- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07309861
Effet de l'éducation sur l'adhésion, l'autosoins et le bien-être des patients atteints de maladie rénale chronique
Effet de l'éducation sur l'adhésion, l'autosoin et le bien-être des patients atteints de maladie rénale chronique
RÉSUMÉ Objectif : L'objectif de l'étude était d'évaluer l'effet de l'éducation fournie aux patients diagnostiqués avec une maladie rénale chronique sur l'adhésion à la maladie, les soins personnels et le bien-être.
Conception : Un essai contrôlé randomisé. Participants : L'échantillon de l'étude était composé d'un total de 119 individus diagnostiqués avec une maladie rénale chronique de stade 3 à stade 4.
Méthodes : Les données ont été collectées avec le Formulaire d'Information du Patient, l'Échelle d'Adaptation à la Maladie Chronique, le Processus de Gestion des Soins Personnels dans la Maladie Chronique et l'Indice de Bien-être-5 de l'Organisation Mondiale de la Santé. Les données ont été évaluées en utilisant des analyses descriptives, le test U de Mann-Whitney, le test du chi-carré de Pearson, le test de Fisher-Freeman, le test t de Student, le test de Wilcoxon et le test de Friedman.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Implications pour la profession ou les soins aux patients : Cette étude contribue à l'amélioration de l'adaptation à la maladie et de l'autogestion des personnes atteintes de maladie rénale chronique de stade 3 et 4.
Méthode de rapport : Normes consolidées de rapport des essais (CONSORT) Contribution des patients ou du public : L'échantillon de l'étude était composé d'un total de 119 personnes diagnostiquées avec une maladie rénale chronique de stade 3 à stade 4.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Centre
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Edirne, Centre, Turquie (Türkiye), 22030
- Trakya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- avoir plus de 18 ans
- avoir une maladie rénale chronique de stade 3 ou 4
- ne pas avoir de difficultés de communication
- être suivi en consultation externe à la clinique de néphrologie
- et participer volontairement à la recherche
Critères d'exclusion :
- avoir moins de 18 ans
- avoir une maladie rénale chronique de stade 1, 2 ou 5
- avoir des difficultés de communication
- ne pas participer volontairement à la recherche
- recevoir une hémodialyse ou une dialyse péritonéale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Effet de l'éducation sur l'adhérence, les soins auto-administrés et le bien-être des patients atteints de maladie rénale chronique
Patients diagnostiqués avec une maladie rénale chronique de stade 3 à stade 4
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Brochure éducative pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique Elle a été préparée par les chercheurs conformément à la revue de la littérature pour être utilisée comme matériel éducatif pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 et de stade 4.
La brochure éducative comprend des informations sur les reins (anatomie et fonctions des reins), l'insuffisance rénale chronique (définition de l'insuffisance rénale chronique, facteurs de risque, symptômes, nutrition dans l'insuffisance rénale chronique, consommation de sel, importance du potassium et du phosphore pour notre corps, alimentation régulière et équilibrée, exercice physique, relation entre l'insuffisance rénale chronique et le diabète, et relation entre l'insuffisance rénale chronique et l'hypertension), et les méthodes de traitement (hémodialyse, dialyse péritonéale et greffe de rein).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Adaptation à la Maladie Chronique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 19 mois
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Échelle d'adaptation à la maladie chronique (ACIS) : L'échelle comprend 25 items, et un score total de 125 points est obtenu à partir de l'échelle.
Une augmentation des scores des sous-échelles et/ou de l'échelle globale signifie que les niveaux d'adaptation des patients à la maladie augmentent également. |
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 19 mois
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Le Processus de Gestion des Soins Personnels dans les Maladies Chroniques (SCMP-G)
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 19 mois
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Le processus de gestion des soins personnels dans la maladie chronique (SCMP-G) : L'échelle comprend 35 items et est évaluée sur une échelle de 5 (Tout à fait d'accord) à 1 (Pas du tout d'accord).
La gestion des soins personnels augmente avec l'augmentation du score sur l'échelle.
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 19 mois
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Indice de bien-être WHO-5
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 19 mois
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Indice de bien-être WHO-5 : Le score brut est calculé en additionnant les nombres correspondant aux 5 réponses.
Zéro représente la pire qualité de vie possible, tandis que 25 représente la meilleure qualité de vie possible.
Pour obtenir un score en pourcentage allant de 0 à 100, le score brut est multiplié par 4. Alors que « zéro pour cent » indique la pire qualité de vie possible, « cent pour cent » indique la meilleure qualité de vie possible.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 19 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Özgül Erol, Professor, Trakya University
- Chercheur principal: Lale Yacan, Trakya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- TUTF-BAEK 2019/206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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