Erősítő gyakorlatok a felkarcsontfej-nyomó izmok számára
2026. március 2. frissítette: Caner Karartı, Hacettepe University
A felkarcsontfej-depresszor izmok erősítő gyakorlatainak hatása a klinikai eredményekre fordított vállízületi protézis beültetése után
A fordított vállprotézis beültetése utáni posztoperatív rehabilitáció célja a fájdalomcsillapítás, a mozgástartomány és a funkcionális kapacitás javítása.
Azonban a felkarcsont-fej depresszor izmokat célzó erősítő gyakorlatok hatásait vizsgáló tanulmányok száma korlátozott.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat értékelni fogja a standard rehabilitációhoz adott specifikus erősítő program hatásait a fájdalomra, a mozgástartományra, az életminőségre és a funkcionális eredményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fordított vállízületi protézis (RSA) hatékony műtéti módszer, különösen azokban az esetekben, amikor masszív rotátorköpeny-szakadások visszafordíthatatlan vállfunkció-vesztéshez vezetnek.
A posztoperatív rehabilitáció elsődleges céljai a fájdalom csökkentése, a vállízületi funkciók javítása, a scapulothoracicus ritmus optimalizálása és a funkcionális használat biztonságos visszaállítása.
Ugyanakkor, a humeruszfej-depresszor izomcsoportra (latissimus dorsi, teres major, infraspinatus stb.) irányuló specifikus erősítő gyakorlatok klinikai eredményekre gyakorolt hatásait vizsgáló tanulmányok meglehetősen korlátozottak.
Ez a vizsgálat a fordított vállízületi protézis beültetése után a humeruszfej-depresszor izmokra tervezett specifikus erősítő protokoll fájdalomra, mozgástartományra (ROM), életminőségre, funkcionális állapotra és pszichés jólétre gyakorolt hatásait kívánja értékelni.
Randomizált kontrollált vizsgálatként tervezett kutatásban a kísérleti csoport a szokásos konvencionális rehabilitációs protokoll mellett további humeruszfej-depresszor izomerősítő programot kap, míg a kontrollcsoport csak a szabványos rehabilitációs programot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Caner KARARTI, Assoc. Prof.
- Telefonszám: 903862805362
- E-mail: fzt.caner.92@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kırşehir, Törökország (Türkiye), 40100
- Toborzás
- Kırsehir Ahi Evran University
-
Kapcsolatba lépni:
- CANER KARARTI, PT, PhD
- E-mail: fzt.caner.92@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beteg, akinél elsődleges fordított totális vállízületi protézis beültetését tervezik Egészséges teres minor izom, amelyet fizikális vizsgálattal (Hornblower-teszt) és műtét közbeni értékeléssel igazolnak Képesség a fizikoterápiában vagy otthoni gyakorlatprogramban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzés Deltoid izom elégtelenség Képtelenség vagy hajlandóság hiánya a randomizáció betartására Korábbi vállízületi protézis beültetés ugyanazon az oldalon Hajlandóság hiánya a részvételre Képtelenség az írott utasítások olvasására vagy megértésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitációs csoport
A fordított vállízületi protézis műtéten átesett résztvevők szabványos hagyományos rehabilitációs programot kapnak, amely a műtét utáni 6. héten kezdődik. A beteg heti 5 napon kap kezelést 6 héten keresztül, összesen 30 alkalommal. A program passzív, aktív-asszisztált és aktív/ellenállásos gyakorlatokból áll. Gyakorlatok: Passzív / Asszisztált
|
A randomizálást és az alapvonal-értékeléseket követően a résztvevők egy szabványos 6 hetes posztoperatív vállrehabilitációs programon vesznek részt, amely mozgástartomány-gyakorlatokból, scapularis stabilizációs edzésből és progresszív erősítésből áll.
