デジタルツイン・ハプティック統合型混合現実シミュレーション (DT-HIMRS)
2025年12月29日 更新者:NEBAHAT BORA GÜNEŞ
褥瘡管理のためのデジタルツイン・触覚統合型混合現実シミュレーションの開発
圧迫損傷の管理責任は看護師にあり、圧迫損傷の発生は看護ケアが不十分であることを示しています。
圧迫損傷管理は、現在のガイドラインに沿って学部教育から取り組むべきです。
しかし、圧迫損傷管理において従来の教育方法を用いたプログラムは不十分です。
したがって、圧迫損傷は、先進的な技術的手法と統合された構造化されたシミュレーション実践で取り組むべきです。
文献では、圧迫損傷管理に混合現実を使用した研究は見つかりませんでした。
スマートフォンを用いた拡張現実で創傷を測定する研究と、下肢潰瘍ケアにおける拡張現実の有効性を検討した研究があります。
圧迫損傷管理における混合現実シミュレーションの使用は、このプロジェクトの独自の価値の一つです。
プロジェクトの範囲内で、圧迫損傷管理におけるすべてのアプリケーションステップで物理的対象物を固定・監視し、デジタルツインを作成することは、学生が仮想現実環境にリアルタイムで没入し、すべてのプロセスを物理的・触覚的に体験するという、このプロジェクトの最も重要な独自の価値です。
このプロジェクトで提案されているデジタルツイン・触覚統合型混合現実シミュレーションは、視覚、聴覚、触覚のすべての感覚に訴えかけることで、記憶における情報の保持を増加させ、学生に現実的な体験を提供し、圧迫損傷の文献と教育に貢献します。
このプロジェクトの主な目的は、圧迫損傷管理においてデジタルツイン・触覚統合型混合現実シミュレーションを開発し、開発されたデジタルツイン・触覚統合型混合現実シミュレーションと、機関のインフラストラクチャー内の高現実性シミュレーションが、学生の知識レベル、技能パフォーマンス、認識された学習レベル、満足度、および学習における自信レベルに及ぼす効果を比較することです。
プロジェクトはランダム化比較試験として計画され、24か月間継続します。
合計130名の看護学部2年生が、コースの成績と性別に基づいて層別化され、デジタルツイン・触覚統合型混合現実シミュレーション群と高忠実度シミュレーション群にランダムに割り当てられます。
データはテストと尺度を用いて収集されます。
プロジェクト管理の観点から、プロジェクトは6つのワークパッケージを持つ4つのフェーズで扱われています。最初の準備フェーズでは、プロジェクトチームによって開発されたデータ収集ツール、シナリオ、および理論的トレーニングモジュールの妥当性と信頼性の研究が実施され、参加者のランダム化が行われます。
第二フェーズでは、シミュレーションラボが準備されます。
第三段階では、混合現実シミュレーションソフトウェアが作成されテストされます。
最終段階では、事前テストの適用、理論的トレーニングモジュールによるトレーニング、シミュレーション適用、事後テスト、およびフォローアップが実施されます。
データはSPSS®23を使用して分析されます。
プロジェクトの範囲内で実施されるすべての作業は、具体的に、かつワークフローに従って定義されており、各作業を誰が実施するかは専門分野に応じて定義されています。
プロジェクト中に遭遇する可能性のあるすべてのリスクは予見されており、リスク管理のための対策がプランBとして準備されています。プロジェクトの範囲内で、機関内で利用可能な施設、インフラストラクチャー、および設備の使用が重視されました。
プロジェクトの範囲内で、デジタルツイン・触覚統合型混合現実シミュレーションは、完全に国内のリソースで開発され、登録されます。
混合現実シミュレーションソフトウェアは、教育目的で商用化されます。
さらに、圧迫損傷の管理におけるデジタルツイン・触覚統合型混合現実シミュレーションプログラムの使用により、医療分野における教育の質が向上し、トレーニングカリキュラムのITインフラストラクチャーがサポートされ、国内全体で標準が提供されるため、この分野で十分かつ質の高い労働力が生み出されます。
この質の高いトレーニングの結果として、長期的には圧迫損傷率が低下し、患者の安全性が向上すると予測されています。
混合現実シミュレーションプログラムにより、我が国の国際舞台におけるリーダーシップ力、教育および技術分野における潜在能力と認知度が向上します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:NEBAHAT BORA GÜNEŞ
- 電話番号:+905053865558
- メール:nebahatgunes@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 基礎看護学コースに在籍する看護学生。
- 基礎看護学コースで50点以上の成績を収めた学生。
- 研究への参加に自発的に同意し、インフォームド・コンセントを提供する学生。
除外基準:
- 参加や理解を妨げる可能性のあるコミュニケーション障壁を有する学生。
- 平衡障害(例:めまい)やシミュレーションへの参加を妨げる可能性のあるその他の医学的状態を有する学生。
- 事前テスト、事後テスト、または追跡評価に出席しない学生。
- 割り当てられたシミュレーション介入に参加または完了しない学生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デジタルツインハプティック統合シミュレーショングループ
デジタルツイン・ハプティック統合シミュレーション群の参加者は、リアルタイムのデジタルツインとハプティックフィードバック技術を統合した仮想現実環境を使用して、褥瘡管理に関するトレーニングを受けます。
基礎看護学の科目で50点以上を獲得した看護学生が対象となります。
コミュニケーション障害や平衡障害(例:めまい)のある者は除外されます。
事前、事後、または追跡調査テストを欠席するか、介入を完了できなかった参加者は除外されます。
この介入は、没入型でインタラクティブなシミュレーションを通じて、臨床推論、空間認識、および精神運動スキルの向上を目指しています。
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参加者は、リアルタイムのデジタルツインと触覚フィードバックを備えた仮想現実シミュレーションを使用して、褥瘡ケアの手順を実施します。
学生はVRヘッドセットを装着し、創傷の評価、洗浄、包帯、患者の体位変換などの身体的行動を実行しながら、創傷のデジタルモデルと対話します。
デジタルツインは各行動を反映し、即時の視覚的および触覚的フィードバックを提供します。
この方法により、学生は仮想と物理的な要素を組み合わせた制御された環境で臨床スキルを練習できます。
ブランド固有の機器名は使用されておらず、すべての活動は確立された臨床ガイドラインに従っています。
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アクティブコンパレータ:高忠実度シミュレーショングループ
高忠実度シミュレーション群の参加者は、学部のシミュレーションラボ内で高忠実度シミュレーター(SimMan®)を使用した褥瘡管理トレーニングに参加します。
基礎看護学コースで50点以上を獲得した看護学生が対象となります。
コミュニケーション障壁や平衡障害(例:めまい)のある方は除外されます。
事前テスト、事後テスト、またはフォローアップテストに欠席した場合、またはシミュレーションを完了しなかった参加者は除外されます。
この介入は、現実的で実践的なシミュレーション体験を通じて、臨床意思決定能力と精神運動技能の向上を目指しています。
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参加者は、シミュレーションラボで高精度マネキンに対して褥瘡ケアを実施します。
構造化されたシナリオには、創傷評価、洗浄、クリーム塗布、包帯、患者の体位変換が含まれます。
シミュレーションは、管理された環境で臨床手順を再現し、学生が標準的な看護ケアに理論的知識を実践・適用できるようにします。
特定ブランドの機器名は使用せず、すべての活動は確立された臨床ガイドラインに従います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褥瘡管理スキルレベル
時間枠:事前テスト、介入翌日、3週間後の追跡調査
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NPIAPガイドラインに基づく6項目のスキルチェックリストを用いて、創傷評価、洗浄、包帯、患者の体位変換を含む、褥瘡ケアにおける学生の実践的パフォーマンスを評価します。
各項目は0-1点で採点され、合計0-6点です。
評価者間信頼性はケンドールのW係数で評価されます。
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事前テスト、介入翌日、3週間後の追跡調査
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褥瘡管理知識レベル
時間枠:事前検査、介入翌日、3週間後のフォローアップ
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20項目の多肢選択テストにより、褥瘡管理に関する学生の認知的知識を測定します。
各正解は1点で、総合スコアは0から20の範囲です。
テスト項目は専門家による内容妥当性の検討を受け、信頼性を確保するために項目分析が実施されました。
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事前検査、介入翌日、3週間後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褥瘡ケアにおける認識された学習
時間枠:事前テスト、介入翌日、3週間後のフォローアップ
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圧迫損傷ケアに関連する認知、情動、および精神運動領域における学生の自己申告学習を測定する。
9項目のロヴァイ知覚学習尺度(認知、情動、精神運動の下位尺度)を用いた7段階リッカート尺度。スコアが高いほど知覚学習が高いことを示す。
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事前テスト、介入翌日、3週間後のフォローアップ
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褥瘡トレーニングにおける満足度と自信
時間枠:事前検査、介入翌日、3週間後の追跡調査
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圧迫損傷シミュレーション(教授法、教材、ファシリテーション)に対する学生の満足度と、学習したスキル(創傷ケアや臨床意思決定を含む)の実施に対する自信を、13項目のNLN学生満足度・自己信頼尺度で評価します。
項目は5段階リッカート尺度で採点され、スコアが高いほど満足度と自己信頼が高いことを示します。
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事前検査、介入翌日、3週間後の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Leyla Özdemir、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kaylor J, Hooper V, Wilson A, Burkert R, Lyda M, Fletcher K, Bowers E. Reliability Testing of Augmented Reality Glasses Technology: Establishing the Evidence Base for Telewound Care. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Nov/Dec;46(6):485-490. doi: 10.1097/WON.0000000000000585.
- Hoenig, W., Milanes, C., Scaria, L., Phan, T., Bolas, M., & Ayanian, N. (2015, September). Mixed reality for robotics. In 2015 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) (pp. 5382-5387). IEEE.
- Hauze SW, Hoyt HH, Frazee JP, Greiner PA, Marshall JM. Enhancing Nursing Education Through Affordable and Realistic Holographic Mixed Reality: The Virtual Standardized Patient for Clinical Simulation. Adv Exp Med Biol. 2019;1120:1-13. doi: 10.1007/978-3-030-06070-1_1.
- Baratz G, Sridharan PS, Yong V, Tatsuoka C, Griswold MA, Wish-Baratz S. Comparing learning retention in medical students using mixed-reality to supplement dissection: a preliminary study. Int J Med Educ. 2022 Apr 29;13:107-114. doi: 10.5116/ijme.6250.0af8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月2日
一次修了 (推定)
2026年2月2日
研究の完了 (推定)
2026年5月29日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月29日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 124S837
- 124S834 (その他の助成金/資金番号:The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK) under Grant No.1001-ID. 124S837)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。