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Esercizi di Rafforzamento per i Muscoli Depressori della Testa Omerale

2 marzo 2026 aggiornato da: Caner Karartı, Hacettepe University

L'Effetto degli Esercizi di Rafforzamento per i Muscoli Depressori della Testa Omerale sui Risultati Clinici Dopo l'Artroplastica Inversa della Spalla

La riabilitazione postoperatoria dopo l'artroplastica inversa della spalla mira a migliorare il controllo del dolore, l'ampiezza del movimento e la capacità funzionale. Tuttavia, gli studi che esaminano gli effetti degli esercizi di rafforzamento mirati ai muscoli depressori della testa omerale sono limitati. Questo studio controllato randomizzato valuterà gli effetti dell'aggiunta di un programma specifico di rafforzamento alla riabilitazione standard sul dolore, l'ampiezza del movimento, la qualità della vita e i risultati funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica inversa di spalla (RSA) è un metodo chirurgico efficace, in particolare nei casi di rotture massive della cuffia dei rotatori che portano a una perdita irreversibile della funzione della spalla. Gli obiettivi principali della riabilitazione postoperatoria sono ridurre il dolore, migliorare le funzioni dell'articolazione della spalla, ottimizzare il ritmo scapolo-toracico e ripristinare in sicurezza l'uso funzionale. Tuttavia, gli studi che esaminano gli effetti di esercizi specifici di rafforzamento mirati al gruppo muscolare depressore della testa omerale (gran dorsale, grande rotondo, infraspinato, ecc.) sui risultati clinici sono piuttosto limitati. Questo studio mira a valutare gli effetti di un protocollo specifico di rafforzamento progettato per i muscoli depressori della testa omerale dopo l'artroplastica inversa di spalla sul dolore, sulla gamma di movimento (ROM), sulla qualità della vita, sullo stato funzionale e sul benessere psicologico. Pianificato come uno studio randomizzato controllato, la ricerca applicherà un programma aggiuntivo di rafforzamento muscolare depressore della testa omerale al protocollo di riabilitazione convenzionale standard nel gruppo sperimentale, mentre il gruppo di controllo riceverà solo il programma di riabilitazione standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti programmati per artroplastica inversa primaria della spalla Teres minore intatto confermato da esame fisico (test di Hornblower) e valutazione intraoperatoria Capacità di partecipare alla fisioterapia o a un programma di esercizi a domicilio

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva Insufficienza del muscolo deltoide Incapacità o mancanza di volontà di rispettare la randomizzazione Precedente artroplastica della spalla dallo stesso lato Mancanza di volontà a partecipare Incapacità di leggere o comprendere le istruzioni scritte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Riabilitazione Convenzionale

I partecipanti sottoposti ad artroplastica inversa della spalla riceveranno un programma di riabilitazione convenzionale standard a partire dalla 6ª settimana postoperatoria. Il paziente riceverà il trattamento 5 giorni alla settimana per 6 settimane, per un totale di 30 sessioni. Il programma consiste in esercizi passivi, attivi-assistiti e attivi/con resistenza.

Esercizi inclusi:

Passivi / Assistiti

  • Mobilizzazione scapolare
  • Orologio scapolare
  • Rotazione esterna passiva con bastone Passiva → Attiva-Assistita
  • Flessione e abduzione attiva-assistita con bastone
  • Mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale Attiva / Leggera Resistenza
  • Retrazione scapolare
  • Rinforzo con leggera resistenza di bicipiti, tricipiti e dentato anteriore utilizzando un theraband Attiva / Resistenza
  • Rinforzo con resistenza di bicipiti, tricipiti e dentato anteriore con theraband
  • Continuazione della mobilizzazione gleno-omerale
  • Flessione e abduzione sopra i 90°
  • Stretching della capsula posteriore
Altro: Gruppo di Riabilitazione Convenzionale
Dopo la randomizzazione e le valutazioni basali, i partecipanti seguiranno un programma standard di riabilitazione postoperatoria della spalla della durata di 6 settimane, che consiste in esercizi di mobilità articolare, allenamento per la stabilizzazione scapolare e potenziamento progressivo.
Non verranno applicati esercizi specifici aggiuntivi per i muscoli depressori.
Sperimentale: Programma di Potenziamento del Muscolo Depressore

I partecipanti riceveranno esercizi di rafforzamento specifici per i muscoli depressori della spalla, in aggiunta al programma di riabilitazione convenzionale. Questi esercizi verranno eseguiti durante l'intero periodo di intervento di 6 settimane.

Esercizi Aggiuntivi:

Gran dorsale: Esercizio di remata da seduto - 3 serie × 10 ripetizioni Grande pettorale: Esercizio di apertura in posizione supina - 3 serie × 10 ripetizioni Grande rotondo: Esercizio di adduzione, estensione e rotazione interna della spalla in posizione prona
Altro: Gruppo di Riabilitazione Convenzionale
Dopo la randomizzazione e le valutazioni basali, i partecipanti seguiranno un programma standard di riabilitazione postoperatoria della spalla della durata di 6 settimane, che consiste in esercizi di mobilità articolare, allenamento per la stabilizzazione scapolare e potenziamento progressivo.
Non verranno applicati esercizi specifici aggiuntivi per i muscoli depressori.
Altro: Gruppo di Rafforzamento del Muscolo Depressore
Dopo la randomizzazione e le valutazioni basali, i partecipanti riceveranno un programma di riabilitazione di 6 settimane consistente in una riabilitazione post-operatoria convenzionale della spalla combinata con un protocollo di rafforzamento specifico mirato ai muscoli depressori della spalla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore (Scala Analogica Visiva - VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva, una linea di 10 cm che va da "nessun dolore" a "peggior dolore immaginabile". La distanza dall'ancora "nessun dolore" al segno del partecipante sarà misurata in millimetri (0-100 mm), con punteggi più alti che indicano un'intensità del dolore maggiore.
6 settimane
Disabilità dell'Arto Superiore (Questionario sulle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano - DASH)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il DASH è un questionario autosomministrato di 30 voci che valuta le limitazioni funzionali dell'arto superiore. Le voci sono valutate da 1 a 5 e convertite in una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
6 settimane
Ampiezza di Movimento (ROM) della Spalla
Lasso di tempo: 6 settimane
La flessione, abduzione, rotazione esterna e rotazione interna attiva della spalla verranno misurate utilizzando un goniometro standard. I risultati saranno registrati in gradi (°).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione della Spalla (Punteggio ASES - American Shoulder and Elbow Surgeons)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il punteggio ASES comprende valutazioni del dolore e della funzionalità, producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti rappresentano una migliore funzionalità della spalla.
6 settimane
Angolo della Cifosi Toracica (Valutazione Spinal Mouse)
Lasso di tempo: 6 settimane
La curvatura della colonna toracica sarà valutata utilizzando il dispositivo Spinal Mouse durante la flessione e l'estensione. Il sistema fornisce misurazioni non invasive e oggettive della cifosi toracica.
6 settimane
Catastrofizzazione del Dolore (Scala di Catastrofizzazione del Dolore - PCS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il PCS è composto da 13 elementi che valutano ruminazione, amplificazione e impotenza. I punteggi totali vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una maggiore catastrofizzazione.
6 settimane
Ansia e Depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'HADS comprende 14 item (7 ansia, 7 depressione), ciascuno valutato da 0 a 3.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia o depressione.
6 settimane
Chinesiofobia (Scala di Kinesiofobia di Tampa - TSK)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il TSK è uno strumento di 17 item che misura la paura del movimento e della recidiva. I punteggi variano tra 17 e 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore chinesiofobia.
6 settimane
Qualità della Vita (12-Item Short-Form Health Survey - SF-12)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'SF-12 genera punteggi di Sintesi della Componente Fisica (PCS) e Sintesi della Componente Mentale (MCS) compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti riflettono una migliore qualità della vita correlata alla salute.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

2 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20251224

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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