További depresszor izomspecifikus gyakorlatokat nem alkalmaznak.
|
|
Kísérleti: Depresszor Izom Erősítő Program
A résztvevők a hagyományos rehabilitációs program mellett a vállnyomóizmokat célzó speciális erősítő gyakorlatokat is kapnak. Ezeket a gyakorlatokat a 6 hetes beavatkozási időszak alatt végzik. További gyakorlatok: Latissimus dorsi: Ülő evezés gyakorlat - 3 széria × 10 ismétlés Pectoralis major: Fekvő repülés gyakorlat - 3 széria × 10 ismétlés Teres major: Hasaló válladdukció, extenzió és belső rotációs gyakorlat |
A randomizálást és az alapvonal-értékeléseket követően a résztvevők egy szabványos 6 hetes posztoperatív vállrehabilitációs programon vesznek részt, amely mozgástartomány-gyakorlatokból, scapularis stabilizációs edzésből és progresszív erősítésből áll.
További depresszor izomspecifikus gyakorlatokat nem alkalmaznak.
A randomizálás és az alapvonal-értékelések után a résztvevők egy 6 hetes rehabilitációs programban részesülnek, amely hagyományos posztoperatív vállrehabilitációból és a vállnyomóizmokat célzó specifikus erősítő protokollból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás (Vizuális Analóg Skála - VAS)
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalom intenzitását a Vizuális Analóg Skála segítségével értékelik, amely egy 10 cm hosszú vonal, amely a "nincs fájdalom" és a "legrosszabb elképzelhető fájdalom" között terjed.
A "nincs fájdalom" kiindulóponttól a résztvevő által jelölt pontig terjedő távolságot milliméterben (0-100 mm) mérik, a magasabb pontszámok magasabb fájdalom intenzitást jeleznek.
|
6 hét
|
|
Felső végtagi funkciózavar (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - DASH)
Időkeret: 6 hét
|
A DASH egy 30 tételből álló, önkitöltős kérdőív, amely a felső végtag funkcionális korlátozásait értékeli.
Az egyes tételeket 1-5-ös skálán pontozzák, majd egy 0-100-as skálára konvertálják, ahol a magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelez.
|
6 hét
|
|
Vállmozgástartomány (ROM)
Időkeret: 6 hét
|
Az aktív vállflexiót, abdukciót, külső rotációt és belső rotációt szabványos goniométerrel mérik.
Az eredményeket fokban (°) rögzítik.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfunkció (American Shoulder and Elbow Surgeons Score - ASES)
Időkeret: 6 hét
|
Az ASES pontszám fájdalom- és funkcionális értékeléseket tartalmaz, amelyek összesen 0 és 100 közötti összpontszámot eredményeznek.
Magasabb pontszámok jobb vállfunkciót jelentenek.
|
6 hét
|
|
Thoracalis Kyphosis Szög (Spinal Mouse Értékelés)
Időkeret: 6 hét
|
A mellkasi gerinc görbületét a Spinal Mouse eszközzel értékelik hajlítás és nyújtás közben.
A rendszer nem invazív, objektív méréseket biztosít a mellkasi kifosiszról.
|
6 hét
|
|
Fájdalomkatasztrófizálás (Pain Catastrophizing Scale - PCS)
Időkeret: 6 hét
|
A PCS 13 tételekből áll, amelyek a ruminációt, a magnifikációt és a tehetetlenséget értékelik.
A teljes pontszám 0 és 52 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb katasztrófizálást jeleznek.
|
6 hét
|
|
Szorongás és depresszió (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála - HADS)
Időkeret: 6 hét
|
A HADS 14 tételt tartalmaz (7 szorongással, 7 depresszióval kapcsolatos), mindegyik 0-3 pontértékű.
Magasabb pontszám magasabb szorongási vagy depressziós szintet jelez. |
6 hét
|
|
Kineziofóbia (Tampa Kineziofóbia Skála - TSK)
Időkeret: 6 hét
|
A TSK egy 17 tételekből álló eszköz, amely a mozgás és az újra sérülés iránti félelmet méri.
Az eredmények 17 és 68 között vannak, a magasabb pontszámok nagyobb kineziofóbiát jeleznek.
|
6 hét
|
|
Életminőség (12 tételes rövidített egészségfelmérés - SF-12)
Időkeret: 6 hét
|
Az SF-12 Fizikai Összetevő Összegzés (PCS) és Mentális Összetevő Összegzés (MCS) pontszámokat generál, amelyek 0 és 100 között mozognak.
A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget tükröznek.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20251224
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .