- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07309796
Упражнения для укрепления мышц, опускающих головку плечевой кости
Влияние упражнений для укрепления мышц, опускающих головку плечевой кости, на клинические результаты после обратного эндопротезирования плечевого сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Caner KARARTI, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 903862805362
- Электронная почта: fzt.caner.92@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kırşehir, Турция (Туркие), 40100
- Рекрутинг
- Kırsehir Ahi Evran University
-
Контакт:
- CANER KARARTI, PT, PhD
- Электронная почта: fzt.caner.92@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, запланированные на первичное обратное тотальное эндопротезирование плечевого сустава Неповрежденная малая круглая мышца, подтвержденная физикальным обследованием (тест Хорнблауэра) и интраоперационной оценкой Способность участвовать в физиотерапии или домашней программе упражнений
Критерии исключения:
- Активная инфекция Недостаточность дельтовидной мышцы Неспособность или нежелание соблюдать рандомизацию Предыдущее эндопротезирование плечевого сустава на той же стороне Нежелание участвовать Неспособность читать или понимать письменные инструкции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционной реабилитации
Участникам, перенесшим обратное эндопротезирование плечевого сустава, будет назначена стандартная традиционная программа реабилитации, начиная с 6-й послеоперационной недели. Пациент будет получать лечение 5 дней в неделю в течение 6 недель, всего 30 сеансов. Программа включает пассивные, активно-вспомогательные и активные/сопротивляемые упражнения. Включаемые упражнения: Пассивные / Вспомогательные
|
После рандомизации и базовых оценок участники пройдут стандартную 6-недельную послеоперационную программу реабилитации плеча, включающую упражнения на диапазон движений, тренировку стабилизации лопатки и прогрессивное укрепление.
Никаких дополнительных упражнений, специфичных для депрессорных мышц, применяться не будет. |
|
Экспериментальный: Программа по укреплению депрессорных мышц
Участники будут получать специальные укрепляющие упражнения, направленные на мышцы-депрессоры плеча, в дополнение к обычной программе реабилитации. Эти упражнения будут выполняться на протяжении всего 6-недельного периода вмешательства. Дополнительные упражнения: Широчайшая мышца спины: Упражнение «тяга сидя» – 3 подхода × 10 повторений Большая грудная мышца: Упражнение «разведение гантелей лёжа» – 3 подхода × 10 повторений Большая круглая мышца: Упражнение на приведение, разгибание и внутреннюю ротацию плеча в положении лёжа на животе |
После рандомизации и базовых оценок участники пройдут стандартную 6-недельную послеоперационную программу реабилитации плеча, включающую упражнения на диапазон движений, тренировку стабилизации лопатки и прогрессивное укрепление.
Никаких дополнительных упражнений, специфичных для депрессорных мышц, применяться не будет.
После рандомизации и исходных оценок участники получат 6-недельную программу реабилитации, состоящую из традиционной послеоперационной реабилитации плеча в сочетании со специальным протоколом укрепления, направленным на мышцы-депрессоры плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (Визуальная аналоговая шкала - ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы — линии длиной 10 см, на которой отмечены градации от «отсутствия боли» до «сильнейшей боли, которую можно представить».
Расстояние от отметки «отсутствие боли» до отметки участника будет измеряться в миллиметрах (0–100 мм), причём более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность боли.
|
6 недель
|
|
Инвалидность верхних конечностей (Опросник по инвалидности руки, плеча и кисти - DASH)
Временное ограничение: 6 недель
|
DASH - это 30-пунктовый самоадминистрируемый опросник, оценивающий функциональные ограничения верхних конечностей.
Пункты оцениваются по шкале 1-5 и преобразуются в шкалу 0-100, где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
|
6 недель
|
|
Диапазон движений плечевого сустава (ROM)
Временное ограничение: 6 недель
|
Активное сгибание, отведение, наружная ротация и внутренняя ротация плеча будут измеряться с использованием стандартного гониометра.
Результаты будут записаны в градусах (°).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция плеча (Оценка Американского общества хирургов плеча и локтя - ASES)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала ASES включает оценку боли и функциональных возможностей, давая общий балл от 0 до 100.
Более высокие баллы означают лучшую функцию плеча.
|
6 недель
|
|
Угол грудного кифоза (Оценка с помощью Spinal Mouse)
Временное ограничение: 6 недель
|
Искривление грудного отдела позвоночника будет оценено с использованием устройства Spinal Mouse при сгибании и разгибании.
Система обеспечивает неинвазивные объективные измерения грудного кифоза.
|
6 недель
|
|
Катастрофизация боли (Шкала катастрофизации боли - PCS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) состоит из 13 пунктов, оценивающих руминацию, преувеличение и чувство беспомощности.
Общий балл варьируется от 0 до 52, причём более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию.
|
6 недель
|
|
Тревога и депрессия (Госпитальная шкала тревоги и депрессии - HADS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала HADS включает 14 пунктов (7 для оценки тревоги, 7 для оценки депрессии), каждый из которых оценивается от 0 до 3 баллов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии.
|
6 недель
|
|
Кинезиофобия (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK)
Временное ограничение: 6 недель
|
TSK — это инструмент из 17 пунктов, измеряющий страх перед движением и повторной травмой.
Баллы варьируются от 17 до 68, причём более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию.
|
6 недель
|
|
Качество жизни (12-пунктовое краткое обследование состояния здоровья - SF-12)
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник SF-12 формирует суммарные баллы по физическому компоненту (PCS) и психическому компоненту (MCS) в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы отражают лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20251224
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .