- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07310160
Digital Tvilling-Haptisk Integrerad Blandad Verklighetssimulering (DT-HIMRS)
29 december 2025 uppdaterad av: NEBAHAT BORA GÜNEŞ
Utveckling av en digital tvilling-haptisk integrerad mixed reality-simulering för trycksårshantering
Ansvar för hantering av trycksår tillhör sjuksköterskor; utveckling av trycksår indikerar att omvårdnaden inte är tillräcklig.
Hantering av trycksår bör adresseras redan från grundutbildningen i linje med nuvarande riktlinjer.
Program där traditionella utbildningsmetoder används i hantering av trycksår är dock otillräckliga.
Därför bör trycksår adresseras med en strukturerad simuleringspraktik integrerad med avancerade teknologiska metoder.
Ingen studie som använder blandad verklighet i hantering av trycksår hittades i litteraturen.
Det finns en studie som använder förstärkt verklighet med en smartphone för att mäta sår och en studie som undersöker effektiviteten av förstärkt verklighet i vård av bensår.
Användningen av blandad verklighetssimulering i hantering av trycksår är ett av projektets unika värden.
Inom projektets omfattning är förankring och övervakning av fysiska objekt i alla applikationssteg i hantering av trycksår och skapandet av en digital tvilling det viktigaste ursprungliga värdet av detta projekt, vilket innebär att studenten fördjupas i den virtuella verklighetsmiljön i realtid och upplever alla processer fysiskt-haptiskt.
Den digitala tvilling-haptiska integrerade blandade verklighetssimuleringen som föreslås i detta projekt kommer att bidra till trycksårlitteraturen och utbildningen genom att öka minnesretentionen av information och ge en realistisk upplevelse till studenten, eftersom den tilltalar både visuella, auditiva och taktila sinnen.
Det huvudsakliga syftet med detta projekt är att utveckla en digital tvilling-haptisk integrerad blandad verklighetssimulering i hantering av trycksår och att jämföra effekten av den utvecklade digitala tvilling-haptiska integrerade blandade verklighetssimuleringen och högverklighetssimuleringen i institutionens infrastruktur på studenternas kunskapsnivå, färdighetsprestanda, upplevda inlärningsnivå, tillfredsställelse och självförtroende i inlärning.
Projektet är planerat som en randomiserad och komparativ typ och kommer att pågå i 24 månader.
Totalt 130 andraårs sjuksköterskestudenter kommer att stratifieras och randomiseras in i den digitala tvilling-haptiska integrerade blandade verklighetssimuleringsgruppen och högupplösningssimuleringsgrupperna baserat på deras kursbetyg och kön.
Data kommer att samlas in med hjälp av tester och skalor.
När det gäller projektledning har projektet hanterats i fyra faser med sex arbetsförpackningar; i den första förberedelsefasen kommer validitets- och reliabilitetsstudier av datainsamlingsverktyg, scenarier och teoretiska utbildningsmoduler utvecklade av projektteamet att genomföras, och deltagarrandomisering kommer att utföras.
I den andra fasen kommer simuleringslaboratorier att förberedas.
I det tredje steget kommer den blandade verklighetssimuleringsmjukvaran att skapas och testas.
I det sista steget kommer förtestapplikation, utbildning med den teoretiska utbildningsmodulen, simuleringsapplikation, eftertest och uppföljning att genomföras.
Data kommer att analyseras med SPSS®23.
Allt arbete som ska utföras inom projektets omfattning är definierat konkret och enligt arbetsflödet, och vem/som kommer att utföra varje arbete är definierat enligt expertområdet.
Alla möjliga risker som kan uppstå under projektet har förutsetts, och åtgärder för riskhantering har förberetts som Plan B. Inom projektets omfattning gavs vikt åt användningen av faciliteter, infrastruktur och utrustning som finns tillgängliga i institutionen.
Inom projektets omfattning kommer den digitala tvilling-haptiska integrerade blandade verklighetssimuleringen att utvecklas helt med nationella resurser och registreras.
Den blandade verklighetssimuleringsmjukvaran kommer att kommersialiseras för utbildningsändamål.
Dessutom, med användningen av det digitala tvilling-haptiska integrerade blandade verklighetssimuleringsprogrammet i hantering av trycksår, kommer kvaliteten på utbildning inom hälsoområdet att öka, och IT-infrastrukturen för utbildningsplaner kommer att stödjas, och en standard kommer att tillhandahållas över hela landet, vilket skapar en tillräcklig och kvalificerad arbetskraft inom detta område.
Som ett resultat av denna kvalificerade utbildning förutsägs trycksårsfrekvenserna minska och patientsäkerheten öka på lång sikt.
Med det blandade verklighetssimuleringsprogrammet kommer vårt lands ledarskap i den internationella arenan, dess potential och erkännande inom utbildnings- och teknikområdet att ökas.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: NEBAHAT BORA GÜNEŞ
- Telefonnummer: +905053865558
- E-post: nebahatgunes@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterskestuderande inskrivna i kursen Grundläggande omvårdnad.
- Studerande som uppnått ett betyg på 50 eller högre i kursen Grundläggande omvårdnad.
- Studerande som frivilligt samtycker till att delta i studien och lämnar informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Studerande med kommunikationshinder som kan förhindra deltagande eller förståelse.
- Studerande med balansrubbningar (t.ex. yrsel) eller andra medicinska tillstånd som kan störa deltagande i simuleringen.
- Studerande som uteblir från förtest, eftertest eller uppföljningsbedömningar.
- Studerande som inte deltar i eller genomför den tilldelade simuleringsinterventionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital Twin Haptisk Integrerad Simuleringsgrupp
Deltagare i den digitala tvilling-haptiska integrerade simuleringsgruppen kommer att få utbildning i trycksårshantering med hjälp av en virtuell verklighetsmiljö integrerad med realtids digitala tvilling- och haptisk feedback-teknologier.
Sjuksköterskestudenter som fick över 50 poäng i kursen Grundläggande omvårdnad kommer att inkluderas.
De med kommunikationshinder eller balansrubbningar (t.ex. yrsel) kommer att uteslutas.
Deltagare som missar före-, efter- eller uppföljningstester eller inte genomför interventionen kommer att dras tillbaka.
Interventionen syftar till att förbättra kliniskt resonemang, rumsmedvetenhet och psykomotoriska färdigheter genom immersiv, interaktiv simulering.
|
Deltagarna utför trycksårvård med en virtual reality-simulering som använder en realtids digital tvilling och haptisk återkoppling.
Studenter bär VR-headset och interagerar med en digital modell av såret samtidigt som de utför fysiska handlingar såsom sårbedömning, rengöring, förband och patientomläggning.
Den digitala tvillingen speglar varje handling för att ge omedelbar visuell och taktil återkoppling.
Denna metod låter studenter träna kliniska färdigheter i en kontrollerad miljö, med kombination av virtuella och fysiska komponenter.
Inga varumärkesspecifika utrustningsnamn används, och alla aktiviteter följer etablerade kliniska riktlinjer.
|
|
Aktiv komparator: Högfidelitetsimuleringsgrupp
Deltagare i gruppen med hög fidelitetssimulering kommer att delta i en trycksårshanteringsutbildning med hjälp av hög fidelitetssimulatorn (SimMan®) inom fakultetens simuleringslaboratorium.
Sjuksköterskestudenter som fick över 50 poäng i kursen Grundläggande omvårdnad kommer att inkluderas.
De med kommunikationshinder eller balansstörningar (t.ex. yrsel) kommer att uteslutas.
Deltagare som inte dyker upp på förtester, eftertester eller uppföljningstester eller som inte fullföljer simuleringen kommer att uteslutas.
Interventionen syftar till att förbättra kliniskt beslutsfattande och psykomotoriska färdigheter genom realistisk, praktisk simuleringserfarenhet.
|
Deltagarna utför trycksårsskötning på en högpresterande simuleringstorso i ett simuleringslaboratorium.
Den strukturerade scenariot inkluderar sårbedömning, rengöring, applicering av salva, förband och omplacering av patienten.
Simuleringen återskapar kliniska procedurer i en kontrollerad miljö, vilket möjliggör för studenter att öva och tillämpa teoretisk kunskap på standardiserad omvårdnad.
Inga varumärkesspecifika utrustningsnamn används, och alla aktiviteter följer etablerade kliniska riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksårshantering Färdighetsnivå
Tidsram: Pre-test, dagen efter intervention, 3-veckors uppföljning
|
Utvärderar studenternas praktiska prestationer inom trycksårsskydd, inklusive sårbedömning, rengöring, förband och patientomläggning med en 6-punkts färdighetschecklista baserad på NPIAP-riktlinjer.
Varje punkt poängsätts 0-1; totalt 0-6.
Interbedömarreliabilitet bedöms via Kendalls W-koefficient.
|
Pre-test, dagen efter intervention, 3-veckors uppföljning
|
|
Kunskapsnivå för trycksårshantering
Tidsram: Före test, dagen efter intervention, 3-veckors uppföljning
|
Mäter studenters kognitiva kunskap om trycksårshantering med ett 20-frågorstest med flervalsalternativ.
Varje korrekt svar ger 1 poäng; totalpoängen ligger mellan 0 och 20.
Testfrågorna granskades för innehållsvaliditet av experter och frågeanalys utfördes för att säkerställa reliabilitet.
|
Före test, dagen efter intervention, 3-veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevt lärande vid trycksårsskador
Tidsram: Före test, dagen efter intervention, 3-veckors uppföljning
|
Mäter studenternas självrapporterade lärande inom kognitiva, affektiva och psykomotoriska domäner specifikt relaterade till trycksårsskötning.
med en 9-punkts Rovai Perceived Learning Scale (kognitiva, affektiva, psykomotoriska subskalor) 7-gradig Likert-skala; högre poäng indikerar högre upplevt lärande.
|
Före test, dagen efter intervention, 3-veckors uppföljning
|
|
Tillfredsställelse och självförtroende vid trycksårsutbildning
Tidsram: Pre-test, dagen efter intervention, 3-veckors uppföljning
|
Utvärderar studenternas tillfredsställelse med trycksårssimuleringen (undervisningsmetoder, material, facilitering) och deras självförtroende i att utföra de inlärda färdigheterna, inklusive sårvård och kliniskt beslutsfattande med 13-punkts NLN Student Satisfaction and Self-Confidence Scale.
Punkterna poängsätts på en 5-gradig Likert-skala; högre poäng indikerar större tillfredsställelse och självförtroende.
|
Pre-test, dagen efter intervention, 3-veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leyla Özdemir, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kaylor J, Hooper V, Wilson A, Burkert R, Lyda M, Fletcher K, Bowers E. Reliability Testing of Augmented Reality Glasses Technology: Establishing the Evidence Base for Telewound Care. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Nov/Dec;46(6):485-490. doi: 10.1097/WON.0000000000000585.
- Hoenig, W., Milanes, C., Scaria, L., Phan, T., Bolas, M., & Ayanian, N. (2015, September). Mixed reality for robotics. In 2015 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) (pp. 5382-5387). IEEE.
- Hauze SW, Hoyt HH, Frazee JP, Greiner PA, Marshall JM. Enhancing Nursing Education Through Affordable and Realistic Holographic Mixed Reality: The Virtual Standardized Patient for Clinical Simulation. Adv Exp Med Biol. 2019;1120:1-13. doi: 10.1007/978-3-030-06070-1_1.
- Baratz G, Sridharan PS, Yong V, Tatsuoka C, Griswold MA, Wish-Baratz S. Comparing learning retention in medical students using mixed-reality to supplement dissection: a preliminary study. Int J Med Educ. 2022 Apr 29;13:107-114. doi: 10.5116/ijme.6250.0af8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
2 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
29 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Första postat (Faktisk)
30 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 124S837
- 124S834 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK) under Grant No.1001-ID. 124S837)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .