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Stärkungsübungen für die Musculi depressores capitis humeri

2. März 2026 aktualisiert von: Caner Karartı, Hacettepe University

Die Wirkung von Kräftigungsübungen für die humeruskopfdepressierenden Muskeln auf die klinischen Ergebnisse nach inverser Schulterarthroplastik

Die postoperative Rehabilitation nach einer inversen Schulterarthroplastik zielt darauf ab, die Schmerzkontrolle, den Bewegungsumfang und die funktionelle Kapazität zu verbessern. Allerdings sind Studien, die die Auswirkungen von Kräftigungsübungen für die humeruskopfdepressierenden Muskeln untersuchen, begrenzt. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen der Ergänzung eines spezifischen Kräftigungsprogramms zur Standardrehabilitation auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Lebensqualität und funktionelle Ergebnisse evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die inverse Schulterendoprothese (RSA) ist eine effektive chirurgische Methode, insbesondere bei massiven Rotatorenmanschettenrissen, die zu einem irreversiblen Verlust der Schulterfunktion führen. Die Hauptziele der postoperativen Rehabilitation sind die Schmerzreduktion, die Verbesserung der Schultergelenkfunktionen, die Optimierung des skapulothorakalen Rhythmus und die sichere Wiederherstellung der funktionellen Nutzung. Studien, die die Auswirkungen spezifischer Kräftigungsübungen für die muskuläre Gruppe der Humeruskopf-Depressoren (Latissimus dorsi, Teres major, Infraspinatus usw.) auf klinische Ergebnisse untersuchen, sind jedoch sehr begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines spezifischen Kräftigungsprotokolls, das für die Humeruskopf-Depressoren nach einer inversen Schulterendoprothese entwickelt wurde, auf Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM), Lebensqualität, funktionellen Status und psychisches Wohlbefinden zu bewerten. Geplant als randomisierte kontrollierte Studie wird die Forschung ein zusätzliches Kräftigungsprogramm für die Humeruskopf-Depressoren zum standardmäßigen konventionellen Rehabilitationsprotokoll in der experimentellen Gruppe anwenden, während die Kontrollgruppe nur das Standard-Rehabilitationsprogramm erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine primäre reverse Schultertotalendoprothese geplant sind Intakter Teres minor bestätigt durch körperliche Untersuchung (Hornblower-Test) und intraoperative Beurteilung Fähigkeit zur Teilnahme an Physiotherapie oder einem Heimübungsprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion Insuffizienz des Deltamuskels Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich an die Randomisierung zu halten Vorherige Schulterendoprothese auf derselben Seite Unwilligkeit zur Teilnahme Unfähigkeit, schriftliche Anweisungen zu lesen oder zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitationsgruppe

Teilnehmer, die sich einer inversen Schulterarthroplastik unterziehen, erhalten ein standardmäßiges konventionelles Rehabilitationsprogramm ab der 6. postoperativen Woche. Der Patient wird 5 Tage pro Woche über 6 Wochen hinweg behandelt, insgesamt 30 Sitzungen. Das Programm besteht aus passiven, aktiv-assistierten und aktiven/widerstandsbetonten Übungen.

Enthaltene Übungen:

Passiv / Assistiert

  • Skapulare Mobilisation
  • Skapulare Uhr
  • Passive Außenrotation mit einem Stab Passiv → Aktiv-Assistiert
  • Aktiv-assistierte Flexion und Abduktion mit einem Stab
  • Glenohumeralgelenk-Mobilisation Aktiv / Leichter Widerstand
  • Skapulare Retraktion
  • Leichtwiderstandsstärkung von Bizeps, Trizeps und Serratus anterior mit einem Theraband Aktiv / Widerstand
  • Theraband-basierte widerstandsbetonte Stärkung von Bizeps, Trizeps und Serratus anterior
  • Fortsetzung der glenohumeralen Mobilisation
  • Flexion und Abduktion über 90°
  • Posteriore Kapseldehnung
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitationsgruppe
Nach der Randomisierung und den Baseline-Bewertungen durchlaufen die Teilnehmer ein standardisiertes 6-wöchiges postoperatives Schulterrehabilitationsprogramm, das aus Bewegungsübungen, Skapulastabilisationstraining und progressiver Kräftigung besteht. Es werden keine zusätzlichen depressor-spezifischen Muskelübungen durchgeführt.
Experimental: Programm zur Stärkung des Depressormuskels

Die Teilnehmer erhalten spezifische Kräftigungsübungen für die Schulterdepressoren zusätzlich zum konventionellen Rehabilitationsprogramm. Diese Übungen werden während der 6-wöchigen Interventionsphase durchgeführt.

Zusätzliche Übungen:

Latissimus dorsi: Sitzende Ruderübung - 3 Sätze × 10 Wiederholungen Pectoralis major: Fliegende Bewegung in Rückenlage - 3 Sätze × 10 Wiederholungen Teres major: Bauchlage Schulteradduktion, -extension und -innenrotation
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitationsgruppe
Nach der Randomisierung und den Baseline-Bewertungen durchlaufen die Teilnehmer ein standardisiertes 6-wöchiges postoperatives Schulterrehabilitationsprogramm, das aus Bewegungsübungen, Skapulastabilisationstraining und progressiver Kräftigung besteht. Es werden keine zusätzlichen depressor-spezifischen Muskelübungen durchgeführt.
Sonstiges: Depressor-Muskel-Stärkungsgruppe
Nach der Randomisierung und den Basisbewertungen erhalten die Teilnehmer ein 6-wöchiges Rehabilitationsprogramm, das aus konventioneller postoperativer Schulterrehabilitation in Kombination mit einem spezifischen Kräftigungsprotokoll für die Schulterdepressormuskeln besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Visuelle Analogskala - VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen Linie, die von "kein Schmerz" bis "stärkster vorstellbarer Schmerz" reicht. Der Abstand vom Ankerpunkt "kein Schmerz" bis zur Markierung des Teilnehmers wird in Millimetern (0–100 mm) gemessen, wobei höhere Werte eine höhere Schmerzintensität anzeigen.
6 Wochen
Obere Extremität Behinderung (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - DASH)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der DASH ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der funktionelle Einschränkungen der oberen Extremitäten bewertet. Die Punkte werden auf einer Skala von 1-5 bewertet und in eine 0-100-Skala umgewandelt, wobei höhere Werte eine größere Behinderung anzeigen.
6 Wochen
Bewegungsradius der Schulter (ROM)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die aktive Schulterflexion, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation werden mit einem Standard-Goniometer gemessen. Die Ergebnisse werden in Grad (°) aufgezeichnet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterfunktion (American Shoulder and Elbow Surgeons Score - ASES)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der ASES-Score umfasst Schmerz- und Funktionsbewertungen und ergibt einen Gesamtscore zwischen 0 und 100. Höhere Scores repräsentieren eine bessere Schulterfunktion.
6 Wochen
Thoraxkyphosewinkel (Spinal Mouse Assessment)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Krümmung der Brustwirbelsäule wird mit dem Spinal-Mouse-Gerät während Flexion und Extension bewertet. Das System liefert nicht-invasive, objektive Messungen der thorakalen Kyphose.
6 Wochen
Schmerzkatastrophisierung (Pain Catastrophizing Scale - PCS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der PCS besteht aus 13 Items, die Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit bewerten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte eine stärkere Katastrophisierung anzeigen.
6 Wochen
Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Zeitfenster: 6 Wochen
HADS umfasst 14 Items (7 Angst, 7 Depression), die jeweils mit 0-3 Punkten bewertet werden. Höhere Punktwerte deuten auf höhere Angst- oder Depressionsniveaus hin.
6 Wochen
Kinesiophobie (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der TSK ist ein 17-Item-Instrument, das die Angst vor Bewegung und Wiederverletzung misst. Die Punktzahl liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte eine stärkere Kinesiophobie anzeigen.
6 Wochen
Lebensqualität (12-Item Short-Form Health Survey - SF-12)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der SF-12 generiert Physical Component Summary (PCS)- und Mental Component Summary (MCS)-Werte im Bereich von 0 bis 100. Höhere Werte spiegeln eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität wider.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20251224

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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