- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07309861
Effetto Dell'Educazione Sull'Aderenza, L'Autocura E Il Benessere Dei Pazienti Con Malattia Renale Cronica
Effetto Dell'Educazione Sull'Aderenza, La Cura Di Sé E Il Benessere Dei Pazienti Con Malattia Renale Cronica
ABSTRACT Obiettivo: L'obiettivo dello studio era valutare l'effetto dell'educazione fornita ai pazienti diagnosticati con malattia renale cronica sull'aderenza alla malattia, l'autocura e il benessere.
Design: Uno studio controllato randomizzato. Partecipanti: Il campione dello studio era composto da un totale di 119 individui diagnosticati con malattia renale cronica dallo stadio 3 allo stadio 4.
Metodi: I dati sono stati raccolti con il Modulo di Informazione del Paziente, la Scala di Adattamento alla Malattia Cronica, il Processo di Gestione dell'Autocura nella Malattia Cronica e l'Indice di Benessere-5 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. I dati sono stati valutati utilizzando analisi descrittive, il test U di Mann-Whitney, il test del chi-quadro di Pearson, il test di Fisher-Freeman, il test t di Student, il test di Wilcoxon e il test di Friedman.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Implicazioni per la professione o l'assistenza al paziente: Questo studio contribuisce al miglioramento dell'adattamento alla malattia e dell'autocura degli individui con malattia renale cronica allo stadio 3 e allo stadio 4.
Metodo di rendicontazione: Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Contributo del paziente o del pubblico: Il campione dello studio era composto da un totale di 119 individui con diagnosi di malattia renale cronica dallo stadio 3 allo stadio 4.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Centre
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Edirne, Centre, Turchia (Türkiye), 22030
- Trakya University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere più di 18 anni
- avere una malattia renale cronica allo stadio 3 o 4
- non avere difficoltà di comunicazione
- ricevere cure ambulatoriali presso l'ambulatorio di nefrologia
- e offrirsi volontariamente per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- avere meno di 18 anni
- avere una malattia renale cronica allo stadio 1, 2 o 5
- avere difficoltà di comunicazione
- non offrirsi volontariamente per partecipare alla ricerca
- ricevere emodialisi o dialisi peritoneale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Effetto dell'educazione sull'aderenza, l'autocura e il benessere dei pazienti con malattia renale cronica
Pazienti con diagnosi di malattia renale cronica dallo stadio 3 allo stadio 4
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Libretto Educativo per Pazienti con Malattia Renale Cronica
Questo libretto è stato preparato dai ricercatori in base a una revisione della letteratura, per essere utilizzato come materiale educativo per pazienti con malattia renale cronica allo stadio 3 e allo stadio 4.
Il libretto educativo include informazioni sui reni (anatomia e funzioni dei reni), la malattia renale cronica (definizione di malattia renale cronica, fattori di rischio, sintomi, nutrizione nella malattia renale cronica, consumo di sale, importanza del potassio e del fosforo per il nostro corpo, alimentazione regolare ed equilibrata, esercizio fisico, relazione tra malattia renale cronica e diabete, e relazione tra malattia renale cronica e ipertensione), e metodi di trattamento (emodialisi, dialisi peritoneale e trapianto di rene).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Adattamento alla Malattia Cronica
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, in media 19 mesi
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Scala di Adattamento alla Malattia Cronica (ACIS): La scala comprende 25 item, e un punteggio totale di 125 punti viene ottenuto dalla scala.
Un aumento dei punteggi dalle sottoscale e/o dalla scala complessiva significa che anche i livelli di adattamento dei pazienti alla malattia aumentano. |
durante il completamento dello studio, in media 19 mesi
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Il Processo di Gestione dell'Autocura nella Malattia Cronica (SCMP-G)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 19 mesi
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Il Processo di Gestione dell'Autocura nelle Malattie Croniche (SCMP-G): La scala comprende 35 elementi ed è valutata con 5 (Fortemente d'Accordo) e 1 (Fortemente in Disaccordo).
La gestione dell'autocura aumenta con l'aumentare del punteggio sulla scala.
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fino al completamento dello studio, in media 19 mesi
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Indice di Benessere WHO-5
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 19 mesi
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Indice di benessere WHO-5: il punteggio grezzo viene calcolato sommando i numeri associati alle 5 risposte.
Zero rappresenta la peggiore qualità di vita possibile, mentre 25 rappresenta la migliore qualità di vita possibile.
Per ottenere un punteggio percentuale compreso tra 0 e 100, il punteggio grezzo viene moltiplicato per 4. Mentre "zero percento" indica la peggiore qualità di vita possibile, "cento percento" indica la migliore qualità di vita possibile.
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fino al completamento dello studio, una media di 19 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Özgül Erol, Professor, Trakya University
- Investigatore principale: Lale Yacan, Trakya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUTF-BAEK 2019/206
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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