Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrkeövningar för humeralhuvudets depressionsmuskler

2 mars 2026 uppdaterad av: Caner Karartı, Hacettepe University

Effekten av styrketräning för humerus huvudets depressor muskler på kliniska utfall efter omvänd skulderartroplastik

Postoperativ rehabilitering efter omvänd skulderartroplastik syftar till att förbättra smärtlindring, rörlighet och funktionsförmåga. Studier som undersöker effekterna av styrketräning riktad mot humerus huvudets depressor muskler är dock begränsade. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effekterna av att lägga till ett specifikt styrkeprogram till standardrehabilitering på smärta, rörlighet, livskvalitet och funktionella utfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omvänd skulderledsprotes (RSA) är en effektiv kirurgisk metod, särskilt vid massiva rotatorkuff-rev som leder till irreversibel förlust av skulderfunktion. De primära målen för postoperativ rehabilitering är att minska smärta, förbättra skulderledsfunktioner, optimera scapulothorakal rytm och på ett säkert sätt återställa funktionell användning. Studier som undersöker effekterna av specifika styrkeövningar riktade mot humeralhuvudets depressor-muskelgrupp (latissimus dorsi, teres major, infraspinatus, etc.) på kliniska utfall är dock ganska begränsade. Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett specifikt styrkeprotokoll utformat för humeralhuvudets depressor-muskler efter omvänd skulderledsprotes på smärta, rörelseomfång (ROM), livskvalitet, funktionell status och psykiskt välbefinnande. Planerad som en randomiserad kontrollerad studie kommer forskningen att applicera ett ytterligare styrkeprogram för humeralhuvudets depressor-muskler på det standardkonventionella rehabiliteringsprotokollet i experimentgruppen, medan kontrollgruppen endast kommer att få standardrehabiliteringsprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för primär omvänd total skulderartroplastik Intakt teres minor bekräftad genom fysisk undersökning (Hornblowers test) och intraoperativ bedömning Förmåga att delta i fysioterapi eller ett hemmaträningsprogram

Exklusionskriterier:

  • Aktiv infektion Otillräcklig deltoidmuskelfunktion Oförmåga eller ovilja att följa randomisering Tidigare skulderartroplastik på samma sida Ovilja att delta Oförmåga att läsa eller förstå skriftliga instruktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell Rehabiliteringsgrupp

Deltagare som genomgår omvänd skuldertotalprotes får ett standardiserat konventionellt rehabiliteringsprogram som påbörjas vid 6:e postoperativa veckan. Patienten får behandling 5 dagar i veckan i 6 veckor, totalt 30 sessioner. Programmet består av passiva, aktivt-assisterade och aktiva/motståndsövningar.

Ingående övningar:

Passivt / Assisterat

  • Scapulamobilisering
  • Scapulaklocka
  • Passiv extern rotation med pinne Passiv → Aktivt-Assisterad
  • Aktivt-assisterad flektion och abduction med pinne
  • Glenohumeralledsmobilisering Aktivt / Lätt Motstånd
  • Scapularetraktion
  • Lättmotståndsstyrketräning av biceps, triceps och serratus anterior med theraband Aktivt / Motstånd
  • Therabandbaserad motståndsträning av biceps, triceps och serratus anterior
  • Fortsättning av glenohumeralmobilisering
  • Flektion och abduction över 90°
  • Posteriör kapselsträckning
Övrig: Konventionell Rehabiliteringsgrupp
Efter randomisering och baslinjeutvärderingar kommer deltagarna att genomgå ett standardiserat 6-veckors postoperativt skulderehabiliteringsprogram, bestående av rörelseomfångsövningar, skapulär stabiliseringsträning och progressiv styrketräning. Inga ytterligare specifika övningar för depressormuskler kommer att tillämpas.
Experimentell: Depressormuskelstärkningsprogram

Deltagarna kommer att få specifika styrkeövningar som riktar sig till skulderns depressormuskler utöver det konventionella rehabiliteringsprogrammet. Dessa övningar kommer att utföras under hela det 6-veckorslånga interventionsperioden.

Ytterligare övningar:

Latissimus dorsi: sittande roddövning - 3 set × 10 repetitioner Pectoralis major: supin flugövning - 3 set × 10 repetitioner Teres major: pron skulderadduktion, extension och intern rotationsövning
Övrig: Konventionell Rehabiliteringsgrupp
Efter randomisering och baslinjeutvärderingar kommer deltagarna att genomgå ett standardiserat 6-veckors postoperativt skulderehabiliteringsprogram, bestående av rörelseomfångsövningar, skapulär stabiliseringsträning och progressiv styrketräning. Inga ytterligare specifika övningar för depressormuskler kommer att tillämpas.
Övrig: Depressormuskelstyrkande grupp
Efter randomisering och initiala bedömningar kommer deltagarna att genomgå ett 6-veckors rehabiliteringsprogram bestående av konventionell postoperativ axelrehabilitering kombinerat med ett specifikt styrkeprotokoll som riktar sig mot axelns depressormuskler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet (Visuell Analog Skala - VAS)
Tidsram: 6 veckor
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala, en 10 cm lång linje som sträcker sig från "ingen smärta" till "värsta tänkbara smärta". Avståndet från "ingen smärta"-ankarpunkten till deltagarens markering kommer att mätas i millimeter (0-100 mm), där högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
6 veckor
Övre extremitetsskada (Handikapp för armen, axeln och handen - DASH-frågeformulär)
Tidsram: 6 veckor
DASH är ett självadministrerat frågeformulär med 30 punkter som bedömer funktionsbegränsningar i övre extremiteterna. Punkterna poängsätts 1-5 och omvandlas till en skala 0-100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
6 veckor
Skuldra Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 6 veckor
Aktiv skulderflexion, abduction, extern rotation och intern rotation kommer att mätas med en standard goniometer. Resultaten kommer att registreras i grader (°).
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelfunktion (American Shoulder and Elbow Surgeons Score - ASES)
Tidsram: 6 veckor
ASES-poängen inkluderar smärta och funktionsbedömningar, vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 100. Högre poäng representerar bättre skulderfunktion.
6 veckor
Torakal kyfosvinkel (Spinal Mouse-utvärdering)
Tidsram: 6 veckor
Bröstryggens krökning kommer att utvärderas med hjälp av Spinal Mouse-enheten under böjning och sträckning. Systemet tillhandahåller icke-invasiva, objektiva mätningar av thorakal kyfos.
6 veckor
Smärta Katastroftänkande (Pain Catastrophizing Scale - PCS)
Tidsram: 6 veckor
PCS består av 13 frågor som bedömer ruminering, förstoring och hjälplöshet. Totalscore varierar från 0 till 52, där högre poäng indikerar större katastrofiering.
6 veckor
Ångest och depression (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Tidsram: 6 veckor
HADS inkluderar 14 frågor (7 ångest, 7 depression), var och en poängsatt 0-3. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression.
6 veckor
Kinesiofobi (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK)
Tidsram: 6 veckor
TSK är ett verktyg med 17 frågor som mäter rädsla för rörelse och återskada. Poängen varierar mellan 17 och 68, där högre poäng indikerar större kinesiofobi.
6 veckor
Livskvalitet (12-frågeformulär för hälsoundersökning - SF-12)
Tidsram: 6 veckor
SF-12 genererar Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS) poäng som sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng återspeglar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

2 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

2 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Första postat (Faktisk)

30 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20251224

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera