- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07309861
만성 신장 질환 환자의 순응도, 자가 관리 및 웰빙에 대한 교육의 효과
2025년 12월 15일 업데이트: Lale Yacan, Trakya University
만성 신장 질환 환자의 치료 순응도, 자가 관리 및 웰빙에 대한 교육의 효과
초록 목적: 본 연구의 목적은 만성 신장병 진단을 받은 환자에게 제공된 교육이 질병 순응도, 자가 관리 및 웰빙에 미치는 효과를 평가하는 것이었습니다.
설계: 무작위 대조 시험. 참가자: 연구 표본은 3기에서 4기 만성 신장병 진단을 받은 총 119명의 개인으로 구성되었습니다.
방법: 데이터는 환자 정보 양식, 만성 질병 적응 척도, 만성 질병 자가 관리 과정 및 세계보건기구-5 웰빙 지수를 사용하여 수집되었습니다. 데이터는 기술적 분석, Mann-Whitney U 검정, Pearson의 카이제곱 검정, Fisher-Freeman 검정, 학생 t-검정, Wilcoxon 검정 및 Friedman 검정을 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
직업 또는 환자 치료에 대한 시사점: 이 연구는 3단계 및 4단계 만성 신장 질환을 가진 개인의 질병 적응 및 자가 관리 개선에 기여합니다.
보고 방법: 임상시험 보고 표준(CONSORT) 환자 또는 공공 기여: 연구 샘플은 3단계에서 4단계 만성 신장 질환으로 진단된 총 119명의 개인으로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Centre
-
Edirne, Centre, 터키 (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 신장병 3기 또는 4기
- 의사소통에 어려움이 없음
- 신장내과 외래에서 외래 치료를 받고 있음
- 연구에 참여하기로 자원함
제외 기준:
- 18세 미만
- 만성 신장병 1기, 2기 또는 5기
- 의사소통에 어려움이 있음
- 연구에 참여하기를 자원하지 않음
- 혈액투석 또는 복막투석을 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 만성 신장 질환 환자의 순응도, 자가 관리 및 웰빙에 대한 교육의 효과
3기에서 4기 만성 신장 질환을 진단받은 환자
|
만성 신장질환 환자를 위한 교육 책자는 3기 및 4기 만성 신장질환 환자의 교육 자료로 사용하기 위해 연구자들이 문헌 고찰에 따라 준비하였습니다.
교육 책자에는 신장에 관한 정보(신장의 해부학 및 기능), 만성 신장질환(만성 신장질환의 정의, 위험 요인, 증상, 만성 신장질환에서의 영양, 소금 섭취, 우리 몸에 대한 칼륨과 인의 중요성, 규칙적이고 균형 잡힌 영양, 운동, 만성 신장질환과 당뇨병의 관계, 만성 신장질환과 고혈압의 관계), 그리고 치료 방법(혈액 투석, 복막 투석, 신장 이식)에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 질환 적응 척도
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
|
만성 질병 적응 척도(ACIS): 이 척도는 25개의 항목으로 구성되어 있으며, 총 125점의 점수를 얻을 수 있습니다.
하위 척도 및/또는 전체 척도의 점수가 증가할수록 환자의 질병에 대한 적응 수준도 높아집니다. |
연구 완료까지 평균 19개월
|
|
만성 질환에서의 자가 관리 과정 (SCMP-G)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 19개월
|
만성 질환의 자가 관리 과정(SCMP-G): 이 척도는 35개의 항목을 포함하며, 5점(매우 동의함)에서 1점(매우 동의하지 않음)으로 평가됩니다.
자가 관리는 척도에서 점수가 높아질수록 증가합니다.
|
연구 완료 시까지, 평균 19개월
|
|
WHO-5 웰빙 지수
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
|
WHO-5 웰빙 지수: 원점수는 5개 문항에 대한 응답값을 합산하여 계산됩니다.
0점은 가장 나쁜 삶의 질을 나타내며, 25점은 가장 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
0에서 100까지의 백분율 점수를 얻기 위해서는 원점수에 4를 곱합니다. "0%"는 가장 나쁜 삶의 질을 나타내는 반면, "100%"는 가장 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
|
연구 완료까지 평균 19개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Özgül Erol, Professor, Trakya University
- 수석 연구원: Lale Yacan, Trakya University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUTF-BAEK 2019/206
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .