- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07309861
Wpływ edukacji na przestrzeganie zaleceń, samoopiekę i dobrostan pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Wpływ Edukacji na Przestrzeganie Zaleceń, Samoopiekę i Dobrostan Pacjentów z Przewlekłą Chorobą Nerek
ABSTRAKT Cel: Celem badania była ocena wpływu edukacji prowadzonej u pacjentów z rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek na przestrzeganie zaleceń, samoopiekę i dobrostan.
Projekt: Randomizowane badanie kontrolowane. Uczestnicy: Próbka badawcza składała się z łącznie 119 osób z rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek w stadium od 3 do 4.
Metody: Dane zebrano za pomocą Formularza Informacji o Pacjencie, Skali Adaptacji do Przewlekłej Choroby, Procesu Zarządzania Samoopieką w Przewlekłej Chorobie oraz Indeksu Dobrostanu WHO-5. Dane oceniono przy użyciu analiz opisowych, testu Manna-Whitneya U, testu chi-kwadrat Pearsona, testu Fishera-Freemana, testu t-studenta, testu Wilcoxona i testu Friedmana.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Implikacje dla zawodu lub opieki nad pacjentem: Niniejsze badanie przyczynia się do poprawy adaptacji do choroby i samoopieki osób z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 i 4.
Metoda raportowania: Skonsolidowane standardy raportowania badań klinicznych (CONSORT). Wkład pacjenta lub społeczeństwa: Próbka badawcza składała się z łącznie 119 osób zdiagnozowanych z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 do 4.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Edirne, Centre, Turcja (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek powyżej 18 lat
- posiadanie przewlekłej choroby nerek w stadium 3 lub 4
- brak trudności komunikacyjnych
- leczenie ambulatoryjne w poradni nefrologicznej
- oraz dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- posiadanie przewlekłej choroby nerek w stadium 1, 2 lub 5
- posiadanie trudności komunikacyjnych
- brak dobrowolnego udziału w badaniu
- otrzymywanie hemodializy lub dializy otrzewnowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ edukacji na przestrzeganie zaleceń, samoopiekę i dobrostan pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Pacjenci z rozpoznanym przewlekłym schorzeniem nerek w stadium od 3 do 4
|
Broszura edukacyjna dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek została opracowana przez badaczy zgodnie z przeglądem literatury, aby służyć jako materiał edukacyjny dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 i stadium 4.
Broszura edukacyjna zawiera informacje na temat nerek (anatomia i funkcje nerek), przewlekłej choroby nerek (definicja przewlekłej choroby nerek, czynniki ryzyka, objawy, żywienie w przewlekłej chorobie nerek, spożycie soli, znaczenie potasu i fosforu dla naszego organizmu, regularne i zbilansowane odżywianie, ćwiczenia, związek między przewlekłą chorobą nerek a cukrzycą oraz związek między przewlekłą chorobą nerek a nadciśnieniem), oraz metody leczenia (hemodializa, dializa otrzewnowa i przeszczep nerki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Adaptacji do Przewlekłej Choroby
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 19 miesięcy
|
Skala Adaptacji do Przewlekłej Choroby (ACIS): Skala zawiera 25 pozycji, a całkowity wynik 125 punktów uzyskuje się ze skali.
Wzrost wyników w podskalach i/lub w całej skali oznacza, że poziom adaptacji pacjentów do choroby również wzrasta.
|
do ukończenia badania, średnio 19 miesięcy
|
|
Proces Zarządzania Samoopieką w Chorobach Przewlekłych (SCMP-G)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 19 miesięcy
|
Proces Samoopieki w Chorobach Przewlekłych (SCMP-G): Skala obejmuje 35 pozycji i jest oceniana w skali od 5 (Zdecydowanie się zgadzam) do 1 (Zdecydowanie się nie zgadzam).
Samoopieka wzrasta wraz ze wzrostem wyniku w skali.
|
do zakończenia badania, średnio 19 miesięcy
|
|
Indeks Dobrostanu WHO-5
Ramy czasowe: aż do ukończenia badania, średnio 19 miesięcy
|
Indeks dobrostanu WHO-5: Wynik surowy oblicza się przez zsumowanie liczb odpowiadających 5 odpowiedziom.
Zero oznacza najgorszą możliwą jakość życia, podczas gdy 25 oznacza najlepszą możliwą jakość życia.
Aby uzyskać wynik procentowy w zakresie od 0 do 100, wynik surowy mnoży się przez 4. Podczas gdy "zero procent" wskazuje na najgorszą możliwą jakość życia, "sto procent" wskazuje na najlepszą możliwą jakość życia.
|
aż do ukończenia badania, średnio 19 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Özgül Erol, Professor, Trakya University
- Główny śledczy: Lale Yacan, Trakya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUTF-BAEK 2019/206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .