- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07309796
Posilovací cvičení pro svaly depresory hlavice pažní kosti
Vliv posilovacích cvičení pro svaly depresory hlavice pažní kosti na klinické výsledky po reverzní artroplastice ramene
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Caner KARARTI, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 903862805362
- E-mail: fzt.caner.92@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Turecko (Türkiye), 40100
- Nábor
- Kırşehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- CANER KARARTI, PT, PhD
- E-mail: fzt.caner.92@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti naplánovaní na primární reverzní totální artroplastiku ramene Intaktní teres minor potvrzené fyzikálním vyšetřením (Hornblowerův test) a intraoperačním posouzením Schopnost účastnit se fyzioterapie nebo domácího cvičebního programu
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní infekce Nedostatečnost deltového svalu Neschopnost nebo neochota dodržovat randomizaci Předchozí artroplastika ramene na stejné straně Neochota účastnit se Neschopnost číst nebo rozumět písemným pokynům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční rehabilitace
Účastníci podstupující reverzní artroplastiku ramene obdrží standardní konvenční rehabilitační program začínající v 6. týdnu po operaci. Pacient bude léčbu dostávat 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů, celkem 30 sezení. Program se skládá z pasivních, aktivně asistovaných a aktivních/odporových cvičení. Cvičení zahrnutá v programu: Pasivní / Asistovaná
|
Po randomizaci a výchozím hodnocení účastníci podstoupí standardní 6týdenní pooperační rehabilitační program pro rameno, který se skládá z cvičení na rozsah pohybu, tréninku stabilizace lopatky a progresivního posilování.
Nebudou aplikována žádná další cvičení specifická pro depresorové svaly.
|
|
Experimentální: Program posilování depresorových svalů
Účastníci budou kromě konvenčního rehabilitačního programu dostávat specifické posilovací cviky zaměřené na depresorové svaly ramene. Tyto cviky budou prováděny po celou dobu 6týdenní intervence. Další cviky: Latissimus dorsi: Cvik v sedě na veslařském trenažéru - 3 série × 10 opakování Pectoralis major: Cvik vleže na zádech s rozpažováním - 3 série × 10 opakování Teres major: Cvik vleže na břiše s připažením, extenzí a vnitřní rotací ramene |
Po randomizaci a výchozím hodnocení účastníci podstoupí standardní 6týdenní pooperační rehabilitační program pro rameno, který se skládá z cvičení na rozsah pohybu, tréninku stabilizace lopatky a progresivního posilování.
Nebudou aplikována žádná další cvičení specifická pro depresorové svaly.
Po randomizaci a výchozích hodnoceních budou účastníci absolvovat 6týdenní rehabilitační program sestávající z konvenční pooperační rehabilitace ramene kombinované se specifickým posilovacím protokolem zaměřeným na depresorové svaly ramene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (Vizuální analogová škála - VAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály, což je 10cm čára s rozsahem od „žádná bolest“ po „nejhorší představitelná bolest“.
Vzdálenost od kotvy „žádná bolest“ k označení účastníka bude měřena v milimetrech (0–100 mm), přičemž vyšší skóre značí vyšší intenzitu bolesti.
|
6 týdnů
|
|
Postižení horní končetiny (Dotazník o postižení paže, ramene a ruky – DASH)
Časové okno: 6 týdnů
|
DASH je 30položkový dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který hodnotí funkční omezení horních končetin.
Položky se hodnotí 1–5 a převádějí se na škálu 0–100, přičemž vyšší skóre znamená větší zdravotní postižení.
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu ramene (ROM)
Časové okno: 6 týdnů
|
Aktivní flexe ramene, abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace budou měřeny pomocí standardního goniometru.
Výsledky budou zaznamenány ve stupních (°).
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ramene (Americký skórovací systém pro rameno a loket - ASES)
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre ASES zahrnuje hodnocení bolesti a funkce, což dává celkové skóre mezi 0 a 100.
Vyšší skóre představuje lepší funkci ramene.
|
6 týdnů
|
|
Úhel hrudní kyfózy (hodnocení pomocí Spinal Mouse)
Časové okno: 6 týdnů
|
Zakřivení hrudní páteře bude vyhodnoceno pomocí zařízení Spinal Mouse během flexe a extenze.
Systém poskytuje neinvazivní, objektivní měření hrudní kyfózy.
|
6 týdnů
|
|
Pain Catastrophizing (Pain Catastrophizing Scale - PCS)
Časové okno: 6 týdnů
|
PCS se skládá z 13 položek hodnotících ruminaci, zveličování a bezmocnost.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre indikuje větší katastrofizaci.
|
6 týdnů
|
|
Úzkost a deprese (Škála úzkosti a deprese v nemocnici - HADS)
Časové okno: 6 týdnů
|
HADS zahrnuje 14 položek (7 pro úzkost, 7 pro depresi), každá hodnocená 0-3.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
|
6 týdnů
|
|
Kineziofobie (Tampa škála kineziofobie - TSK)
Časové okno: 6 týdnů
|
TSK je 17položkový nástroj měřící strach z pohybu a opětovného zranění.
Skóre se pohybuje mezi 17 a 68, přičemž vyšší skóre značí větší kineziobii.
|
6 týdnů
|
|
Kvalita života (12bodový krátký dotazník o zdraví - SF-12)
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník SF-12 generuje skóre Souhrnné fyzické složky (PCS) a Souhrnné duševní složky (MCS) v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre odráží lepší zdravotní kvalitu života.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20251224
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina konvenční rehabilitace
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno