- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07309861
Effect van Educatie op Therapietrouw, Zelfzorg en Welzijn van Patiënten met Chronische Nieraandoeningen
Effect van educatie op therapietrouw, zelfzorg en welzijn van patiënten met chronische nierziekte
ABSTRACT Doel: Het doel van de studie was om het effect te evalueren van educatie die werd verstrekt aan patiënten bij wie chronische nierziekte is vastgesteld, op therapietrouw, zelfzorg en welzijn.
Ontwerp: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers: De studiepopulatie bestond uit in totaal 119 personen bij wie stadium 3 tot stadium 4 chronische nierziekte was vastgesteld.
Methoden: De gegevens werden verzameld met het Patiëntinformatieformulier, de Schaal voor Aanpassing aan Chronische Ziekte, het Zelfzorgmanagementproces bij Chronische Ziekte en de Wereldgezondheidsorganisatie-5 Welzijnsindex. De gegevens werden geëvalueerd met behulp van beschrijvende analyses, de Mann-Whitney U-toets, Pearson's chi-kwadraattoets, Fisher-Freeman-toets, student's t-toets, Wilcoxon-toets en de Friedman-toets.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Implicaties voor het beroep of de patiëntenzorg: Deze studie draagt bij aan de verbetering van ziekteaanpassing en zelfzorg van personen met chronische nierziekte in stadium 3 en stadium 4.
Rapportagemethode: Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Bijdrage van patiënt of publiek: De steekproef van de studie bestond uit in totaal 119 personen bij wie chronische nierziekte in stadium 3 tot stadium 4 was vastgesteld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Edirne, Centre, Turkije (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar
- chronische nierziekte in stadium 3 of stadium 4 hebben
- geen communicatiemoeilijkheden hebben
- poliklinische behandeling krijgen op de nefrologiepolikliniek
- en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- jonger zijn dan 18 jaar
- chronische nierziekte in stadium 1, 2 of stadium 5 hebben
- communicatiemoeilijkheden hebben
- niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effect van educatie op therapietrouw, zelfzorg en welzijn van patiënten met chronische nierziekte
Patiënten bij wie stadium 3 tot stadium 4 chronische nierziekte is vastgesteld
|
Educatieboekje voor patiënten met chronische nierziekte
Dit is door de onderzoekers opgesteld op basis van een literatuuronderzoek om te gebruiken als educatief materiaal voor patiënten met chronische nierziekte in stadium 3 en stadium 4.
Het educatieboekje bevat informatie over de nieren (anatomie en functies van de nieren), chronische nierziekte (definitie van chronische nierziekte, risicofactoren, symptomen, voeding bij chronische nierziekte, zoutconsumptie, het belang van kalium en fosfor voor ons lichaam, regelmatige en evenwichtige voeding, lichaamsbeweging, de relatie tussen chronische nierziekte en diabetes, en de relatie tussen chronische nierziekte en hypertensie), en behandelmethoden (hemodialyse, peritoneale dialyse en niertransplantatie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor Aanpassing aan Chronische Ziekte
Tijdsspanne: gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 19 maanden
|
Adaptation to Chronic Illness Scale (ACIS): De schaal omvat 25 items, en een totaalscore van 125 punten wordt verkregen uit de schaal.
Een toename van de scores van de subschalen en/of de algehele schaal betekent dat het aanpassingsniveau van patiënten aan de ziekte ook toeneemt.
|
gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 19 maanden
|
|
Het zelfzorgmanagementproces bij chronische aandoeningen (SCMP-G)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 19 maanden
|
Het Zelfzorgmanagementproces bij Chronische Ziekte (SCMP-G): De schaal bevat 35 items en wordt geëvalueerd als 5 (Sterk Mee Eens) en 1 (Sterk Mee Oneens).
Zelfzorgmanagement neemt toe met een stijgende score op de schaal.
|
gedurende de studie, gemiddeld 19 maanden
|
|
WHO-5 Welzijnsindex
Tijdsspanne: door de studie voltooiing, gemiddeld 19 maanden
|
WHO-5 Welzijnsindex: De ruwe score wordt berekend door de getallen bij de 5 antwoorden op te tellen.
Nul vertegenwoordigt de slechtst mogelijke kwaliteit van leven, terwijl 25 de best mogelijke kwaliteit van leven vertegenwoordigt.
Om een percentagescore tussen 0 en 100 te verkrijgen, wordt de ruwe score vermenigvuldigd met 4. Terwijl "nul procent" de slechtst mogelijke kwaliteit van leven aangeeft, geeft "honderd procent" de best mogelijke kwaliteit van leven aan.
|
door de studie voltooiing, gemiddeld 19 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Özgül Erol, Professor, Trakya University
- Hoofdonderzoeker: Lale Yacan, Trakya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- TUTF-BAEK 2019/206
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .