研究は限られています。
このランダム化比較試験では、標準的なリハビリテーションに特定の強化プログラムを追加することが、疼痛、可動域、生活の質、および機能的転帰に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
リバースショルダーアースロプラスティ（RSA）は、特に巨大回旋筋腱板断裂により肩関節機能が不可逆的に失われた症例において有効な外科的手術法です。
術後リハビリテーションの主な目標は、疼痛の軽減、肩関節機能の改善、肩甲胸郭リズムの最適化、そして安全な機能的利用の回復です。
しかしながら、上腕骨頭下制筋群（広背筋、大円筋、棘下筋など）をターゲットとした特定の強化エクササイズが臨床結果に及ぼす影響を検討した研究は非常に限られています。
本研究は、リバースショルダーアースロプラスティ後に上腕骨頭下制筋群向けに設計された特定の強化プロトコルが、疼痛、可動域（ROM）、生活の質、機能的状態、および心理的ウェルビーイングに及ぼす影響を評価することを目的としています。
ランダム化比較試験として計画されたこの研究では、実験群には標準的な従来のリハビリテーションプロトコルに加えて追加の上腕骨頭下制筋強化プログラムを適用し、対照群には標準的なリハビリテーションプログラムのみを提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Caner KARARTI, Assoc. Prof.
- 電話番号：903862805362
- メール：fzt.caner.92@gmail.com
研究場所
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Kırşehir、トルコ（Türkiye）、40100
- 募集
- Kırşehir Ahi Evran University
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コンタクト：
- CANER KARARTI, PT, PhD
- メール：fzt.caner.92@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 初回逆転型人工肩関節全置換術を予定している患者 理学的検査（ホーンブローワーテスト）および術中評価により確認された健全な小円筋 理学療法または自宅運動プログラムに参加できる能力
除外基準：
- 活動性感染症 三角筋機能不全 無作為割り付けに従えない、または従う意思がないこと 同側での過去の肩関節置換術 参加の意思がないこと 書面による指示を読むまたは理解できないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーショングループ
逆肩関節形成術を受ける参加者は、術後6週目から開始する標準的な従来のリハビリテーションプログラムを受けます。 患者は週5日、6週間にわたり治療を受け、合計30セッションとなります。 プログラムは、受動的、介助的、および能動的/抵抗運動で構成されています。 含まれる運動： 受動的／介助的
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無作為化とベースライン評価の後、参加者は標準的な6週間の術後肩リハビリテーションプログラムを受講します。このプログラムには、関節可動域訓練、肩甲骨安定化トレーニング、段階的強化運動が含まれます。
追加の下制筋特異的運動は実施されません。
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実験的：抑制筋強化プログラム
参加者は従来のリハビリテーションプログラムに加えて、肩下制筋を対象とした特定の強化運動を受けます。 これらの運動は、6週間の介入期間を通じて実施されます。 追加運動： 広背筋：シーテッドローイング運動 - 3セット × 10回 大胸筋：仰臥位フライ運動 - 3セット × 10回 大円筋：腹臥位肩内転、伸展、および内旋運動 |
無作為化とベースライン評価の後、参加者は標準的な6週間の術後肩リハビリテーションプログラムを受講します。このプログラムには、関節可動域訓練、肩甲骨安定化トレーニング、段階的強化運動が含まれます。
追加の下制筋特異的運動は実施されません。
無作為化とベースライン評価の後、参加者は、従来の術後肩関節リハビリテーションと、肩関節下制筋をターゲットとした特定の強化プロトコルを組み合わせた、6週間のリハビリテーションプログラムを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度（視覚的アナログ尺度 - VAS）
時間枠：6週間
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痛みの強度は、視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されます。これは「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」までの10センチの線です。
「痛みなし」のアンカーから参加者の印までの距離をミリメートル（0〜100 mm）で測定し、スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示します。
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6週間
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上肢障害（腕・肩・手機能質問票 - DASH）
時間枠：6週間
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DASHは上肢機能障害を評価する30項目の自己記入式質問票です。
各項目は1～5点で採点され、0～100点の尺度に変換されます。スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
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6週間
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肩関節可動域 (ROM)
時間枠：6週間
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標準的なゴニオメーターを用いて、肩関節の屈曲、外転、外旋、内旋の可動域を測定します。
結果は度（°）で記録されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩機能（アメリカ肩肘外科医スコア - ASES）
時間枠：6週間
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ASESスコアには疼痛と機能評価が含まれ、0から100の総合スコアを算出します。
スコアが高いほど肩関節の機能が良好であることを示します。
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6週間
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胸椎後弯角度（Spinal Mouse評価）
時間枠：6週間
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胸椎の弯曲は、屈曲と伸展時にSpinal Mouse装置を使用して評価されます。
このシステムは、胸椎後弯に対する非侵襲的かつ客観的な測定値を提供します。
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6週間
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疼痛破局的思考（疼痛破局的思考尺度 - PCS）
時間枠：6週間
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PCSは、反芻思考、誇大化、無力感を評価する13項目から構成されています。
合計スコアは0から52の範囲で、スコアが高いほど破局化傾向が強いことを示します。
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6週間
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不安と抑うつ（病院不安抑うつ尺度 - HADS）
時間枠：6週間
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HADSには14項目（不安7項目、抑うつ7項目）が含まれ、各項目は0～3点で評価されます。
スコアが高いほど、不安または抑うつのレベルが高いことを示します。
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6週間
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キネシオフォビア（Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK）
時間枠：6週間
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TSKは、運動および再負傷に対する恐怖を測定する17項目のツールです。
スコアは17から68の範囲で、より高いスコアはより大きな運動恐怖症を示します。
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6週間
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生活の質（12項目短縮版健康調査票 - SF-12）
時間枠：6週間
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SF-12は、0から100の範囲で身体的健康総合（PCS）および精神的健康総合（MCS）スコアを生成します。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が良好であることを反映します。 |
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月2日
一次修了 (推定)
2026年9月2日
研究の完了 (推定)
2026年12月2日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20251224
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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