- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07309796
Ejercicios de Fortalecimiento para los Músculos Depresores de la Cabeza Humeral
El Efecto de los Ejercicios de Fortalecimiento para los Músculos Depresores de la Cabeza Humeral sobre los Resultados Clínicos Después de la Artroplastia Inversa de Hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos principales de la rehabilitación postoperatoria son reducir el dolor, mejorar las funciones de la articulación del hombro, optimizar el ritmo escapulotorácico y restaurar de forma segura el uso funcional.
Sin embargo, los estudios que examinan los efectos de ejercicios de fortalecimiento específicos dirigidos al grupo muscular depresor de la cabeza humeral (dorsal ancho, redondo mayor, infraespinoso, etc.) sobre los resultados clínicos son bastante limitados.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un protocolo de fortalecimiento específico diseñado para los músculos depresores de la cabeza humeral tras una artroplastia inversa de hombro sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM), la calidad de vida, el estado funcional y el bienestar psicológico.
Planificado como un ensayo controlado aleatorizado, la investigación aplicará un programa adicional de fortalecimiento de los músculos depresores de la cabeza humeral al protocolo de rehabilitación convencional estándar en el grupo experimental, mientras que el grupo de control recibirá solo el programa de rehabilitación estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Caner KARARTI, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 903862805362
- Correo electrónico: fzt.caner.92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kırşehir, Turquía (Türkiye), 40100
- Reclutamiento
- Kırşehir Ahi Evran University
-
Contacto:
- CANER KARARTI, PT, PhD
- Correo electrónico: fzt.caner.92@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para artroplastia total inversa de hombro primaria Teres menor intacto confirmado mediante examen físico (prueba de Hornblower) y evaluación intraoperatoria Capacidad para participar en fisioterapia o un programa de ejercicios en el hogar
Criterios de exclusión:
- Infección activa Insuficiencia del músculo deltoides Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con la aleatorización Artroplastia de hombro previa en el mismo lado Falta de voluntad para participar Incapacidad para leer o comprender instrucciones escritas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Convencional
Los participantes sometidos a artroplastia inversa de hombro recibirán un programa de rehabilitación convencional estándar a partir de la sexta semana postoperatoria. El paciente recibirá tratamiento 5 días a la semana durante 6 semanas, para un total de 30 sesiones. El programa consta de ejercicios pasivos, asistidos activamente y activos/con resistencia. Ejercicios incluidos: Pasivos / Asistidos
|
Después de la aleatorización y las evaluaciones iniciales, los participantes seguirán un programa estándar de rehabilitación postoperatoria del hombro de 6 semanas, que consistirá en ejercicios de amplitud de movimiento, entrenamiento de estabilización escapular y fortalecimiento progresivo.
No se aplicarán ejercicios adicionales específicos para los músculos depresores.
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Experimental: Programa de Fortalecimiento del Músculo Depresor
Los participantes recibirán ejercicios específicos de fortalecimiento dirigidos a los músculos depresores del hombro, además del programa de rehabilitación convencional. Estos ejercicios se realizarán durante el período de intervención de 6 semanas. Ejercicios adicionales: Latissimus dorsi: Ejercicio de remo sentado - 3 series × 10 repeticiones Pectoralis major: Ejercicio de apertura en supino - 3 series × 10 repeticiones Teres major: Ejercicio de aducción, extensión y rotación interna del hombro en prono |
Después de la aleatorización y las evaluaciones iniciales, los participantes seguirán un programa estándar de rehabilitación postoperatoria del hombro de 6 semanas, que consistirá en ejercicios de amplitud de movimiento, entrenamiento de estabilización escapular y fortalecimiento progresivo.
No se aplicarán ejercicios adicionales específicos para los músculos depresores.
Después de la aleatorización y las evaluaciones iniciales, los participantes recibirán un programa de rehabilitación de 6 semanas que consiste en rehabilitación posoperatoria convencional del hombro combinada con un protocolo de fortalecimiento específico dirigido a los músculos depresores del hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del Dolor (Escala Visual Analógica - EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica, una línea de 10 cm que va desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable".
La distancia desde el anclaje "sin dolor" hasta la marca del participante se medirá en milímetros (0-100 mm), donde puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor.
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6 semanas
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Discapacidad del Miembro Superior (Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano - DASH)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El DASH es un cuestionario autoadministrado de 30 ítems que evalúa las limitaciones funcionales de la extremidad superior.
Los ítems se puntúan de 1 a 5 y se convierten a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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6 semanas
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Rango de Movimiento (ROM) del Hombro
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La flexión, abducción, rotación externa y rotación interna activas del hombro se medirán con un goniómetro estándar.
Los resultados se registrarán en grados (°).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función del Hombro (Puntuación de la Sociedad Americana de Cirujanos de Hombro y Codo - ASES)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La puntuación ASES incluye evaluaciones de dolor y funcionalidad, lo que da una puntuación total entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas representan una mejor función del hombro.
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6 semanas
|
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Ángulo de Cifosis Torácica (Evaluación con Spinal Mouse)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La curvatura de la columna torácica se evaluará mediante el dispositivo Spinal Mouse durante la flexión y la extensión.
El sistema proporciona mediciones objetivas y no invasivas de la cifosis torácica.
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6 semanas
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Catastrofización del Dolor (Escala de Catastrofización del Dolor - PCS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La EPC consta de 13 ítems que evalúan la rumiación, la magnificación y la desesperanza.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52, donde puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización.
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6 semanas
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Ansiedad y Depresión (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - HADS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La HADS incluye 14 ítems (7 de ansiedad, 7 de depresión), cada uno puntuado de 0 a 3.
Las puntuaciones más altas indican niveles más elevados de ansiedad o depresión.
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6 semanas
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Kinesiofobia (Escala de Tampa para Kinesiofobia - TSK)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El TSK es una herramienta de 17 ítems que mide el miedo al movimiento y a una nueva lesión.
Las puntuaciones oscilan entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia.
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6 semanas
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Calidad de Vida (Cuestionario de Salud de 12 Ítems - SF-12)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El SF-12 genera puntuaciones de Resumen del Componente Físico (PCS) y Resumen del Componente Mental (MCS) que oscilan entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida relacionada con la salud. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20251224
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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