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数字孪生-触觉集成混合现实模拟 (DT-HIMRS)

2025年12月29日 更新者:NEBAHAT BORA GÜNEŞ

用于压力性损伤管理的数字孪生-触觉集成混合现实模拟的开发

压力性损伤的管理责任属于护士;压力性损伤的发生表明护理工作不够充分。 压力性损伤管理应依据现行指南从本科教育阶段开始着手解决。 然而,在压力性损伤管理中采用传统教育方法的项目存在不足。 因此,应当通过结合先进技术方法的结构化模拟实践来处理压力性损伤问题。 文献中未发现任何在压力性损伤管理中使用混合现实技术的研究。 现有研究包括使用智能手机增强现实技术测量伤口的研究,以及检验增强现实技术在腿部溃疡护理中有效性的研究。 在压力性损伤管理中应用混合现实模拟是本项目的独特价值之一。 在项目范围内,对压力性损伤管理所有应用步骤中的物理对象进行锚定与监测并创建数字孪生体,是本项目最重要的原创价值——学生能够实时沉浸于虚拟现实环境,并通过物理触觉体验全部流程。 本项目提出的数字孪生-触觉集成混合现实模拟技术,通过同时调动视觉、听觉和触觉感官,将增强记忆信息留存度并为学生提供真实体验,从而为压力性损伤领域的文献与教育作出贡献。 本项目的主要目标是开发用于压力性损伤管理的数字孪生-触觉集成混合现实模拟系统,并将所开发的模拟系统与机构基础设施中的高仿真模拟技术进行比较,评估两者对学生在知识水平、技能操作、感知学习程度、满意度及学习信心水平方面的影响。 项目计划采用随机对照设计,为期24个月。 将根据课程成绩和性别对130名护理专业本科二年级学生进行分层随机分组,分别进入数字孪生-触觉集成混合现实模拟组和高仿真模拟组。 数据将通过测试和量表进行收集。 在项目管理方面,项目通过六个工作包分为四个阶段实施:第一阶段准备期将开展项目团队开发的数据收集工具、场景模块及理论培训模块的效度信度研究,并完成参与者随机分组;第二阶段进行模拟实验室建设;第三阶段创建并测试混合现实模拟软件;最终阶段实施前测、理论培训模块教学、模拟应用、后测及跟踪随访。 数据将使用SPSS®23进行分析。 项目范围内的所有工作均已根据工作流程明确定义,各项工作的负责人均按专业领域确定。 已预见项目可能面临的所有风险,并制定了B计划风险管理措施。项目特别重视对机构现有设施、基础设施及设备的利用。 项目将完全采用国内资源开发数字孪生-触觉集成混合现实模拟系统并进行注册。 混合现实模拟软件将实现教育用途商业化。 此外,通过数字孪生-触觉集成混合现实模拟程序在压力性损伤管理中的应用,将提升医疗卫生领域教育质量,支持培训课程的IT基础设施建设,在全国范围内建立统一标准,从而为该领域培养充足且合格的劳动力。 这种高质量培训预计将长期降低压力性损伤发生率,提升患者安全水平。 通过混合现实模拟程序,我国在国际舞台上的领导力及其在教育与技术领域的潜力与知名度将得到全面提升。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 注册基础护理课程的护理学生。
  • 在基础护理课程中得分达到50分或以上的学生。
  • 自愿同意参与研究并提供知情同意的学生。

排除标准:

  • 存在任何可能妨碍参与或理解的沟通障碍的学生。
  • 患有平衡障碍(如眩晕)或其他可能干扰参与模拟的医疗状况的学生。
  • 未参加预测试、后测试或随访评估的学生。
  • 未参与或未完成指定模拟干预的学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:数字孪生触觉集成模拟组
数字孪生-触觉整合模拟组的参与者将接受通过整合实时数字孪生与触觉反馈技术的虚拟现实环境进行的压疮管理培训。 护理学基础课程成绩高于50分的护理学生将被纳入。 存在沟通障碍或平衡障碍(如眩晕)者将被排除。 缺席前测、后测或随访测试,或未能完成干预的参与者将被退出。 该干预旨在通过沉浸式交互模拟提升临床推理、空间感知和运动技能。
参与者通过虚拟现实模拟,结合实时数字孪生和触觉反馈,执行压力性损伤护理程序。 学生佩戴VR头显,在与伤口数字模型互动的同时,执行伤口评估、清洁、包扎和患者重新定位等实际动作。 数字孪生技术会镜像每个动作,提供即时的视觉和触觉反馈。 这种方法让学生在受控环境中练习临床技能,融合了虚拟和物理组件。 未使用任何品牌特定的设备名称,所有活动均遵循既定的临床指南。
有源比较器:高保真模拟组
高保真模拟组的参与者将在学院的模拟实验室内使用高保真模拟器(SimMan®)进行压力性损伤管理培训。 护理基础课程得分超过50分的护理学生将被纳入研究。 存在沟通障碍或平衡障碍(如眩晕)的参与者将被排除。 未能参加前测、后测或随访测试,或未完成模拟训练的参与者将被退出研究。 该干预旨在通过逼真的动手模拟体验,提升临床决策能力和心理运动技能。
参与者在模拟实验室中对高仿真人体模型进行压力性损伤护理。 结构化场景包括伤口评估、清洁、涂抹乳膏、包扎敷料和患者体位调整。 该模拟在受控环境中复现临床操作流程,使学生能够实践并将理论知识应用于标准护理中。 未使用任何品牌专用设备名称,所有操作均遵循既定临床指南。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力性损伤管理技能水平
大体时间:干预前、干预后次日、3周随访
依据NPIAP指南制定的6项技能清单,评估学生在压力性损伤护理中的实践表现,包括伤口评估、清洁、包扎和患者体位调整。 每项评分0-1分;总分0-6分。 通过Kendall W系数评估评分者间信度。
干预前、干预后次日、3周随访
压力性损伤管理知识水平
大体时间:干预前,干预后次日,3周随访
通过20项选择题测试评估学生对压力性损伤管理的认知知识。 每答对一题得1分;总分范围从0到20分。 测试项目经过专家内容效度评审,并进行了项目分析以确保可靠性。
干预前,干预后次日,3周随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对压疮护理的感知学习
大体时间:干预前、干预后次日、3周随访
测量学生在与压力性损伤护理相关的认知、情感和心理运动领域自我报告的学习情况。 采用包含9个条目的Rovai感知学习量表(认知、情感、心理运动分量表)7点李克特量表;分数越高表示感知学习水平越高。
干预前、干预后次日、3周随访
压力性损伤培训中的满意度与自信心
大体时间:干预前、干预后次日、3周随访
评估学生对压力性损伤模拟(教学方法、材料、引导)的满意度及其执行所学技能(包括伤口护理和临床决策)的信心,采用13项美国护理联盟学生满意度与自信心量表。项目按5点李克特量表评分;分数越高表示满意度和自信心越高。
干预前、干预后次日、3周随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leyla Özdemir、Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月2日

初级完成 (估计的)

2026年2月2日

研究完成 (估计的)

2026年5月29日

研究注册日期

首次提交

2025年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月29日

首次发布 (实际的)

2025年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月29日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 124S837
  • 124S834 (其他赠款/资助编号:The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK) under Grant No.1001-ID. 124S837)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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