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Efecto De La Educación Sobre La Adherencia, El Autocuidado Y El Bienestar De Los Pacientes Con Enfermedad Renal Crónica

15 de diciembre de 2025 actualizado por: Lale Yacan, Trakya University

RESUMEN Objetivo: El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de la educación proporcionada a pacientes diagnosticados con enfermedad renal crónica en la adherencia a la enfermedad, el autocuidado y el bienestar.

Diseño: Un ensayo controlado aleatorizado. Participantes: La muestra del estudio consistió en un total de 119 individuos diagnosticados con enfermedad renal crónica en estadio 3 a estadio 4.

Métodos: Los datos se recopilaron con el Formulario de Información del Paciente, la Escala de Adaptación a la Enfermedad Crónica, el Proceso de Gestión del Autocuidado en la Enfermedad Crónica y el Índice de Bienestar-5 de la Organización Mundial de la Salud. Los datos se evaluaron utilizando análisis descriptivos, la prueba U de Mann-Whitney, la prueba de chi-cuadrado de Pearson, la prueba de Fisher-Freeman, la prueba t de Student, la prueba de Wilcoxon y la prueba de Friedman.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Implicaciones para la profesión o la atención al paciente: Este estudio contribuye a la mejora de la adaptación a la enfermedad y el autocuidado de las personas con enfermedad renal crónica en estadio 3 y estadio 4.

Método de reporte: Normas Consolidadas para la Elaboración de Informes de Ensayos (CONSORT) Contribución del Paciente o del Público: La muestra del estudio consistió en un total de 119 personas diagnosticadas con enfermedad renal crónica en estadio 3 a estadio 4.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

119

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener más de 18 años de edad
  • tener enfermedad renal crónica en estadio 3 o estadio 4
  • no tener dificultades de comunicación
  • recibir tratamiento ambulatorio en la consulta externa de nefrología
  • y ofrecerse voluntariamente para participar en la investigación

Criterios de exclusión:

  • tener menos de 18 años de edad
  • tener enfermedad renal crónica en estadio 1, 2 o estadio 5
  • tener dificultades de comunicación
  • no ofrecerse voluntariamente para participar en la investigación
  • recibir hemodiálisis o diálisis peritoneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efecto de la educación sobre la adherencia, el autocuidado y el bienestar de los pacientes con enfermedad renal crónica
Pacientes diagnosticados con enfermedad renal crónica en estadio 3 a estadio 4
Folleto educativo para pacientes con enfermedad renal crónica. Fue preparado por los investigadores en base a una revisión bibliográfica para ser utilizado como material educativo para pacientes con enfermedad renal crónica en etapa 3 y etapa 4. El folleto educativo incluye información sobre los riñones (anatomía y funciones de los riñones), la enfermedad renal crónica (definición de la enfermedad renal crónica, factores de riesgo, síntomas, nutrición en la enfermedad renal crónica, consumo de sal, la importancia del potasio y el fósforo para nuestro cuerpo, alimentación regular y equilibrada, ejercicio, la relación entre la enfermedad renal crónica y la diabetes, y la relación entre la enfermedad renal crónica y la hipertensión), y métodos de tratamiento (hemodiálisis, diálisis peritoneal y trasplante renal).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Adaptación a la Enfermedad Crónica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 19 meses
Escala de Adaptación a la Enfermedad Crónica (ACIS): La escala incluye 25 ítems y se obtiene una puntuación total de 125 puntos a partir de la escala. Un aumento en las puntuaciones de las subescalas y/o de la escala general significa que los niveles de adaptación de los pacientes a la enfermedad también aumentan.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 19 meses
El Proceso de Gestión del Autocuidado en Enfermedades Crónicas (SCMP-G)
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 19 meses
El Proceso de Gestión del Autocuidado en Enfermedades Crónicas (SCMP-G): La escala incluye 35 ítems y se evalúa como 5 (Totalmente de acuerdo) y 1 (Totalmente en desacuerdo). La gestión del autocuidado aumenta con el incremento de la puntuación en la escala.
durante la finalización del estudio, un promedio de 19 meses
Índice de Bienestar WHO-5
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 19 meses
Índice de Bienestar WHO-5: La puntuación bruta se calcula sumando los números correspondientes a las 5 respuestas. Cero representa la peor calidad de vida posible, mientras que 25 representa la mejor calidad de vida posible. Para obtener una puntuación porcentual que oscile entre 0 y 100, la puntuación bruta se multiplica por 4. Mientras que "cero por ciento" indica la peor calidad de vida posible, "cien por ciento" indica la mejor calidad de vida posible.
hasta la finalización del estudio, una media de 19 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Özgül Erol, Professor, Trakya University
  • Investigador principal: Lale Yacan, Trakya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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