- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07309796
Exercices de renforcement pour les muscles dépresseurs de la tête humérale
L'Effet des Exercices de Renforcement des Muscles Dépresseurs de la Tête Humérale sur les Résultats Cliniques Après une Arthroplastie Inversée de l'Épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caner KARARTI, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 903862805362
- E-mail: fzt.caner.92@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kırşehir, Turquie (Türkiye), 40100
- Recrutement
- Kırsehir Ahi Evran University
-
Contact:
- CANER KARARTI, PT, PhD
- E-mail: fzt.caner.92@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients programmés pour une arthroplastie inversée totale de l'épaule primaire Teres minor intact confirmé par examen physique (test de Hornblower) et évaluation peropératoire Capacité à participer à la physiothérapie ou à un programme d'exercices à domicile
Critères d'exclusion :
- Infection active Insuffisance du muscle deltoïde Incapacité ou refus de se conformer à la randomisation Arthroplastie antérieure de l'épaule du même côté Refus de participer Incapacité à lire ou comprendre les instructions écrites
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de rééducation conventionnelle
Les participants subissant une arthroplastie inversée de l'épaule recevront un programme de rééducation conventionnel standard débutant à la 6ème semaine postopératoire. Le patient recevra un traitement 5 jours par semaine pendant 6 semaines, pour un total de 30 séances. Le programme comprend des exercices passifs, assistés-actifs et actifs/résistés. Exercices inclus : Passif / Assisté
|
Après la randomisation et les évaluations initiales, les participants suivront un programme standard de rééducation postopératoire de l'épaule d'une durée de 6 semaines, comprenant des exercices d'amplitude articulaire, un entraînement de stabilisation scapulaire et un renforcement progressif.
Aucun exercice spécifique supplémentaire pour les muscles dépresseurs ne sera appliqué.
|
|
Expérimental: Programme de Renforcement du Muscle Dépresseur
Les participants recevront des exercices de renforcement spécifiques ciblant les muscles dépresseurs de l'épaule en plus du programme de rééducation conventionnel. Ces exercices seront réalisés tout au long de la période d'intervention de 6 semaines. Exercices supplémentaires : Grand dorsal : Exercice de tirage assis - 3 séries × 10 répétitions Grand pectoral : Exercice d'écarté couché - 3 séries × 10 répétitions Grand rond : Exercice d'adduction, d'extension et de rotation interne de l'épaule en position couchée |
Après la randomisation et les évaluations initiales, les participants suivront un programme standard de rééducation postopératoire de l'épaule d'une durée de 6 semaines, comprenant des exercices d'amplitude articulaire, un entraînement de stabilisation scapulaire et un renforcement progressif.
Aucun exercice spécifique supplémentaire pour les muscles dépresseurs ne sera appliqué.
Après la randomisation et les évaluations initiales, les participants recevront un programme de rééducation de 6 semaines comprenant une rééducation conventionnelle postopératoire de l'épaule associée à un protocole de renforcement spécifique ciblant les muscles dépresseurs de l'épaule.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur (Échelle Visuelle Analogique - EVA)
Délai: 6 semaines
|
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, une ligne de 10 cm allant de « aucune douleur » à « douleur maximale imaginable ». La distance entre l'ancre « aucune douleur » et la marque du participant sera mesurée en millimètres (0-100 mm), les scores plus élevés indiquant une intensité de douleur plus élevée.
|
6 semaines
|
|
Incapacité du membre supérieur (Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main - DASH)
Délai: 6 semaines
|
Le DASH est un questionnaire auto-administré de 30 items évaluant les limitations fonctionnelles du membre supérieur.
Les items sont notés de 1 à 5 et convertis en une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
|
6 semaines
|
|
Amplitude de mouvement (ADM) de l'épaule
Délai: 6 semaines
|
La flexion, l'abduction, la rotation externe et la rotation interne de l'épaule seront mesurées à l'aide d'un goniomètre standard.
Les résultats seront enregistrés en degrés (°).
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction de l'Épaule (Score de l'American Shoulder and Elbow Surgeons - ASES)
Délai: 6 semaines
|
Le score ASES comprend des évaluations de la douleur et des fonctions, donnant un score total entre 0 et 100.
Des scores plus élevés représentent une meilleure fonction de l'épaule.
|
6 semaines
|
|
Angle de Cyphose Thoracique (Évaluation Spinal Mouse)
Délai: 6 semaines
|
La courbure de la colonne vertébrale thoracique sera évaluée à l'aide du dispositif Spinal Mouse lors de la flexion et de l'extension.
Le système fournit des mesures objectives non invasives de la cyphose thoracique.
|
6 semaines
|
|
Catastrophisation de la douleur (Échelle de catastrophisation de la douleur - PCS)
Délai: 6 semaines
|
Le PCS comprend 13 items évaluant la rumination, l'amplification et le sentiment d'impuissance.
Les scores totaux varient de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant une plus grande catastrophisation.
|
6 semaines
|
|
Anxiété et Dépression (Échelle Hospitalière d'Anxiété et de Dépression - HADS)
Délai: 6 semaines
|
L'HADS comprend 14 items (7 pour l'anxiété, 7 pour la dépression), chacun noté de 0 à 3.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression.
|
6 semaines
|
|
Kinesiophobie (Échelle de Tampa de Kinesiophobie - TSK)
Délai: 6 semaines
|
Le TSK est un outil de 17 items mesurant la peur du mouvement et de la nouvelle blessure.
Les scores varient entre 17 et 68, les scores plus élevés indiquant une plus grande kinésiophobie.
|
6 semaines
|
|
Qualité de vie (Questionnaire de santé en 12 items - SF-12)
Délai: 6 semaines
|
Le SF-12 génère des scores de Résumé des Composantes Physiques (PCS) et de Résumé des Composantes Mentales (MCS) allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de vie liée à la santé. |
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20251224
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .