- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07309861
Effekten af uddannelse på overholdelse, egenomsorg og velvære hos patienter med kronisk nyresygdom
Effekten af uddannelse på overholdelse, egenomsorg og velvære for patienter med kronisk nyresygdom
ABSTRAKT Formål: Formålet med studiet var at evaluere effekten af uddannelse til patienter diagnosticeret med kronisk nyresygdom på overholdelse af sygdom, egenomsorg og trivsel.
Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagere: Studieprøven bestod i alt af 119 personer diagnosticeret med kronisk nyresygdom i stadium 3 til stadium 4.
Metoder: Dataene blev indsamlet med Patientinformation Formularen, Tilpasning til Kronisk Sygdom Skalaen, Egenomsorgsstyringsprocessen ved Kronisk Sygdom og Verdenssundhedsorganisationens-5 Trivselsindeks. Dataene blev evalueret ved hjælp af beskrivende analyser, Mann-Whitney U-testen, Pearsons chi-kvadrattest, Fisher-Freeman testen, student's t-test, Wilcoxon testen og Friedman testen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implikationer for professionen eller patientplejen: Denne undersøgelse bidrager til forbedring af sygdomsadaptation og selvpleje hos personer med stadium 3 og stadium kronisk nyresygdom.
Rapporteringsmetode: Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Patient- eller offentlig bidrag: Undersøgelsesprøven bestod af i alt 119 personer diagnosticeret med stadium 3 til stadium 4 kronisk nyresygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Edirne, Centre, Tyrkiet (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være over 18 år
- at have kronisk nyresygdom i stadium 3 eller stadium 4
- ikke at have kommunikationsvanskeligheder
- at modtage ambulant behandling på nephrologisk ambulatorium
- og frivilligt at deltage i forskningen
Eksklusionskriterier:
- at være under 18 år
- at have kronisk nyresygdom i stadium 1, 2 eller stadium 5
- at have kommunikationsvanskeligheder
- ikke frivilligt at deltage i forskningen
- at modtage hemodialyse eller peritonealdialyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekten af uddannelse på overholdelse, egenomsorg og velvære hos patienter med kronisk nyresygdom
Patienter, der diagnosticeres med kronisk nyresygdom i stadium 3 til stadium 4
|
Patientuddannelsesbog for Patienter med Kronisk Nyresygdom Den blev udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturgennemgangen for at bruges som undervisningsmateriale for patienter med kronisk nyresygdom i stadium 3 og stadium 4.
Uddannelsesbogen indeholder information om nyrerne (nyrernes anatomi og funktioner), kronisk nyresygdom (definition af kronisk nyresygdom, risikofaktorer, symptomer, ernæring ved kronisk nyresygdom, saltforbrug, betydningen af kalium og fosfor for vores krop, regelmæssig og afbalanceret ernæring, motion, forholdet mellem kronisk nyresygdom og diabetes, og forholdet mellem kronisk nyresygdom og hypertension), og behandlingsmetoder (hæmodialyse, peritoneal dialyse og nyretransplantation).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for Tilpasning til Kronisk Sygdom
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 19 måneder
|
Adaptation til Kronisk Sygdom Skala (ACIS): Skalaen indeholder 25 punkter, og en totalscore på 125 point opnås fra skalaen.
En stigning i scorerne fra underskalaerne og/eller den samlede skala betyder, at patienternes tilpasningsniveau til sygdommen også stiger. |
gennem hele studiet, i gennemsnit 19 måneder
|
|
Selvplejestyringsprocessen for Kronisk Sygdom (SCMP-G)
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 19 måneder
|
Selvplejestyringsprocessen i kronisk sygdom (SCMP-G): Skalaen omfatter 35 punkter og vurderes som 5 (Meget enig) og 1 (Meget uenig).
Selvplejestyring øges med den stigende score på skalaen.
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 19 måneder
|
|
WHO-5 Trivselsindeks
Tidsramme: gennem hele forsøgsperioden, i gennemsnit 19 måneder
|
WHO-5 Velfærdsindeks: Den rå score beregnes ved at summere tallene, der tilhører de 5 svar.
Nul repræsenterer den værst tænkelige livskvalitet, mens 25 repræsenterer den bedst tænkelige livskvalitet. For at opnå en procentvis score mellem 0 og 100 ganges den rå score med 4. Mens "nul procent" angiver den værst tænkelige livskvalitet, angiver "hundrede procent" den bedst tænkelige livskvalitet. |
gennem hele forsøgsperioden, i gennemsnit 19 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Özgül Erol, Professor, Trakya University
- Ledende efterforsker: Lale Yacan, Trakya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- TUTF-BAEK 2019/206
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .