Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia wzmacniające mięśnie depresory głowy kości ramiennej

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Caner Karartı, Hacettepe University

Wpływ ćwiczeń wzmacniających mięśnie depresory głowy kości ramiennej na wyniki kliniczne po odwrotnej artroplastyce stawu ramiennego

Rehabilitacja pooperacyjna po odwróconej artroplastyce stawu barkowego ma na celu poprawę kontroli bólu, zakresu ruchu oraz zdolności funkcjonalnej. Jednak badania dotyczące wpływu ćwiczeń wzmacniających mięśnie depresory głowy kości ramiennej są ograniczone. To randomizowane badanie kontrolowane oceni wpływ dodania konkretnego programu wzmacniającego do standardowej rehabilitacji na ból, zakres ruchu, jakość życia oraz wyniki funkcjonalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odwrócona artroplastyka stawu ramiennego (RSA) to skuteczna metoda chirurgiczna, szczególnie w przypadkach masywnych uszkodzeń stożka rotatorów, które prowadzą do nieodwracalnej utraty funkcji barku. Głównymi celami rehabilitacji pooperacyjnej są zmniejszenie bólu, poprawa funkcji stawu ramiennego, optymalizacja rytmu łopatkowo-piersiowego oraz bezpieczne przywrócenie funkcjonalnego użytkowania. Jednak badania dotyczące wpływu specyficznych ćwiczeń wzmacniających skierowanych na grupę mięśni depresorów głowy kości ramiennej (m.in. mięsień najszerszy grzbietu, mięsień obły większy, mięsień podgrzebieniowy) na wyniki kliniczne są dość ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu specyficznego protokołu wzmacniającego zaprojektowanego dla mięśni depresorów głowy kości ramiennej po odwróconej artroplastyce stawu ramiennego na ból, zakres ruchu (ROM), jakość życia, stan funkcjonalny i dobrostan psychiczny. Zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane, badanie zastosuje dodatkowy program wzmacniania mięśni depresorów głowy kości ramiennej do standardowego konwencjonalnego protokołu rehabilitacji w grupie eksperymentalnej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko standardowy program rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do pierwotnej rewersyjnej całkowitej artroplastyki stawu barkowego Nieuszkodzony mięsień obły mniejszy potwierdzony badaniem fizykalnym (test Hornblowera) i oceną śródoperacyjną Zdolność do udziału w fizjoterapii lub programie ćwiczeń domowych

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywna infekcja Niewydolność mięśnia naramiennego Niemożność lub niechęć do przestrzegania randomizacji Wcześniejsza artroplastyka barku po tej samej stronie Niechęć do udziału Niezdolność do czytania lub rozumienia pisemnych instrukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Konwencjonalnej Rehabilitacji

Uczestnicy poddawani odwrotnej artroplastyce stawu ramiennego otrzymają standardowy konwencjonalny program rehabilitacyjny rozpoczynający się w 6 tygodniu pooperacyjnym. Pacjent będzie otrzymywał leczenie 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni, w sumie 30 sesji. Program składa się z ćwiczeń biernych, wspomaganych i aktywnych/oporowych.

Zawarte ćwiczenia:

Bierne / Wspomagane

  • Mobilizacja łopatki
  • Zegar łopatki
  • Bierna rotacja zewnętrzna z kijem Bierna → Wspomagana
  • Wspomagane zgięcie i odwodzenie z kijem
  • Mobilizacja stawu ramiennego Aktywne / Lekki Opór
  • Retrakcja łopatki
  • Wzmacnianie z lekkim oporem mięśnia dwugłowego, trójgłowego i zębatego przedniego przy użyciu taśmy terapeutycznej Aktywne / Opór
  • Wzmacnianie z oporem mięśnia dwugłowego, trójgłowego i zębatego przedniego z taśmą terapeutyczną
  • Kontynuacja mobilizacji stawu ramiennego
  • Zgięcie i odwodzenie powyżej 90°
  • Rozciąganie tylnej torebki stawowej
Inny: Konwencjonalna Grupa Rehabilitacyjna
Po randomizacji i ocenach wyjściowych uczestnicy przejdą standardowy 6-tygodniowy pooperacyjny program rehabilitacji barku, składający się z ćwiczeń zakresu ruchu, treningu stabilizacji łopatki i stopniowego wzmacniania.
Nie będą stosowane żadne dodatkowe ćwiczenia specyficzne dla mięśni depresorowych.
Eksperymentalny: Program Wzmacniania Mięśnia Obniżacza

Uczestnicy otrzymają konkretne ćwiczenia wzmacniające mięśnie depresorowe barku oprócz konwencjonalnego programu rehabilitacji. Ćwiczenia te będą wykonywane przez cały 6-tygodniowy okres interwencji.

Dodatkowe ćwiczenia:

M. najszerszy grzbietu: Ćwiczenie wiosłowania w pozycji siedzącej - 3 serie × 10 powtórzeń M. piersiowy większy: Ćwiczenie rozpiętek w pozycji leżącej - 3 serie × 10 powtórzeń M. obły większy: Ćwiczenie przywodzenia, prostowania i wewnętrznej rotacji barku w pozycji leżącej przodem
Inny: Konwencjonalna Grupa Rehabilitacyjna
Po randomizacji i ocenach wyjściowych uczestnicy przejdą standardowy 6-tygodniowy pooperacyjny program rehabilitacji barku, składający się z ćwiczeń zakresu ruchu, treningu stabilizacji łopatki i stopniowego wzmacniania.
Nie będą stosowane żadne dodatkowe ćwiczenia specyficzne dla mięśni depresorowych.
Inny: Grupa Wzmacniania Mięśnia Obniżającego
Po randomizacji i ocenie wyjściowej uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy program rehabilitacji składający się z konwencjonalnej pooperacyjnej rehabilitacji barku połączonej ze specyficznym protokołem wzmacniającym mięśnie depresory barku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (Wizualna Skala Analogowa - VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, 10-centymetrowej linii, której zakres rozciąga się od "brak bólu" do "najgorszy wyobrażalny ból". Odległość od punktu "brak bólu" do zaznaczenia uczestnika będzie mierzona w milimetrach (0-100 mm), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
6 tygodni
Niepełnosprawność kończyny górnej (Kwestionariusz Niepełnosprawności Ramię, Bark i Dłoń - DASH)
Ramy czasowe: 6 tygodni
DASH to 30-punktowy kwestionariusz wypełniany samodzielnie, oceniający ograniczenia funkcjonalne kończyn górnych. Punkty są oceniane w skali 1-5 i przeliczane na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
6 tygodni
Zakres ruchu (ROM) barku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aktywna fleksja, abdukcja, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna stawu barkowego będą mierzone za pomocą standardowego goniometru. Wyniki będą rejestrowane w stopniach (°).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja barku (American Shoulder and Elbow Surgeons Score - ASES)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik ASES obejmuje ocenę bólu i funkcji, dając całkowity wynik od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję barku.
6 tygodni
Kąt kifozy piersiowej (ocena Spinal Mouse)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Krzywizna kręgosłupa piersiowego będzie oceniana za pomocą urządzenia Spinal Mouse podczas zgięcia i wyprostu. System zapewnia nieinwazyjne, obiektywne pomiary kifozy piersiowej.
6 tygodni
Katastrofizacja bólu (Skala Katastrofizacji Bólu - PCS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
PCS składa się z 13 pozycji oceniających ruminację, wyolbrzymianie i bezradność. Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe katastrofizowanie.
6 tygodni
Lęk i depresja (Szpitalna Skala Lęku i Depresji - HADS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
HADS zawiera 14 pozycji (7 dotyczących lęku, 7 dotyczących depresji), z których każda jest oceniana w skali 0-3. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku lub depresji.
6 tygodni
Kinezjofobia (Skala Kinezjofobii z Tampy - TSK)
Ramy czasowe: 6 tygodni
TSK to 17-punktowe narzędzie mierzące lęk przed ruchem i ponownym urazem. Wyniki mieszczą się w przedziale od 17 do 68 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kinezyfobię.
6 tygodni
Jakość Życia (12-punktowa Krótka Forma Badania Zdrowia - SF-12)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz SF-12 generuje wyniki Składnika Fizycznego (PCS) i Składnika Psychicznego (MCS) w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20251224

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwrotna endoprotezoplastyka barku

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Konwencjonalna Grupa Rehabilitacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj