- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07309796
Exercícios de Fortalecimento para os Músculos Depressores da Cabeça do Úmero
O Efeito de Exercícios de Fortalecimento para os Músculos Depressores da Cabeça do Úmero nos Resultados Clínicos Após Artroplastia Inversa do Ombro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais objetivos da reabilitação pós-operatória são reduzir a dor, melhorar as funções da articulação do ombro, otimizar o ritmo escapulotorácico e restaurar de forma segura o uso funcional.
No entanto, os estudos que examinam os efeitos de exercícios específicos de fortalecimento direcionados ao grupo muscular depressores da cabeça do úmero (latíssimo do dorso, redondo maior, infraespinal, etc.) nos resultados clínicos são bastante limitados.
Este estudo visa avaliar os efeitos de um protocolo específico de fortalecimento concebido para os músculos depressores da cabeça do úmero após artroplastia reversa do ombro na dor, amplitude de movimento (ADM), qualidade de vida, estado funcional e bem-estar psicológico.
Planeado como um ensaio controlado aleatorizado, a pesquisa aplicará um programa adicional de fortalecimento muscular dos depressores da cabeça do úmero ao protocolo de reabilitação convencional padrão no grupo experimental, enquanto o grupo de controlo receberá apenas o programa de reabilitação padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caner KARARTI, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 903862805362
- E-mail: fzt.caner.92@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kırşehir, Turquia (Türkiye), 40100
- Recrutamento
- Kırşehir Ahi Evran University
-
Contato:
- CANER KARARTI, PT, PhD
- E-mail: fzt.caner.92@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes agendados para artroplastia total reversa primária do ombro Teres minor intacto confirmado por exame físico (teste de Hornblower) e avaliação intraoperatória Capacidade de participar em fisioterapia ou num programa de exercícios domiciliários
Critérios de Exclusão:
- Infeção ativa Insuficiência do músculo deltoide Incapacidade ou indisponibilidade para cumprir com a randomização Artroplastia prévia do ombro no mesmo lado Indisponibilidade para participar Incapacidade de ler ou compreender instruções escritas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Convencional
Os participantes submetidos a artroplastia inversa do ombro receberão um programa de reabilitação convencional padrão a partir da 6ª semana pós-operatória. O paciente receberá tratamento 5 dias por semana durante 6 semanas, totalizando 30 sessões. O programa consiste em exercícios passivos, assistidos ativamente e ativos/com resistência. Exercícios incluídos: Passivo / Assistido
|
Após a randomização e avaliações iniciais, os participantes serão submetidos a um programa padrão de reabilitação pós-operatória do ombro de 6 semanas, que consistirá em exercícios de amplitude de movimento, treino de estabilização escapular e fortalecimento progressivo.
Não serão aplicados exercícios adicionais específicos para os músculos depressores. |
|
Experimental: Programa de Fortalecimento do Músculo Depressor
Os participantes receberão exercícios específicos de fortalecimento direcionados aos músculos depressores do ombro, além do programa de reabilitação convencional. Estes exercícios serão realizados ao longo do período de intervenção de 6 semanas. Exercícios Adicionais: Latíssimo do dorso: Exercício de remada sentada - 3 séries × 10 repetições Peitoral maior: Exercício de abertura em supino - 3 séries × 10 repetições Redondo maior: Exercício de adução, extensão e rotação interna do ombro em decúbito ventral |
Após a randomização e avaliações iniciais, os participantes serão submetidos a um programa padrão de reabilitação pós-operatória do ombro de 6 semanas, que consistirá em exercícios de amplitude de movimento, treino de estabilização escapular e fortalecimento progressivo.
Não serão aplicados exercícios adicionais específicos para os músculos depressores.
Após a randomização e avaliações basais, os participantes receberão um programa de reabilitação de 6 semanas consistindo em reabilitação pós-operatória convencional do ombro combinada com um protocolo de fortalecimento específico direcionado aos músculos depressores do ombro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica - EVA)
Prazo: 6 semanas
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica, uma linha de 10 cm que varia desde "sem dor" até "a pior dor imaginável".
A distância da âncora "sem dor" até à marca do participante será medida em milímetros (0-100 mm), com pontuações mais elevadas a indicar maior intensidade da dor.
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6 semanas
|
|
Incapacidade do Membro Superior (Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão - DASH)
Prazo: 6 semanas
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O DASH é um questionário de autoavaliação de 30 itens que avalia as limitações funcionais dos membros superiores.
Os itens são pontuados de 1 a 5 e convertidos para uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
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6 semanas
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Amplitude de Movimento (ADM) do Ombro
Prazo: 6 semanas
|
A flexão ativa do ombro, a abdução, a rotação externa e a rotação interna serão medidas com um goniómetro padrão.
Os resultados serão registados em graus (°).
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6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do Ombro (Pontuação da Sociedade Americana de Cirurgiões do Ombro e Cotovelo - ASES)
Prazo: 6 semanas
|
A pontuação ASES inclui avaliações de dor e funcionais, resultando numa pontuação total entre 0 e 100.
Pontuações mais altas representam uma melhor função do ombro. |
6 semanas
|
|
Ângulo da Cifose Torácica (Avaliação com Spinal Mouse)
Prazo: 6 semanas
|
A curvatura da coluna torácica será avaliada através do dispositivo Spinal Mouse durante a flexão e a extensão.
O sistema fornece medições não invasivas e objetivas da cifose torácica.
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6 semanas
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Catastrofização da Dor (Escala de Catastrofização da Dor - PCS)
Prazo: 6 semanas
|
O PCS consiste em 13 itens que avaliam ruminação, magnificação e desamparo.
As pontuações totais variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando maior catastrofização.
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6 semanas
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|
Ansiedade e Depressão (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - HADS)
Prazo: 6 semanas
|
O HADS inclui 14 itens (7 de ansiedade, 7 de depressão), cada um pontuado de 0 a 3.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade ou depressão.
|
6 semanas
|
|
Cinesiofobia (Escala de Tampa para Cinesiofobia - TSK)
Prazo: 6 semanas
|
A TSK é uma ferramenta de 17 itens que mede o medo do movimento e da nova lesão.
As pontuações variam entre 17 e 68, sendo que pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia.
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6 semanas
|
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Qualidade de Vida (Questionário de Saúde com 12 Itens - SF-12)
Prazo: 6 semanas
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O SF-12 gera pontuações do Componente Físico Resumido (PCS) e do Componente Mental Resumido (MCS) que variam de 0 a 100.
Pontuações mais elevadas refletem uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20251224
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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