- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07309861
Koulutuksen vaikutus kroonisen munuaissairauden potilaiden lääkkeiden noudattamiseen, omahoitoon ja hyvinvointiin
Koulutuksen vaikutus kroonisen munuaissairauden potilaiden hoitoon sitoutumiseen, itsehoidon taitoihin ja hyvinvointiin
TIIVISTELMÄ Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida krooniseen munuaissairauteen diagnosoiduille potilaille annetun koulutuksen vaikutusta sairauteen sopeutumiseen, itsestä huolehtimiseen ja hyvinvointiin.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat: Tutkimusotokseen kuului yhteensä 119 krooniseen munuaissairauteen vaiheessa 3–4 diagnosoitua henkilöä.
Menetelmät: Aineisto kerättiin Potilastietolomakkeella, Kroonisen sairauden sopeutumisen asteikolla, Kroonisen sairauden itsestä huolehtimisen prosessilla ja Maailman terveysjärjestön 5-kohtaisella hyvinvointi-indeksillä. Aineisto arvioitiin käyttäen kuvailevia analyysejä, Mann-Whitney U -testiä, Pearsonin khiin neliö -testiä, Fisher-Freeman -testiä, Studentin t-testiä, Wilcoxonin testiä ja Friedmanin testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Implications for the profession or patient care: Tämä tutkimus edistää sairauden sopeutumisen ja itsehoidon parantamista henkilöillä, joilla on vaiheen 3 ja vaiheen krooninen munuaissairaus.
Reporting Method: Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Patient or Public Contribution: Tutkimusotos koostui yhteensä 119 henkilöstä, joilla oli diagnosoitu vaiheen 3–4 krooninen munuaissairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Edirne, Centre, Turkki (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- yli 18 vuoden ikä
- vaihe 3 tai vaihe 4 krooninen munuaissairaus
- ei kommunikaatiohaittoja
- saada poliklinikkahoitoa nefrologian poliklinikalla
- sekä vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuoden ikä
- vaihe 1, 2 tai vaihe 5 krooninen munuaissairaus
- kommunikaatiohaittoja
- ei vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen
- saada hemodialyysiä tai peritoneaalidiialyysiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutuksen vaikutus kroonisen munuaissairauden potilaiden hoitoon sitoutumiseen, itsestä huolehtimiseen ja hyvinvointiin
Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen 3–4 krooninen munuaissairaus
|
Kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden koulutuskirjanen Tämä kirjanen on laadittu tutkijoiden toimesta kirjallisuuskatsauksen pohjalta käytettäväksi koulutusmateriaalina vaiheen 3 ja vaiheen 4 kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille.
Koulutuskirjanen sisältää tietoa munuaisista (munuaisten anatomia ja toiminnot), kroonisesta munuaissairaudesta (kroonisen munuaissairauden määritelmä, riskitekijät, oireet, ravitsemus kroonisessa munuaissairaudessa, suolan kulutus, kaliumin ja fosforin tärkeys kehollemme, säännöllinen ja tasapainoinen ravitsemus, liikunta, kroonisen munuaissairauden ja diabeteksen välinen suhde sekä kroonisen munuaissairauden ja hypertensio eli korkean verenpaineen välinen suhde) sekä hoitomenetelmistä (hemodialyysi, peritoneaalinen dialyysi ja munuaissiirto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooniseen sairauteen sopeutumisen asteikko
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 19 kuukautta
|
Kroonisen sairauden sopeutumisen asteikko (ACIS): Asteikko sisältää 25 kohdetta, ja asteikosta saadaan yhteispistemäärä 125 pistettä.
Ala-asteikkojen ja/tai kokonaisasteikon pisteiden nousu tarkoittaa, että potilaiden sairauteen sopeutumisen taso nousee myös.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Kroonisen sairauden itsestä huolehtimisen hallintaprosessi (SCMP-G)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 19 kuukautta
|
Kroonisen sairauden itsehoitoprosessi (SCMP-G): Mittari sisältää 35 kohdetta ja arvioidaan asteikolla 5 (täysin samaa mieltä) - 1 (täysin eri mieltä).
Itsehoitotaito parantuu asteikon kasvavan pistemäärän myötä.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 19 kuukautta
|
|
WHO-5 hyvinvointi-indeksi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 19 kuukautta
|
WHO-5 Hyvinvointi-indeksi: Raakapisteet lasketaan yhteenlaskemalla viiteen vastaukseen kuuluvat numerot.
Nolla edustaa huonointa mahdollista elämänlaatua, kun taas 25 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
Saadakseen prosentuaalisen pistemäärän väliltä 0–100, raakapisteet kerrotaan neljällä. Kun "nolla prosenttia" osoittaa huonointa mahdollista elämänlaatua, "sata prosenttia" osoittaa parasta mahdollista elämänlaatua.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 19 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Özgül Erol, Professor, Trakya University
- Päätutkija: Lale Yacan, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUTF-BAEK 2019/206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .