- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07309861
Efecto De La Educación Sobre La Adherencia, El Autocuidado Y El Bienestar De Los Pacientes Con Enfermedad Renal Crónica
RESUMEN Objetivo: El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de la educación proporcionada a pacientes diagnosticados con enfermedad renal crónica en la adherencia a la enfermedad, el autocuidado y el bienestar.
Diseño: Un ensayo controlado aleatorizado. Participantes: La muestra del estudio consistió en un total de 119 individuos diagnosticados con enfermedad renal crónica en estadio 3 a estadio 4.
Métodos: Los datos se recopilaron con el Formulario de Información del Paciente, la Escala de Adaptación a la Enfermedad Crónica, el Proceso de Gestión del Autocuidado en la Enfermedad Crónica y el Índice de Bienestar-5 de la Organización Mundial de la Salud. Los datos se evaluaron utilizando análisis descriptivos, la prueba U de Mann-Whitney, la prueba de chi-cuadrado de Pearson, la prueba de Fisher-Freeman, la prueba t de Student, la prueba de Wilcoxon y la prueba de Friedman.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Implicaciones para la profesión o la atención al paciente: Este estudio contribuye a la mejora de la adaptación a la enfermedad y el autocuidado de las personas con enfermedad renal crónica en estadio 3 y estadio 4.
Método de reporte: Normas Consolidadas para la Elaboración de Informes de Ensayos (CONSORT) Contribución del Paciente o del Público: La muestra del estudio consistió en un total de 119 personas diagnosticadas con enfermedad renal crónica en estadio 3 a estadio 4.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Centre
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Edirne, Centre, Turquía (Türkiye), 22030
- Trakya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener más de 18 años de edad
- tener enfermedad renal crónica en estadio 3 o estadio 4
- no tener dificultades de comunicación
- recibir tratamiento ambulatorio en la consulta externa de nefrología
- y ofrecerse voluntariamente para participar en la investigación
Criterios de exclusión:
- tener menos de 18 años de edad
- tener enfermedad renal crónica en estadio 1, 2 o estadio 5
- tener dificultades de comunicación
- no ofrecerse voluntariamente para participar en la investigación
- recibir hemodiálisis o diálisis peritoneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efecto de la educación sobre la adherencia, el autocuidado y el bienestar de los pacientes con enfermedad renal crónica
Pacientes diagnosticados con enfermedad renal crónica en estadio 3 a estadio 4
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Folleto educativo para pacientes con enfermedad renal crónica. Fue preparado por los investigadores en base a una revisión bibliográfica para ser utilizado como material educativo para pacientes con enfermedad renal crónica en etapa 3 y etapa 4.
El folleto educativo incluye información sobre los riñones (anatomía y funciones de los riñones), la enfermedad renal crónica (definición de la enfermedad renal crónica, factores de riesgo, síntomas, nutrición en la enfermedad renal crónica, consumo de sal, la importancia del potasio y el fósforo para nuestro cuerpo, alimentación regular y equilibrada, ejercicio, la relación entre la enfermedad renal crónica y la diabetes, y la relación entre la enfermedad renal crónica y la hipertensión), y métodos de tratamiento (hemodiálisis, diálisis peritoneal y trasplante renal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Adaptación a la Enfermedad Crónica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 19 meses
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Escala de Adaptación a la Enfermedad Crónica (ACIS): La escala incluye 25 ítems y se obtiene una puntuación total de 125 puntos a partir de la escala.
Un aumento en las puntuaciones de las subescalas y/o de la escala general significa que los niveles de adaptación de los pacientes a la enfermedad también aumentan.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 19 meses
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El Proceso de Gestión del Autocuidado en Enfermedades Crónicas (SCMP-G)
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 19 meses
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El Proceso de Gestión del Autocuidado en Enfermedades Crónicas (SCMP-G): La escala incluye 35 ítems y se evalúa como 5 (Totalmente de acuerdo) y 1 (Totalmente en desacuerdo).
La gestión del autocuidado aumenta con el incremento de la puntuación en la escala.
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durante la finalización del estudio, un promedio de 19 meses
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Índice de Bienestar WHO-5
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 19 meses
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Índice de Bienestar WHO-5: La puntuación bruta se calcula sumando los números correspondientes a las 5 respuestas.
Cero representa la peor calidad de vida posible, mientras que 25 representa la mejor calidad de vida posible.
Para obtener una puntuación porcentual que oscile entre 0 y 100, la puntuación bruta se multiplica por 4. Mientras que "cero por ciento" indica la peor calidad de vida posible, "cien por ciento" indica la mejor calidad de vida posible.
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hasta la finalización del estudio, una media de 19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Özgül Erol, Professor, Trakya University
- Investigador principal: Lale Yacan, Trakya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- TUTF-BAEK 2019/206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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