Styrkeøvelser for humerus hodet depressor muskler
2. mars 2026 oppdatert av: Caner Karartı, Hacettepe University
Effekten av styrkeøvelser for humerushode-depressormuskler på kliniske resultater etter omvendt skulderartroplastikk
Postoperativ rehabilitering etter omvendt skulderartroplastikk har som mål å forbedre smertelindring, bevegelsesutstrekning og funksjonell kapasitet.
Imidlertid er studier som undersøker effektene av styrkeøvelser rettet mot humerushodet-depressormusklene begrensede.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effektene av å legge til et spesifikt styrkeprogram til standard rehabilitering på smerter, bevegelsesutstrekning, livskvalitet og funksjonelle resultater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omvendt skulderleddprotesekirurgi (RSA) er en effektiv kirurgisk metode, spesielt ved massive rotatormansjett-rev som fører til irreversibel tap av skulderfunksjon.
De primære målene for postoperativ rehabilitering er å redusere smerter, forbedre skulderleddfunksjoner, optimalisere skapulotorakal rytme og trygt gjenopprette funksjonell bruk.
Imidlertid er studier som undersøker effektene av spesifikke styrkeøvelser rettet mot humerushode-depressormuskelgruppen (latissimus dorsi, teres major, infraspinatus, etc.) på kliniske utfall ganske begrenset.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektene av en spesifikk styrkeprotokoll utviklet for humerushode-depressormusklene etter omvendt skulderleddprotesekirurgi på smerter, bevegelsesutstrekning (ROM), livskvalitet, funksjonsstatus og psykologisk velvære.
Planlagt som en randomisert kontrollert studie, vil forskningen anvende et ekstra humerushode-depressormuskelstyrkeprogram til standard konvensjonell rehabiliteringsprotokoll i eksperimentgruppen, mens kontrollgruppen kun vil motta standard rehabiliteringsprogrammet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Caner KARARTI, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 903862805362
- E-post: fzt.caner.92@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkia (Türkiye), 40100
- Rekruttering
- Kırsehir Ahi Evran University
-
Ta kontakt med:
- CANER KARARTI, PT, PhD
- E-post: fzt.caner.92@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for primær revers total skulderartroplastikk Intakt teres minor bekreftet ved fysisk undersøkelse (Hornblower-test) og intraoperativ vurdering Evne til å delta i fysioterapi eller et hjemmetreningsprogram
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv infeksjon Utilstrekkelighet i deltoidemuskelen Uevne eller uvillighet til å følge randomisering Tidligere skulderartroplastikk på samme side Uvillighet til å delta Uevne til å lese eller forstå skriftlige instruksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell Rehabiliteringsgruppe
Deltakere som gjennomgår omvendt skulderartroplastikk vil motta et standard konvensjonelt rehabiliteringsprogram som starter 6. uke etter operasjonen. Pasienten vil motta behandling 5 dager i uken i 6 uker, totalt 30 økter. Programmet består av passive, aktivt-assisterte og aktive/motstandsbaserte øvelser. Øvelser inkludert: Passiv / Assistert
|
Etter randomisering og basislinjevurderinger vil deltakerne gjennomgå et standard 6-ukers postoperativt skulderehabiliteringsprogram, som består av bevegelsesøvelser, skapulær stabiliseringstrening og progressiv styrketrening.
Ingen ytterligere depressor muskelspesifikke øvelser vil bli brukt.
|
|
Eksperimentell: Program for styrking av depressor-muskelen
Deltakerne vil motta spesifikke styrkeøvelser som retter seg mot skulderdepressormusklene i tillegg til det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet. Disse øvelsene vil bli utført gjennom hele 6-ukers intervensjonsperioden. Tilleggsøvelser: Latissimus dorsi: Sittende roingøvelse - 3 sett × 10 repetisjoner Pectoralis major: Supin fløyøvelse - 3 sett × 10 repetisjoner Teres major: Prone skulderadduksjon, ekstensjon og intern rotasjonsøvelse |
Etter randomisering og basislinjevurderinger vil deltakerne gjennomgå et standard 6-ukers postoperativt skulderehabiliteringsprogram, som består av bevegelsesøvelser, skapulær stabiliseringstrening og progressiv styrketrening.
Ingen ytterligere depressor muskelspesifikke øvelser vil bli brukt.
Etter randomisering og baseline-vurderinger vil deltakerne motta et 6-ukers rehabiliteringsprogram som består av konvensjonell postoperativ skulderehabilitering kombinert med en spesifikk styrkeprotokoll rettet mot skulderdepressormusklene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (Visuell Analog Skala - VAS)
Tidsramme: 6 uker
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen, en 10 cm lang linje som går fra «ingen smerte» til «verst tenkelige smerte».
Avstanden fra «ingen smerte»-ankeren til deltakerens merke vil bli målt i millimeter (0-100 mm), der høyere poengsummer indikerer høyere smerteintensitet.
|
6 uker
|
|
Øvre ekstremitets funksjonsnedsettelse (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - DASH)
Tidsramme: 6 uker
|
DASH er et selvadministrert spørreskjema med 30 spørsmål som vurderer funksjonsbegrensninger i øvre ekstremitet.
Spørsmålene poengsummes 1-5 og konverteres til en skala fra 0-100, hvor høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.
|
6 uker
|
|
Skulder bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: 6 uker
|
Aktiv skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon vil bli målt med en standard goniometer.
Resultatene vil bli registrert i grader (°).
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunksjon (American Shoulder and Elbow Surgeons Score - ASES)
Tidsramme: 6 uker
|
ASES-skår inkluderer smerte- og funksjonsvurderinger, og gir en totalskår mellom 0 og 100.
Høyere skår representerer bedre skulderfunksjon.
|
6 uker
|
|
Torakal kyfosevinkel (Spinal Mouse-vurdering)
Tidsramme: 6 uker
|
Thoracal ryggkrumningsvinkel vil bli evaluert ved hjelp av Spinal Mouse-enheten under fleksjon og ekstensjon.
Systemet gir ikke-invaderende, objektive målinger av thorakal kyfose.
|
6 uker
|
|
Smertekatastrofisering (Pain Catastrophizing Scale - PCS)
Tidsramme: 6 uker
|
PCS består av 13 elementer som vurderer ruminering, forstørrelse og hjelpeløshet.
Totalskårer varierer fra 0 til 52, der høyere skårer indikerer større katastrofetanking.
|
6 uker
|
|
Angst og depresjon (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Tidsramme: 6 uker
|
HADS inkluderer 14 spørsmål (7 angst, 7 depresjon), hvert skåret 0-3.
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
|
6 uker
|
|
Kinesiofobi (Tampa-skalaen for kinesiofobi - TSK)
Tidsramme: 6 uker
|
TSK er et verktøy med 17 spørsmål som måler frykt for bevegelse og ny skade.
Poengsummen varierer mellom 17 og 68, der høyere poengsum indikerer større kinesiofobi.
|
6 uker
|
|
Livskvalitet (12-spørsmåls kortversjon av helseundersøkelsen - SF-12)
Tidsramme: 6 uker
|
SF-12 genererer sammendragsskår for fysisk komponent (PCS) og mental komponent (MCS) som varierer fra 0 til 100.
Høyere skår reflekterer bedre helserelatert livskvalitet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
2. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
2. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20251224
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .