慢性腎臓病患者のアドヒアランス、セルフケア、およびウェルビーイングに対する教育の効果
2025年12月15日 更新者：Lale Yacan、Trakya University
慢性腎臓病患者のアドヒアランス、セルフケア、およびウェルビーイングに対する教育の影響
要旨 目的：本研究の目的は、慢性腎臓病と診断された患者に提供された教育が、疾患への適応、セルフケア、およびウェルビーイングに及ぼす効果を評価することでした。
デザイン：ランダム化比較試験。 参加者：研究対象は、ステージ3からステージ4の慢性腎臓病と診断された合計119名の個人で構成されました。
方法：データは、患者情報フォーム、慢性疾患適応スケール、慢性疾患におけるセルフケア管理プロセス、および世界保健機関-5ウェルビーイング指数を用いて収集されました。 データは、記述的分析、マン・ホイットニーのU検定、ピアソンのカイ二乗検定、フィッシャー・フリーマン検定、スチューデントのt検定、ウィルコクソン検定、およびフリードマン検定を用いて評価されました。
調査の概要
詳細な説明
専門職または患者ケアへの影響：この研究は、ステージ3およびステージ4の慢性腎臓病を有する個人の疾患適応とセルフケアの改善に貢献します。
報告方法：CONSORT（臨床試験報告の統一基準）患者または公衆の貢献：研究サンプルは、ステージ3からステージ4の慢性腎臓病と診断された合計119名の個人で構成されていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Centre
-
Edirne、Centre、トルコ（Türkiye）、22030
- Trakya University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳以上であること
- 慢性腎臓病ステージ3またはステージ4であること
- コミュニケーションに問題がないこと
- 腎臓内科外来で外来治療を受けていること
- 研究への参加を自発的に希望していること
除外基準：
- 18歳未満であること
- 慢性腎臓病ステージ1、2またはステージ5であること
- コミュニケーションに問題があること
- 研究への参加を自発的に希望していないこと
- 血液透析または腹膜透析を受けていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：慢性腎臓病患者の遵守、セルフケアおよびウェルビーイングに対する教育の効果
ステージ3からステージ4の慢性腎臓病と診断された患者
|
慢性腎臓病患者のための教育ブックレット この教育ブックレットは、ステージ3およびステージ4の慢性腎臓病患者の教育資料として使用するために、文献レビューに沿って研究者によって作成されました。
教育ブックレットには、腎臓に関する情報（腎臓の解剖学と機能）、慢性腎臓病（慢性腎臓病の定義、危険因子、症状、慢性腎臓病における栄養、塩分摂取、体内におけるカリウムとリンの重要性、定期的かつバランスの取れた栄養、運動、慢性腎臓病と糖尿病の関係、および慢性腎臓病と高血圧の関係）、治療方法（血液透析、腹膜透析、腎移植）が含まれています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性疾患適応尺度
時間枠：研究完了まで、平均19か月
|
慢性疾患適応尺度（ACIS）：この尺度は25項目を含み、尺度から合計125点が得られます。
下位尺度および／または全体尺度のスコアが増加することは、患者の疾患に対する適応レベルも増加することを意味します。
|
研究完了まで、平均19か月
|
|
慢性疾患におけるセルフケア管理プロセス (SCMP-G)
時間枠：研究完了まで、平均19か月
|
慢性疾患におけるセルフケア管理プロセス（SCMP-G）：この尺度は35項目を含み、5（強く同意する）から1（強く同意しない）で評価されます。
スケールのスコアが高くなるほど、セルフケア管理は向上します。
|
研究完了まで、平均19か月
|
|
WHO-5ウェルビーイング指数
時間枠：研究完了まで、平均19か月
|
WHO-5ウェルビーイング指数：生スコアは、5つの回答に属する数値を合計することで算出されます。
ゼロは最悪の生活の質を表し、25は最高の生活の質を表します。
0から100までのパーセントスコアを取得するには、生スコアに4を掛けます。
「ゼロパーセント」は最悪の生活の質を示し、「100パーセント」は最高の生活の質を示します。
|
研究完了まで、平均19か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Özgül Erol, Professor、Trakya University
- 主任研究者：Lale Yacan、Trakya University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月3日
一次修了 (実際)
2021年10月29日
研究の完了 (実際)
2022年8月29日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TUTF-BAEK 2019/206
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。