Vliv vzdělávání na adherenci, sebeobsluhu a well-being pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Vliv vzdělávání na adherenci, sebeobsluhu a pohodu pacientů s chronickým onemocněním ledvin
ABSTRAKT Cíl: Cílem studie bylo vyhodnotit účinek vzdělávání poskytovaného pacientům s diagnózou chronického onemocnění ledvin na adherenci k onemocnění, sebepéči a pohodu.
Design: Randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci: Vzorek studie se skládal z celkem 119 osob s diagnózou chronického onemocnění ledvin ve stadiu 3 až 4.
Metody: Data byla sbírána pomocí Formuláře pacientských informací, Škály adaptace na chronické onemocnění, Procesu řízení sebepéče při chronickém onemocnění a Indexu pohody WHO-5. Data byla vyhodnocena pomocí deskriptivních analýz, Mann-Whitneyho U testu, Pearsonova chí-kvadrát testu, Fisher-Freemanova testu, Studentova t-testu, Wilcoxonova testu a Friedmanova testu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důsledky pro profesi nebo péči o pacienty: Tato studie přispívá ke zlepšení adaptace na nemoc a sebepeče u jedinců s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3 a 4.
Způsob podávání zpráv: Konsolidované standardy pro podávání zpráv o klinických studiích (CONSORT) Příspěvek pacienta nebo veřejnosti: Výzkumný vzorek se skládal z celkem 119 jedinců diagnostikovaných s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3 až 4.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Edirne, Centre, Turecko (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- mít chronické onemocnění ledvin ve stadiu 3 nebo 4
- nemít komunikační obtíže
- být ambulantně léčen na nefrologické ambulanci
- a dobrovolně se účastnit výzkumu
Kritéria pro vyloučení:
- být mladší 18 let
- mít chronické onemocnění ledvin ve stadiu 1, 2 nebo 5
- mít komunikační obtíže
- nedobrovolně se účastnit výzkumu
- podstupovat hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vliv vzdělávání na adherenci, sebepéči a well-being pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Pacienti s diagnostikovaným chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3 až 4
|
Vzdělávací brožura pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin. Byla připravena výzkumníky v souladu s literární rešerší, aby sloužila jako vzdělávací materiál pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3 a 4.
Vzdělávací brožura obsahuje informace o ledvinách (anatomie a funkce ledvin), chronickém onemocnění ledvin (definice chronického onemocnění ledvin, rizikové faktory, příznaky, výživa při chronickém onemocnění ledvin, konzumace soli, význam draslíku a fosforu pro naše tělo, pravidelná a vyvážená strava, cvičení, vztah mezi chronickým onemocněním ledvin a cukrovkou a vztah mezi chronickým onemocněním ledvin a hypertenzí) a léčebné metody (hemodialýza, peritoneální dialýza a transplantace ledvin).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála adaptace na chronické onemocnění
Časové okno: až do ukončení studie, v průměru 19 měsíců
|
Adaptační škála k chronickému onemocnění (ACIS): Škála obsahuje 25 položek a celkové skóre 125 bodů se získá ze škály.
Zvýšení skóre v podškálech a/nebo celkové škále znamená, že se také zvyšuje úroveň adaptace pacientů na onemocnění.
|
až do ukončení studie, v průměru 19 měsíců
|
|
Proces samostatné péče u chronických onemocnění (SCMP-G)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 19 měsíců
|
Proces sebeobslužného managementu u chronických onemocnění (SCMP-G): Škála obsahuje 35 položek a je hodnocena jako 5 (Rozhodně souhlasím) a 1 (Rozhodně nesouhlasím).
Sebepéče se zvyšuje s rostoucím skóre na škále.
|
po dobu trvání studie, v průměru 19 měsíců
|
|
Index duševní pohody WHO-5
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 19 měsíců
|
WHO-5 Index pohody: Hrubé skóre se vypočítá sečtením čísel odpovídajících 5 odpovědím.
Nula představuje nejhorší možnou kvalitu života, zatímco 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
Pro získání procentuálního skóre v rozsahu od 0 do 100 se hrubé skóre vynásobí 4. Zatímco „nula procent“ označuje nejhorší možnou kvalitu života, „sto procent“ označuje nejlepší možnou kvalitu života.
|
po dobu trvání studie, v průměru 19 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Özgül Erol, Professor, Trakya University
- Vrchní vyšetřovatel: Lale Yacan, Trakya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- TUTF-BAEK 2019/206
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .