- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07309861
Effekten av utbildning på följsamhet, egenvård och välbefinnande hos patienter med kronisk njursjukdom
ABSTRAKT Syfte: Syftet med studien var att utvärdera effekten av utbildning som ges till patienter med diagnosen kronisk njursjukdom på följsamhet till sjukdomen, egenvård och välbefinnande.
Design: En randomiserad kontrollerad studie. Deltagare: Studien bestod av totalt 119 individer med diagnosen kronisk njursjukdom i stadium 3 till 4.
Metoder: Data samlades in med Patientinformationsformuläret, Skalan för anpassning till kronisk sjukdom, Processen för egenvårdshanteringen vid kronisk sjukdom och Världshälsoorganisationens-5 välbefinnandeindex. Data utvärderades med deskriptiva analyser, Mann-Whitney U-test, Pearsons chi-kvadrattest, Fisher-Freeman-test, studentens t-test, Wilcoxon-test och Friedmans test.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Implikationer för yrket eller patientvård: Denna studie bidrar till förbättring av sjukdomsanpassning och egenvård för individer med kronisk njursjukdom i stadium 3 och stadium 4.
Rapporteringsmetod: Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Patient- eller allmänhetens bidrag: Studien bestod av totalt 119 individer diagnostiserade med kronisk njursjukdom från stadium 3 till stadium 4.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centre
-
Edirne, Centre, Turkiet (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara över 18 år
- ha kronisk njursjukdom i stadium 3 eller 4
- inte ha kommunikationssvårigheter
- få öppenvårdsbehandling på nefrologens mottagning
- och frivilligt delta i forskningen
Exklusionskriterier:
- vara under 18 år
- ha kronisk njursjukdom i stadium 1, 2 eller 5
- ha kommunikationssvårigheter
- inte frivilligt delta i forskningen
- få hemodialys eller peritonealdialys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekten av utbildning på följsamhet, egenvård och välbefinnande hos patienter med kronisk njursjukdom
Patienter som diagnosticerats med kronisk njursvikt i stadium 3 till stadium 4
|
Utbildningsbroschyr för patienter med kronisk njursjukdom Den utarbetades av forskarna i linje med litteraturöversikten för att användas som utbildningsmaterial för patienter med kronisk njursjukdom i stadium 3 och stadium 4.
Utbildningsbroschyren innehåller information om njurarna (njurarnas anatomi och funktioner), kronisk njursjukdom (definition av kronisk njursjukdom, riskfaktorer, symtom, nutrition vid kronisk njursjukdom, saltkonsumtion, betydelsen av kalium och fosfor för vår kropp, regelbunden och balanserad nutrition, motion, sambandet mellan kronisk njursjukdom och diabetes samt sambandet mellan kronisk njursjukdom och högt blodtryck) och behandlingsmetoder (hemodialys, peritonealdialys och njurtransplantation).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anpassningsskala för Kronisk Sjukdom
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 19 månader
|
Adaptation to Chronic Illness Scale (ACIS): Skalan innehåller 25 frågor, och ett totalt resultat på 125 poäng erhålls från skalan.
En ökning av poängen från delskalorna och/eller den övergripande skalan innebär att patienternas anpassningsnivåer till sjukdomen också ökar.
|
genom studieavslut, i genomsnitt 19 månader
|
|
Självvårdsprocessen vid kronisk sjukdom (SCMP-G)
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 19 månader
|
Självvårdsprocessen vid kronisk sjukdom (SCMP-G): Skalan omfattar 35 frågor och utvärderas som 5 (Håller helt med) och 1 (Håller inte alls med).
Självvårdsprocessen förbättras med ökande poäng på skalan.
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 19 månader
|
|
WHO-5 välbefinnandeindex
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 19 månader
|
WHO-5 Well-Being Index: Råpoängen beräknas genom att summera siffrorna för de 5 svaren.
Noll representerar den sämsta möjliga livskvaliteten, medan 25 representerar den bästa möjliga livskvaliteten.
För att få en procentuell poäng från 0 till 100 multipliceras råpoängen med 4. Medan "noll procent" indikerar den sämsta möjliga livskvaliteten, indikerar "hundra procent" den bästa möjliga livskvaliteten.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 19 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Özgül Erol, Professor, Trakya University
- Huvudutredare: Lale Yacan, Trakya University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njurinsufficiens, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- TUTF-BAEK 2019/206
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .