- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07309796
Lihasvoimaa parantavat harjoitteet humeruksen päätä painaville lihaksille
Vahvistusharjoitusten vaikutus humeruksen päätä alentavien lihasten vahvistamiseen käänteisen harttaendoartroplastian jälkeen saavutettuihin kliinisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caner KARARTI, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 903862805362
- Sähköposti: fzt.caner.92@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki (Türkiye), 40100
- Rekrytointi
- Kırşehir Ahi Evran University
-
Ottaa yhteyttä:
- CANER KARARTI, PT, PhD
- Sähköposti: fzt.caner.92@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu ensisijainen reverse total shoulder arthroplasty Ehjä teres minor vahvistettu fyysisellä tutkimuksella (Hornblowerin testi) ja leikkauksen aikaisella arvioinnilla Kyky osallistua fysioterapiaan tai kotiharjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio Deltoid-lihaksen riittämättömyys Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa satunnaistamista Aikaisempi olkaluun artroplastia samalla puolella Haluttomuus osallistua Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää kirjallisia ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutusryhmä
Osallistujat, joille tehdään käänteinen harttaopertaatio, saavat tavanomaisen kuntoutusohjelman, joka alkaa leikkauksen jälkeisen 6. viikon aikana. Potilas saa hoitoa 5 päivää viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 30 istuntoa. Ohjelma koostuu passiivisista, aktiivisesti avustetuista ja aktiivisista/vastustavista harjoituksista. Harjoitukset sisältävät: Passiiviset / Avustetut
|
Satunnaistamisen ja perustason arviointien jälkeen osallistujat käyvät läpi vakio-ohjelman 6 viikon olkapääleikkauksen jälkeisestä kuntoutuksesta, joka koostuu liikelaajuusharjoitteista, lapaluun stabilointiharjoituksista ja progressiivisesta vahvistusharjoittelusta.
Lisäisiä lihasten erityisiä lihaksia ei sovelleta.
|
|
Kokeellinen: Depressor-lihaksen vahvistamisohjelma
Osallistujat saavat erityisiä vahvistavia harjoituksia, jotka kohdistuvat olkapään alentajalihaksiin perinteisen kuntoutusohjelman lisäksi. Nämä harjoitukset suoritetaan koko 6 viikon interventiojakson ajan. Lisäharjoitukset: Latissimus dorsi: Istuva soutuharjoitus - 3 sarjaa × 10 toistoa Pectoralis major: Selällään lentoharjoitus - 3 sarjaa × 10 toistoa Teres major: Mahallaan olkapään adduktio-, ekstensio- ja sisäkiertoharjoitus |
Satunnaistamisen ja perustason arviointien jälkeen osallistujat käyvät läpi vakio-ohjelman 6 viikon olkapääleikkauksen jälkeisestä kuntoutuksesta, joka koostuu liikelaajuusharjoitteista, lapaluun stabilointiharjoituksista ja progressiivisesta vahvistusharjoittelusta.
Lisäisiä lihasten erityisiä lihaksia ei sovelleta.
Satunnaistamisen ja perustason arviointien jälkeen osallistujat saavat 6 viikon kuntoutusohjelman, joka koostuu perinteisestä leikkauksen jälkeisestä olkapään kuntoutuksesta yhdistettynä erityiseen vahvennusprotokollaan, joka kohdistuu olkapään alentajalihaksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuintensiteetti (visuaalinen analogiasuure - VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla, joka on 10 cm pitkä viiva, joka ulottuu "ei kipua" -kohteesta "kuviteltavissa olevaan pahimpaan kipuun".
Etäisyys "ei kipua" -ankkurista osallistujan merkintään mitataan millimetreinä (0–100 mm), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Yläraajavammaisuus (Käden, Olan ja Hartian Vammaisuuskysely - DASH)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DASH on 30 kohdan itse täytettävä kysely, joka arvioi yläraajojen toiminnallisia rajoituksia.
Kohtia arvostellaan asteikolla 1-5 ja muunnetaan asteikolle 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Olkapään liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aktiivista olkanivelen koukistusta, loitontamista, ulkokiertoa ja sisäkiertoa mitataan standardilla goniometrillä.
Tulokset tallennetaan asteina (°).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään toiminta (American Shoulder and Elbow Surgeons Score - ASES)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ASES-pisteet sisältävät kipu- ja toiminnallisuusarvioinnit, joiden perusteella saadaan kokonaispistemäärä väliltä 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa olkatoimintaa.
|
6 viikkoa
|
|
Thorakalinen kyfosiskulma (Spinal Mouse -arviointi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rintarangan kaarevuutta arvioidaan Spinal Mouse -laitteella taivutus- ja ojennusliikkeiden aikana.
Järjestelmä tarjoaa invasiivisia, objektiivisia mittaustuloksia rintarangan kyfosista.
|
6 viikkoa
|
|
Kipukatastrofointi (Kipukatastrofointiasteikko - PCS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PCS koostuu 13 kysymyksestä, jotka arvioivat pakonomaisia ajatuksia, liioittelua ja avuttomuuden tunnetta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofointia.
|
6 viikkoa
|
|
Ahdistus ja masennus (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
HADS sisältää 14 kohdetta (7 ahdistuneisuutta, 7 masennusta), joista jokainen pisteytetään 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tai masennuksen tasoa.
|
6 viikkoa
|
|
Kinesiofobia (Tampa-asteikko kinesiofobialle - TSK)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
TSK on 17 kohdetta sisältävä työkalu, jolla mitataan liikkeen ja uudelleenvamman pelkoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 17–68, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (12-kysymyksinen lyhyt terveyskysely - SF-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SF-12 tuottaa fyysisen komponentin yhteenvedon (PCS) ja henkisen komponentin yhteenvedon (MCS) pisteet, jotka vaihtelevat 0:sta 100:aan.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20251224
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käänteinen olkapään artroplastia
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Perinteinen kuntoutusryhmä
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi