- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07309861
Effekten av utdanning på medfølgelse, egenomsorg og velvære hos pasienter med kronisk nyresykdom
Effekten av utdanning på overholdelse, egenomsorg og velvære hos pasienter med kronisk nyresykdom
ABSTRAKT Mål: Målet med studien var å evaluere effekten av opplæring gitt til pasienter diagnostisert med kronisk nyresykdom på overholdelse av sykdom, egenomsorg og velvære.
Design: En randomisert kontrollert studie. Deltakere: Studien bestod av totalt 119 personer diagnostisert med kronisk nyresykdom fra stadium 3 til stadium 4.
Metoder: Dataene ble samlet inn med Pasientinformasjonsskjemaet, Tilpasning til Kronisk Sykdom Skala, Egenomsorgsbehandlingsprosess ved Kronisk Sykdom og Verdens helseorganisasjons-5 Velværeindeks. Dataene ble evaluert ved bruk av beskrivende analyser, Mann-Whitney U-test, Pearsons chi-kvadrattest, Fisher-Freeman-test, students t-test, Wilcoxon-test og Friedman-test.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Implikasjoner for profesjonen eller pasientomsorgen: Denne studien bidrar til forbedring av sykdomstilpasning og egenomsorg for personer med stadium 3 og stadium kronisk nyresykdom.
Rapporteringsmetode: Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Pasient- eller offentlig bidrag: Studien bestod av totalt 119 personer diagnostisert med stadium 3 til stadium 4 kronisk nyresykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Edirne, Centre, Tyrkia (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- å være over 18 år gammel
- å ha stadium 3 eller stadium 4 kronisk nyresvikt
- å ikke ha kommunikasjonsvansker
- å motta poliklinisk behandling ved nefrologisk poliklinikk
- og å frivillig delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- å være under 18 år gammel
- å ha stadium 1, 2 eller stadium 5 kronisk nyresvikt
- å ha kommunikasjonsvansker
- å ikke frivillig delta i forskningen
- å motta hemodialyse eller peritoneal dialyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekten av utdanning på overholdelse, egenomsorg og velvære hos pasienter med kronisk nyresykdom
Pasienter som er diagnostisert med kronisk nyresvikt fra stadium 3 til stadium 4
|
Pasientopplæringsbrochure for Kronisk Nyresvikt Denne ble utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturgjennomgangen for å brukes som opplæringsmateriale for pasienter med stadium 3 og stadium 4 kronisk nyresvikt.
Opplæringsbrochyren inneholder informasjon om nyrene (anatomi og funksjoner til nyrene), kronisk nyresvikt (definisjon av kronisk nyresvikt, risikofaktorer, symptomer, ernæring ved kronisk nyresvikt, saltinntak, betydningen av kalium og fosfor for kroppen vår, regelmessig og balansert ernæring, trening, forholdet mellom kronisk nyresvikt og diabetes, og forholdet mellom kronisk nyresvikt og hypertensjon), og behandlingsmetoder (hemodialyse, peritonealdialyse og nyretransplantasjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for Tilpasning til Kronisk Sykdom
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 19 måneder
|
Tilpasning til kronisk sykdomsskala (ACIS): Skalaen omfatter 25 elementer, og en total score på 125 poeng oppnås fra skalaen.
En økning i scorene fra underkategoriene og/eller den overordnede skalaen betyr at pasientenes tilpasningsnivå til sykdommen også øker.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 19 måneder
|
|
Selvpleiebehandlingsprosessen i kronisk sykdom (SCMP-G)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 19 måneder
|
Selvpleieadministrasjonsprosessen ved kronisk sykdom (SCMP-G): Skalaen inneholder 35 elementer og vurderes som 5 (Sterkt enig) og 1 (Sterkt uenig).
Selvpleieadministrasjon øker med økende poengsum på skalaen.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 19 måneder
|
|
WHO-5 velværeindeks
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 19 måneder
|
WHO-5 velværeindeks: Råscoren beregnes ved å summere tallene som tilhører 5 svar.
Null representerer den dårligste mulige livskvaliteten, mens 25 representerer den beste mulige livskvaliteten.
For å få en prosentscore fra 0 til 100 multipliseres råscoren med 4. Mens "null prosent" indikerer den dårligste mulige livskvaliteten, indikerer "hundre prosent" den beste mulige livskvaliteten.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 19 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Özgül Erol, Professor, Trakya University
- Hovedetterforsker: Lale Yacan, Trakya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- TUTF-BAEK 2019/206
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .