- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07309861
Efeito Da Educação Na Adesão, Autocuidado E Bem-Estar De Doentes Com Doença Renal Crónica
Efeito da Educação na Adesão, Autocuidado e Bem-Estar de Pacientes com Doença Renal Crónica
RESUMO Objetivo: O objetivo do estudo foi avaliar o efeito da educação fornecida a pacientes diagnosticados com doença renal crónica na adesão à doença, autocuidado e bem-estar.
Desenho: Um ensaio controlado aleatorizado. Participantes: A amostra do estudo consistiu num total de 119 indivíduos diagnosticados com doença renal crónica do estágio 3 ao estágio 4.
Métodos: Os dados foram recolhidos com o Formulário de Informação do Paciente, Escala de Adaptação à Doença Crónica, Processo de Gestão de Autocuidado na Doença Crónica e o Índice de Bem-Estar-5 da Organização Mundial da Saúde. Os dados foram avaliados usando análises descritivas, o teste U de Mann-Whitney, o teste do qui-quadrado de Pearson, o teste de Fisher-Freeman, o teste t de Student, o teste de Wilcoxon e o teste de Friedman.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Implicações para a profissão ou cuidados ao doente: Este estudo contribui para a melhoria da adaptação à doença e do autocuidado de indivíduos com doença renal crónica em estádio 3 e estádio 4.
Método de Relato: Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Contribuição do Doente ou Público: A amostra do estudo consistiu num total de 119 indivíduos diagnosticados com doença renal crónica em estádio 3 a estádio 4.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centre
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Edirne, Centre, Turquia (Türkiye), 22030
- Trakya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ter mais de 18 anos de idade
- ter doença renal crónica em estádio 3 ou estádio 4
- não ter dificuldades de comunicação
- estar a receber tratamento ambulatorial na consulta externa de nefrologia
- e voluntariar-se para participar na investigação
Critérios de Exclusão:
- ter menos de 18 anos de idade
- ter doença renal crónica em estádio 1, 2 ou estádio 5
- ter dificuldades de comunicação
- não se voluntariar para participar na investigação
- estar a receber hemodiálise ou diálise peritoneal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeito da educação na adesão, autocuidado e bem-estar de doentes com doença renal crónica
Pacientes diagnosticados com doença renal crónica do estágio 3 ao estágio 4
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Livro Educativo para Pacientes com Doença Renal Crónica Foi preparado pelos investigadores de acordo com a revisão da literatura para ser utilizado como material educativo para pacientes com doença renal crónica em estágio 3 e estágio 4.
O livro educativo inclui informações sobre os rins (anatomia e funções dos rins), doença renal crónica (definição de doença renal crónica, fatores de risco, sintomas, nutrição na doença renal crónica, consumo de sal, a importância do potássio e do fósforo para o nosso corpo, nutrição regular e equilibrada, exercício físico, a relação entre doença renal crónica e diabetes, e a relação entre doença renal crónica e hipertensão), e métodos de tratamento (hemodiálise, diálise peritoneal e transplante renal).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Adaptação a Doença Crónica
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 19 meses
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Escala de Adaptação à Doença Crónica (ACIS): A escala inclui 25 itens, e uma pontuação total de 125 pontos é obtida da escala.
Um aumento nas pontuações das subescalas e/ou da escala geral significa que os níveis de adaptação dos doentes à doença também aumentam.
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até à conclusão do estudo, em média 19 meses
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O Processo de Gestão do Autocuidado na Doença Crónica (SCMP-G)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 19 meses
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O Processo de Gestão do Autocuidado na Doença Crónica (SCMP-G): A escala inclui 35 itens e é avaliada como 5 (Concordo Totalmente) e 1 (Discordo Totalmente).
A gestão do autocuidado aumenta com o aumento da pontuação na escala.
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até à conclusão do estudo, em média 19 meses
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WHO-5 Índice de Bem-Estar
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 19 meses
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WHO-5 Well-Being Index: A pontuação bruta é calculada somando os números correspondentes às 5 respostas.
Zero representa a pior qualidade de vida possível, enquanto 25 representa a melhor qualidade de vida possível.
Para obter uma pontuação percentual de 0 a 100, a pontuação bruta é multiplicada por 4. Enquanto "zero por cento" indica a pior qualidade de vida possível, "cem por cento" indica a melhor qualidade de vida possível.
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até à conclusão do estudo, em média 19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Özgül Erol, Professor, Trakya University
- Investigador principal: Lale Yacan, Trakya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- TUTF-BAEK 2019/206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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