Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versterkende oefeningen voor de humeruskopdepressoren

2 maart 2026 bijgewerkt door: Caner Karartı, Hacettepe University

Het Effect van Versterkende Oefeningen voor de Humeral Head Depressor Spieren op Klinische Uitkomsten na Omgekeerde Schouderartroplastiek

Postoperatieve revalidatie na omgekeerde schouderartroplastiek heeft als doel pijnbestrijding, bewegingsbereik en functionele capaciteit te verbeteren. Echter zijn studies die de effecten onderzoeken van krachtoefeningen gericht op de humeruskopdepressoren beperkt. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effecten evalueren van het toevoegen van een specifiek krachtprogramma aan standaardrevalidatie op pijn, bewegingsbereik, levenskwaliteit en functionele uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omgekeerde schouderartroplastiek (RSA) is een effectieve chirurgische methode, met name bij gevallen van massieve rotatorcuff-scheuren die leiden tot onomkeerbaar verlies van schouderfunctie. De primaire doelen van postoperatieve revalidatie zijn het verminderen van pijn, het verbeteren van schoudergewrichtsfuncties, het optimaliseren van het scapulothoracale ritme en het veilig herstellen van functioneel gebruik. Studies die de effecten onderzoeken van specifieke versterkingsoefeningen gericht op de humeruskopdepressor-spiergroep (latissimus dorsi, teres major, infraspinatus, etc.) op klinische uitkomsten zijn echter vrij beperkt. Deze studie heeft als doel de effecten te evalueren van een specifiek versterkingsprotocol dat is ontworpen voor de humeruskopdepressor-spieren na omgekeerde schouderartroplastiek op pijn, bewegingsbereik (ROM), kwaliteit van leven, functionele status en psychologisch welzijn. Gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal het onderzoek een aanvullend humeruskopdepressor-spierversterkingsprogramma toepassen op het standaard conventionele revalidatieprotocol in de experimentele groep, terwijl de controlegroep alleen het standaard revalidatieprogramma zal ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor primaire omgekeerde totale schouderprothese Intacte teres minor bevestigd door lichamelijk onderzoek (Hornblower-test) en intraoperatieve beoordeling Mogelijkheid om deel te nemen aan fysiotherapie of een thuisoefenprogramma

Exclusiecriteria:

  • Actieve infectie Onvoldoende deltaspier Onvermogen of onwil om zich aan randomisatie te houden Eerdere schouderprothese aan dezelfde zijde Onwil om deel te nemen Onvermogen om geschreven instructies te lezen of te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele Revalidatie Groep

Deelnemers die een omgekeerde schouderprothese ondergaan, krijgen een standaard conventioneel revalidatieprogramma vanaf de 6e postoperatieve week. De patiënt krijgt 5 dagen per week gedurende 6 weken behandeling, in totaal 30 sessies. Het programma bestaat uit passieve, actief-ondersteunde en actieve/weerstandsoefeningen.

Oefeningen die zijn inbegrepen:

Passief / Ondersteund

  • Scapulaire mobilisatie
  • Scapulaire klok
  • Passieve exorotatie met een stok Passief → Actief-Ondersteund
  • Actief-ondersteunde flexie en abductie met een stok
  • Glenohumerale gewrichtsmobilisatie Actief / Licht Weerstand
  • Scapulaire retractie
  • Licht-weerstandsversterking van biceps, triceps en serratus anterior met een theraband Actief / Weerstand
  • Theraband-gebaseerde weerstandsversterking van biceps, triceps en serratus anterior
  • Voortzetting van glenohumerale mobilisatie
  • Flexie en abductie boven 90°
  • Posterieure capsulestrekking
Ander: Conventionele Revalidatiegroep
Na randomisatie en baseline-beoordelingen ondergaan de deelnemers een standaard postoperatief schouderrevalidatieprogramma van 6 weken, bestaande uit bewegingsbereikoefeningen, scapulaire stabilisatietraining en progressieve krachttraining. Er worden geen aanvullende oefeningen specifiek voor de depressoren toegepast.
Experimenteel: Depressor Spierversterkingsprogramma

Deelnemers zullen specifieke versterkingsoefeningen voor de schouderdepressoren ontvangen, naast het conventionele revalidatieprogramma. Deze oefeningen worden gedurende de 6-weekse interventieperiode uitgevoerd.

Aanvullende oefeningen:

Latissimus dorsi: Zittende roeioefening - 3 sets × 10 herhalingen Pectoralis major: Supine fly-oefening - 3 sets × 10 herhalingen Teres major: Buikligging schouderadductie, extensie en endorotatie-oefening
Ander: Conventionele Revalidatiegroep
Na randomisatie en baseline-beoordelingen ondergaan de deelnemers een standaard postoperatief schouderrevalidatieprogramma van 6 weken, bestaande uit bewegingsbereikoefeningen, scapulaire stabilisatietraining en progressieve krachttraining. Er worden geen aanvullende oefeningen specifiek voor de depressoren toegepast.
Ander: Depressor Spierversterkingsgroep
Na randomisatie en baselinebeoordelingen zullen de deelnemers een revalidatieprogramma van 6 weken volgen, bestaande uit conventionele postoperatieve schouderrevalidatie gecombineerd met een specifiek versterkingsprotocol gericht op de schouderdepressoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (Visueel Analoge Schaal - VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal, een 10 cm lange lijn die loopt van "geen pijn" tot "ergst denkbare pijn". De afstand van het "geen pijn"-ankerpunt tot het merkteken van de deelnemer wordt gemeten in millimeters (0-100 mm), waarbij hogere scores wijzen op een hogere pijnintensiteit.
6 weken
Bovenste Extremiteit Beperking (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - DASH)
Tijdsspanne: 6 weken
De DASH is een 30-item zelfinvulvragenlijst die functionele beperkingen van de bovenste extremiteit beoordeelt. Items worden gescoord van 1-5 en omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
6 weken
Schouder Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 6 weken
Actieve schouderflexie, abductie, exorotatie en endorotatie worden gemeten met een standaard goniometer. De resultaten worden vastgelegd in graden (°).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderfunctie (American Shoulder and Elbow Surgeons Score - ASES)
Tijdsspanne: 6 weken
De ASES-score omvat pijn- en functiebeoordelingen, wat resulteert in een totaalscore tussen 0 en 100. Hogere scores vertegenwoordigen een betere schouderfunctie.
6 weken
Thoracale Kyfosehoek (Spinal Mouse Beoordeling)
Tijdsspanne: 6 weken
De kromming van de thoracale wervelkolom wordt geëvalueerd met behulp van het Spinal Mouse-apparaat tijdens flexie en extensie. Het systeem biedt niet-invasieve, objectieve metingen van thoracale kyfose.
6 weken
Pijncatastroferen (Pain Catastrophizing Scale - PCS)
Tijdsspanne: 6 weken
De PCS bestaat uit 13 items die ruminatie, vergroting en hulpeloosheid beoordelen. Totale scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op meer catastroferen.
6 weken
Angst en Depressie (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Tijdsspanne: 6 weken
HADS omvat 14 items (7 angst, 7 depressie), elk gescoord van 0-3. Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst of depressie.
6 weken
Kinesiofobie (Tampa Schaal voor Kinesiofobie - TSK)
Tijdsspanne: 6 weken
De TSK is een instrument met 17 items dat de angst voor beweging en hernieuwd letsel meet. Scores variëren tussen 17 en 68, waarbij hogere scores een grotere kinesiofobie aangeven.
6 weken
Kwaliteit van Leven (12-Item Short-Form Health Survey - SF-12)
Tijdsspanne: 6 weken
De SF-12 genereert Physical Component Summary (PCS)- en Mental Component Summary (MCS)-scores variërend van 0 tot 100. Hogere scores weerspiegelen een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20251224

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren