- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07309861
Effekt von Bildung auf Therapietreue, Selbstfürsorge und Wohlbefinden von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Auswirkung der Schulung auf Therapietreue, Selbstfürsorge und Wohlbefinden von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
ABSTRACT Ziel: Das Ziel der Studie war es, die Wirkung von Schulungen für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auf die Krankheitsakzeptanz, Selbstfürsorge und das Wohlbefinden zu bewerten.
Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie. Teilnehmer: Die Studienstichprobe bestand aus insgesamt 119 Personen mit der Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung im Stadium 3 bis 4.
Methoden: Die Daten wurden mit dem Patienteninformationsformular, der Anpassung an chronische Erkrankungen Skala, dem Selbstfürsorge-Management-Prozess bei chronischen Erkrankungen und dem WHO-5 Wohlbefindensindex erhoben. Die Daten wurden mit deskriptiven Analysen, dem Mann-Whitney-U-Test, dem Chi-Quadrat-Test nach Pearson, dem Fisher-Freeman-Test, dem t-Test nach Student, dem Wilcoxon-Test und dem Friedman-Test ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Implikationen für den Beruf oder die Patientenversorgung: Diese Studie trägt zur Verbesserung der Krankheitsanpassung und Selbstfürsorge von Personen mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 und 4 bei.
Berichterstattungsmethode: Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Patient oder öffentlicher Beitrag: Die Studienstichprobe bestand aus insgesamt 119 Personen, bei denen eine chronische Nierenerkrankung im Stadium 3 bis 4 diagnostiziert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Centre
-
Edirne, Centre, Türkei (türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein
- Stadium 3 oder Stadium 4 einer chronischen Nierenerkrankung haben
- keine Kommunikationsschwierigkeiten haben
- ambulante Behandlung in der nephrologischen Ambulanz erhalten
- und freiwillig an der Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahre alt sein
- Stadium 1, 2 oder Stadium 5 einer chronischen Nierenerkrankung haben
- Kommunikationsschwierigkeiten haben
- nicht freiwillig an der Studie teilnehmen
- Hämodialyse oder Peritonealdialyse erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Effekt von Bildung auf Adhärenz, Selbstfürsorge und Wohlbefinden von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Patienten, bei denen eine chronische Nierenerkrankung im Stadium 3 bis Stadium 4 diagnostiziert wurde
|
Patienten-Bildungsbroschüre für chronische Nierenerkrankung. Sie wurde von den Forschern im Rahmen der Literaturrecherche erstellt, um als Schulungsmaterial für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 und Stadium 4 verwendet zu werden.
Die Bildungsbroschüre enthält Informationen über die Nieren (Anatomie und Funktionen der Nieren), chronische Nierenerkrankung (Definition der chronischen Nierenerkrankung, Risikofaktoren, Symptome, Ernährung bei chronischer Nierenerkrankung, Salzverbrauch, die Bedeutung von Kalium und Phosphor für unseren Körper, regelmäßige und ausgewogene Ernährung, Bewegung, die Beziehung zwischen chronischer Nierenerkrankung und Diabetes sowie die Beziehung zwischen chronischer Nierenerkrankung und Bluthochdruck) und Behandlungsmethoden (Hämodialyse, Peritonealdialyse und Nierentransplantation).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala zur Anpassung an chronische Erkrankungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 19 Monate
|
Adaptation to Chronic Illness Scale (ACIS): Die Skala umfasst 25 Items, und es wird ein Gesamtscore von 125 Punkten aus der Skala ermittelt.
Ein Anstieg der Werte in den Subskalen und/oder der Gesamtskala bedeutet, dass auch das Anpassungsniveau der Patienten an die Krankheit zunimmt.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 19 Monate
|
|
Der Selbstfürsorge-Management-Prozess bei chronischen Erkrankungen (SCMP-G)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 19 Monate
|
Der Selbstfürsorge-Managementprozess bei chronischen Erkrankungen (SCMP-G): Die Skala umfasst 35 Items und wird mit 5 (Stimme voll zu) und 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bewertet.
Die Selbstfürsorge-Managementfähigkeiten nehmen mit steigender Punktzahl auf der Skala zu.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 19 Monate
|
|
WHO-5 Wohlbefindensindex
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 19 Monate
|
WHO-5-Wohlbefindensindex: Der Rohwert wird durch die Summierung der Zahlen der 5 Antworten berechnet.
Null repräsentiert die schlechtestmögliche Lebensqualität, während 25 die bestmögliche Lebensqualität darstellt.
Um einen prozentualen Wert zwischen 0 und 100 zu erhalten, wird der Rohwert mit 4 multipliziert. Während "null Prozent" die schlechtestmögliche Lebensqualität anzeigt, bedeutet "einhundert Prozent" die bestmögliche Lebensqualität.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 19 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Özgül Erol, Professor, Trakya University
- Hauptermittler: Lale Yacan, Trakya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- TUTF-BAEK 2019/206
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .