- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07309861
Влияние образования на приверженность лечению, самоконтроль и благополучие пациентов с хронической болезнью почек
Влияние образования на приверженность, самоконтроль и благополучие пациентов с хронической болезнью почек
РЕЗЮМЕ Цель: Целью исследования была оценка влияния обучения, предоставленного пациентам с диагнозом хронической болезни почек, на приверженность лечению, самообслуживание и благополучие.
Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование. Участники: Выборка исследования состояла из 119 человек с диагнозом хронической болезни почек стадии от 3 до 4.
Методы: Данные были собраны с использованием Формы информации о пациенте, Шкалы адаптации к хроническому заболеванию, Процесса управления самообслуживанием при хроническом заболевании и Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения-5. Данные были оценены с помощью описательного анализа, U-критерия Манна-Уитни, критерия хи-квадрат Пирсона, критерия Фишера-Фримана, t-критерия Стьюдента, критерия Вилкоксона и критерия Фридмана.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последствия для профессии или ухода за пациентами: Данное исследование способствует улучшению адаптации к заболеванию и самоконтролю у лиц с хронической болезнью почек 3 и 4 стадии.
Метод отчетности: Консолидированные стандарты отчетности по клиническим испытаниям (CONSORT). Вклад пациентов или общественности: Выборка исследования состояла из 119 человек с диагнозом хроническая болезнь почек от 3 до 4 стадии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centre
-
Edirne, Centre, Турция (Туркие), 22030
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- наличие хронической болезни почек 3 или 4 стадии
- отсутствие трудностей в общении
- получение амбулаторного лечения в нефрологическом амбулаторном отделении
- добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- возраст младше 18 лет
- наличие хронической болезни почек 1, 2 или 5 стадии
- наличие трудностей в общении
- отказ от добровольного участия в исследовании
- получение гемодиализа или перитонеального диализа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние образования на приверженность лечению, самоконтроль и благополучие пациентов с хронической болезнью почек
Пациенты, у которых диагностирована хроническая болезнь почек с 3 по 4 стадию
|
Образовательная брошюра для пациентов с хронической болезнью почек. Она была подготовлена исследователями в соответствии с обзором литературы для использования в качестве учебного материала для пациентов с хронической болезнью почек 3 и 4 стадии.
Образовательная брошюра включает информацию о почках (анатомия и функции почек), хронической болезни почек (определение хронической болезни почек, факторы риска, симптомы, питание при хронической болезни почек, потребление соли, важность калия и фосфора для нашего организма, регулярное и сбалансированное питание, физические упражнения, связь между хронической болезнью почек и диабетом, а также связь между хронической болезнью почек и гипертонией) и методах лечения (гемодиализ, перитонеальный диализ и трансплантация почки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала адаптации к хроническому заболеванию
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 19 месяцев
|
Шкала адаптации к хроническому заболеванию (АХЗ): Шкала включает 25 пунктов, общий балл по шкале составляет 125 баллов.
Увеличение баллов по подшкалам и/или общей шкале означает, что уровень адаптации пациентов к заболеванию также повышается.
|
в течение всего исследования, в среднем 19 месяцев
|
|
Процесс самоконтроля при хронических заболеваниях (SCMP-G)
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 19 месяцев
|
Процесс самоуправления при хронических заболеваниях (SCMP-G): Шкала включает 35 пунктов и оценивается по шкале от 5 (Полностью согласен) до 1 (Полностью не согласен).
Самоуправление улучшается с увеличением балла по шкале.
|
в течение исследования, в среднем 19 месяцев
|
|
Индекс благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 19 месяцев
|
Индекс благополучия ВОЗ-5: Сырой балл рассчитывается путем суммирования чисел, соответствующих 5 ответам.
Ноль представляет наихудшее возможное качество жизни, а 25 — наилучшее возможное качество жизни.
Для получения процентного балла в диапазоне от 0 до 100 сырой балл умножается на 4. При этом «ноль процентов» указывает на наихудшее возможное качество жизни, а «сто процентов» — на наилучшее возможное качество жизни.
|
до завершения исследования, в среднем 19 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Özgül Erol, Professor, Trakya University
- Главный следователь: Lale Yacan, Trakya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- TUTF-BAEK 2019/206
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .