Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkeøvelser for humerushovedets depressor-muskler

2. marts 2026 opdateret af: Caner Karartı, Hacettepe University

Effekten af styrkeøvelser for humerus hovedets depressor muskler på kliniske resultater efter omvendt skulderalloplastik

Postoperativ rehabilitering efter omvendt skulderalloplastik har til formål at forbedre smertekontrol, bevægelighed og funktionsevne. Imidlertid er studier, der undersøger virkningerne af styrkeøvelser rettet mod humerushovedets depressor-muskler, begrænsede. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere virkningerne af at tilføje et specifikt styrkeprogram til standardrehabilitering på smerter, bevægelighed, livskvalitet og funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omvendt skulderalloplastik (RSA) er en effektiv kirurgisk metode, især i tilfælde af massive rotatormandskeetræk, der fører til irreversibelt tab af skulderfunktion.
De primære mål for postoperativ rehabilitering er at reducere smerter, forbedre skulderledsfunktioner, optimere scapulothoracisk rytme og sikkert genoprette funktionel brug.
Imidlertid er studier, der undersøger effekten af specifikke styrketræningsøvelser rettet mod humerushoveddepressormuskelgruppen (latissimus dorsi, teres major, infraspinatus osv.) på kliniske resultater, ret begrænsede.
Dette studie sigter mod at evaluere effekten af en specifik styrkeprotokol designet til humerushoveddepressormusklerne efter omvendt skulderalloplastik på smerter, bevægelsesomfang (ROM), livskvalitet, funktionel status og psykisk velvære.
Planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse, vil forskningen anvende et yderligere humerushoveddepressormuskelstyrkeprogram til den standard konventionelle rehabiliteringsprotokol i forsøgsgruppen, mens kontrolgruppen kun vil modtage standard rehabiliteringsprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til primær omvendt total skulderalloplastik Intakt teres minor bekræftet ved fysisk undersøgelse (Hornblower's test) og intraoperativ vurdering Evne til at deltage i fysioterapi eller et hjemmetræningsprogram

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv infektion Utilstrækkelighed af deltoideus musklen Uevne eller uvillighed til at følge randomisering Tidligere skulderalloplastik på samme side Uvillighed til at deltage Uevne til at læse eller forstå skriftlige instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel Rehabiliteringsgruppe

Deltagere, der gennemgår omvendt skulderalloplastik, vil modtage et standard konventionelt rehabiliteringsprogram, der starter 6. uge efter operationen. Patienten vil modtage behandling 5 dage om ugen i 6 uger, i alt 30 sessioner. Programmet består af passive, aktivt-assisterede og aktive/modsatte øvelser.

Øvelser inkluderet:

Passiv / Assisteret

  • Skapulær mobilisering
  • Skapulær ur
  • Passiv udadrotation med en stang Passiv → Aktivt-assisteret
  • Aktivt-assisteret fleksion og abduktion med en stang
  • Glenohumeral ledmobilisering Aktiv / Let Modstand
  • Skapulær retraktion
  • Let-modstandsstyrketræning af biceps, triceps og serratus anterior ved brug af en theraband Aktiv / Modstand
  • Theraband-baseret modstandsstyrketræning af biceps, triceps og serratus anterior
  • Fortsættelse af glenohumeral mobilisering
  • Fleksion og abduktion over 90°
  • Posterior kapselstrækning
Andet: Konventionel Rehabiliteringsgruppe
Efter randomisering og baselinevurderinger vil deltagerne gennemgå et standard 6-ugers postoperativt skulderrehabiliteringsprogram, bestående af bevægelsesøvelser, scapular stabiliseringstræning og progressiv styrketræning. Der vil ikke blive anvendt yderligere depressor muskel-specifikke øvelser.
Eksperimentel: Depressormuskelstyrkeprogram

Deltagerne vil modtage specifikke styrkeøvelser, der målretter skuldrens depressor-muskler, udover det konventionelle genoptræningsprogram. Disse øvelser vil blive udført gennem hele den 6-ugers interventionsperiode.

Yderligere øvelser:

Latissimus dorsi: Sidende roning - 3 sæt × 10 gentagelser Pectoralis major: Supine fly-øvelse - 3 sæt × 10 gentagelser Teres major: Prone skulderadduktion, extension og intern rotationsøvelse
Andet: Konventionel Rehabiliteringsgruppe
Efter randomisering og baselinevurderinger vil deltagerne gennemgå et standard 6-ugers postoperativt skulderrehabiliteringsprogram, bestående af bevægelsesøvelser, scapular stabiliseringstræning og progressiv styrketræning. Der vil ikke blive anvendt yderligere depressor muskel-specifikke øvelser.
Andet: Depressormuskelstyrkende Gruppe
Efter randomisering og baseline-vurderinger vil deltagerne gennemgå et 6-ugers rehabiliteringsprogram bestående af konventionel postoperativ skuldrehabilitering kombineret med en specifik styrkeprotokol, der målretter skulderens depressor-muskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Visual Analog Scale - VAS)
Tidsramme: 6 uger
Smertens intensitet vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala, en 10 cm linje, der spænder fra "ingen smerte" til "værste tænkelige smerte." Afstanden fra "ingen smerte"-ankeren til deltagerens markering vil blive målt i millimeter (0-100 mm), hvor højere score indikerer højere smertens intensitet.
6 uger
Øvre ekstremitets handicap (Spørgeskema om handicap i armen, skulderen og hånden - DASH)
Tidsramme: 6 uger
DASH er et selvadministreret spørgeskema med 30 punkter, der vurderer funktionelle begrænsninger i den øvre ekstremitet. Punkterne scores 1-5 og konverteres til en skala på 0-100, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
6 uger
Skulderens bevægelighed (ROM)
Tidsramme: 6 uger
Aktiv skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation måles med en standard goniometer. Resultater registreres i grader (°).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunktion (American Shoulder and Elbow Surgeons Score - ASES)
Tidsramme: 6 uger
ASES-scoren omfatter smerte- og funktionelle vurderinger, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 100. Højere scorer repræsenterer bedre skulderfunktion.
6 uger
Thorakal Kyfosevinkel (Spinal Mouse-vurdering)
Tidsramme: 6 uger
Bøjning af brysthvirvelsøjlen vil blive vurderet ved hjælp af Spinal Mouse-enheden under fleksion og ekstension. Systemet giver ikke-invassive, objektive målinger af thorakal kyfose.
6 uger
Smertekatastrofisering (Smertekatastroferingsskalaen - PCS)
Tidsramme: 6 uger
PCS består af 13 punkter, der vurderer ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed. Samlede scores spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer større katastrofetænkning.
6 uger
Angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Tidsramme: 6 uger
HADS indeholder 14 emner (7 angående angst, 7 angående depression), hver scoret 0-3. Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression.
6 uger
Kinesiofobi (Tampa-skalaen for kinesiofobi - TSK)
Tidsramme: 6 uger
TSK er et værktøj med 17 punkter, der måler frygt for bevægelse og genopblussen af skader. Scorer spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer større kinesiofobi.
6 uger
Livskvalitet (12-punkts Short-Form Health Survey - SF-12)
Tidsramme: 6 uger
SF-12 genererer fysisk komponentsammendrag (PCS) og mentalt komponentsammendrag (MCS) score, der spænder fra 0 til 100. Højere score afspejler bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20251224

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omvendt skulderplastik

Kliniske forsøg med Konventionel Rehabiliteringsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner