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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07310160
Simulation de Réalité Mixte Intégrée avec Jumeau Numérique et Haptique (DT-HIMRS)
29 décembre 2025 mis à jour par: NEBAHAT BORA GÜNEŞ
Développement d'une simulation en réalité mixte intégrant un jumeau numérique et un retour haptique pour la gestion des escarres
La responsabilité de la gestion des escarres incombe aux infirmières ; le développement d'escarres indique que les soins infirmiers ne sont pas adéquats.
La gestion des escarres devrait être abordée dès la formation de premier cycle conformément aux directives actuelles.
Cependant, les programmes utilisant des méthodes éducatives traditionnelles dans la gestion des escarres sont insuffisants.
Par conséquent, les escarres devraient être abordées avec une pratique de simulation structurée intégrée à des méthodes technologiques avancées.
Aucune étude utilisant la réalité mixte dans la gestion des escarres n'a été trouvée dans la littérature.
Il existe une étude utilisant la réalité augmentée avec un smartphone pour mesurer les plaies et une étude examinant l'efficacité de la réalité augmentée dans les soins des ulcères de jambe.
L'utilisation de la simulation en réalité mixte dans la gestion des escarres est l'une des valeurs uniques du projet.
Dans le cadre du projet, l'ancrage et la surveillance d'objets physiques à toutes les étapes de l'application dans la gestion des escarres et la création d'un jumeau numérique constituent la valeur originale la plus importante de ce projet, à savoir que l'étudiant est immergé dans l'environnement de réalité virtuelle en temps réel et vit tous les processus physiquement-haptiquement.
La simulation en réalité mixte intégrée au jumeau numérique-haptique proposée dans ce projet contribuera à la littérature et à l'éducation sur les escarres en augmentant la rétention des informations en mémoire et en offrant une expérience réaliste à l'étudiant, car elle fait appel aux sens visuel, auditif et tactile.
L'objectif principal de ce projet est de développer une simulation en réalité mixte intégrée au jumeau numérique-haptique dans la gestion des escarres et de comparer l'effet de la simulation en réalité mixte intégrée au jumeau numérique-haptique développée et de la simulation haute réalité dans l'infrastructure institutionnelle sur le niveau de connaissances, la performance des compétences, le niveau d'apprentissage perçu, la satisfaction et le niveau de confiance dans l'apprentissage des étudiants.
Le projet est planifié comme un type randomisé et comparatif et durera 24 mois.
Un total de 130 étudiants de deuxième année de premier cycle en soins infirmiers seront stratifiés et randomisés dans les groupes de simulation en réalité mixte intégrée au jumeau numérique-haptique et de simulation haute fidélité en fonction de leurs notes de cours et de leur sexe.
Les données seront collectées à l'aide de tests et d'échelles.
En termes de gestion de projet, le projet a été traité en quatre phases avec six lots de travaux ; dans la première phase de préparation, les études de validité et de fiabilité des outils de collecte de données, des scénarios et du module de formation théorique développés par l'équipe du projet seront réalisées, et la randomisation des participants sera effectuée.
Dans la deuxième phase, les laboratoires de simulation seront préparés.
Dans la troisième étape, le logiciel de simulation en réalité mixte sera créé et testé.
Dans la dernière étape, l'application pré-test, la formation avec le module de formation théorique, l'application de simulation, le post-test et le suivi seront réalisés.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS®23.
Tous les travaux à réaliser dans le cadre du projet sont définis concrètement et selon le flux de travail, et qui réalisera chaque travail est défini en fonction du domaine d'expertise.
Tous les risques possibles pouvant être rencontrés pendant le projet ont été prévus, et des mesures pour la gestion des risques ont été préparées en tant que Plan B. Dans le cadre du projet, l'importance a été accordée à l'utilisation des installations, de l'infrastructure et de l'équipement disponibles dans l'institution.
Dans le cadre du projet, la simulation en réalité mixte intégrée au jumeau numérique-haptique sera entièrement développée avec des ressources nationales et enregistrée.
Le logiciel de simulation en réalité mixte sera commercialisé à des fins éducatives.
De plus, avec l'utilisation du programme de simulation en réalité mixte intégrée au jumeau numérique-haptique dans la gestion des escarres, la qualité de l'éducation dans le domaine de la santé augmentera, et l'infrastructure informatique des programmes de formation sera soutenue, et une norme sera fournie dans tout le pays, créant ainsi une main-d'œuvre suffisante et qualifiée dans ce domaine.
À la suite de cette formation qualifiée, il est prévu que les taux d'escarres diminueront et que la sécurité des patients augmentera à long terme.
Avec le programme de simulation en réalité mixte, le pouvoir de leadership de notre pays sur la scène internationale, son potentiel et sa reconnaissance dans le domaine de l'éducation et de la technologie seront accrus.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: NEBAHAT BORA GÜNEŞ
- Numéro de téléphone: +905053865558
- E-mail: nebahatgunes@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants en soins infirmiers inscrits au cours Fondamentaux des soins infirmiers.
- Étudiants ayant obtenu un score de 50 ou plus dans le cours Fondamentaux des soins infirmiers.
- Étudiants qui acceptent volontairement de participer à l'étude et fournissent un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Étudiants présentant des barrières de communication pouvant empêcher la participation ou la compréhension.
- Étudiants ayant des troubles de l'équilibre (par exemple, vertiges) ou d'autres conditions médicales pouvant interférer avec la participation à la simulation.
- Étudiants qui ne se présentent pas aux évaluations pré-test, post-test ou de suivi.
- Étudiants qui ne participent pas ou ne terminent pas l'intervention de simulation assignée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Simulation Intégrée Haptique avec Jumeau Numérique
Les participants du groupe de simulation intégrée jumeau numérique-haptique recevront une formation sur la gestion des escarres à l'aide d'un environnement de réalité virtuelle intégré avec des technologies de jumeau numérique en temps réel et de retour haptique.
Les étudiants en soins infirmiers ayant obtenu une note supérieure à 50 au cours des Fondamentaux des soins infirmiers seront inclus.
Ceux présentant des barrières de communication ou des troubles de l'équilibre (par exemple, des vertiges) seront exclus.
Les participants manquant les tests pré-, post- ou de suivi ou ne parvenant pas à terminer l'intervention seront retirés.
L'intervention vise à améliorer le raisonnement clinique, la conscience spatiale et les compétences psychomotrices grâce à une simulation immersive et interactive.
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Les participants effectuent des procédures de soins des plaies par pression en utilisant une simulation de réalité virtuelle avec un jumeau numérique en temps réel et un retour haptique.
Les étudiants portent des casques de réalité virtuelle et interagissent avec un modèle numérique de la plaie tout en effectuant des actions physiques telles que l'évaluation de la plaie, le nettoyage, le pansement et le repositionnement du patient.
Le jumeau numérique reflète chaque action pour fournir un retour visuel et tactile immédiat.
Cette méthode permet aux étudiants de pratiquer des compétences cliniques dans un environnement contrôlé, en combinant des composants virtuels et physiques.
Aucun nom d'équipement spécifique à une marque n'est utilisé, et toutes les activités suivent les directives cliniques établies.
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Comparateur actif: Groupe de Simulation Haute Fidélité
Les participants du groupe de simulation haute-fidélité suivront une formation sur la gestion des escarres en utilisant le simulateur haute-fidélité (SimMan®) dans le laboratoire de simulation de la faculté.
Les étudiants en soins infirmiers ayant obtenu une note supérieure à 50 au cours de Fondamentaux des soins infirmiers seront inclus.
Ceux présentant des barrières de communication ou des troubles de l'équilibre (par exemple, des vertiges) seront exclus.
Les participants qui ne se présentent pas aux tests préalables, postérieurs ou de suivi, ou qui ne terminent pas la simulation, seront retirés.
L'intervention vise à améliorer la prise de décision clinique et les compétences psychomotrices grâce à une expérience de simulation réaliste et pratique.
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Les participants réalisent des soins pour plaies de pression sur un mannequin haute-fidélité dans un laboratoire de simulation.
Le scénario structuré comprend l'évaluation de la plaie, le nettoyage, l'application de crème, la pose de pansement et le repositionnement du patient.
La simulation reproduit les procédures cliniques dans un environnement contrôlé, permettant aux étudiants de pratiquer et d'appliquer leurs connaissances théoriques aux soins infirmiers standards.
Aucun nom d'équipement spécifique à une marque n'est utilisé, et toutes les activités suivent les directives cliniques établies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de Compétence en Gestion des Escarres
Délai: Pré-test, le lendemain de l'intervention, suivi à 3 semaines
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Évalue les performances pratiques des étudiants en matière de soins des plaies de pression, incluant l'évaluation de la plaie, le nettoyage, le pansement et le repositionnement du patient avec une liste de contrôle de 6 compétences basée sur les directives NPIAP.
Chaque élément noté de 0 à 1 ; total de 0 à 6.
La fiabilité inter-évaluateurs évaluée via le coefficient W de Kendall.
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Pré-test, le lendemain de l'intervention, suivi à 3 semaines
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Niveau de connaissances en matière de gestion des escarres
Délai: Pré-test, le jour après l'intervention, suivi à 3 semaines
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Évalue les connaissances cognitives des étudiants sur la prise en charge des escarres avec un test à choix multiples de 20 questions.
Chaque réponse correcte rapporte 1 point ; le score total varie de 0 à 20.
Les items du test ont été examinés pour leur validité de contenu par des experts et une analyse des items a été réalisée pour garantir la fiabilité.
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Pré-test, le jour après l'intervention, suivi à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apprentissage Perçu dans les Soins des Escarres
Délai: Pré-test, le lendemain de l'intervention, suivi à 3 semaines
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Mesure l'apprentissage auto-rapporté des étudiants dans les domaines cognitif, affectif et psychomoteur spécifiquement liés aux soins des plaies de pression.
avec une échelle d'apprentissage perçu de Rovai à 9 items (sous-échelles cognitive, affective, psychomotrice) échelle de Likert à 7 points ; des scores plus élevés indiquent un apprentissage perçu plus élevé.
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Pré-test, le lendemain de l'intervention, suivi à 3 semaines
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Satisfaction et Confiance en Soi dans la Formation sur les Escarres
Délai: Pré-test, le lendemain de l'intervention, suivi à 3 semaines
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Évalue la satisfaction des étudiants concernant la simulation de plaie de pression (méthodes pédagogiques, matériels, facilitation) et leur confiance dans l'exécution des compétences acquises, incluant les soins de plaie et la prise de décision clinique avec l'échelle NLN Student Satisfaction and Self-Confidence Scale à 13 items.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction et confiance en soi.
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Pré-test, le lendemain de l'intervention, suivi à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leyla Özdemir, Hacettepe University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kaylor J, Hooper V, Wilson A, Burkert R, Lyda M, Fletcher K, Bowers E. Reliability Testing of Augmented Reality Glasses Technology: Establishing the Evidence Base for Telewound Care. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Nov/Dec;46(6):485-490. doi: 10.1097/WON.0000000000000585.
- Hoenig, W., Milanes, C., Scaria, L., Phan, T., Bolas, M., & Ayanian, N. (2015, September). Mixed reality for robotics. In 2015 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) (pp. 5382-5387). IEEE.
- Hauze SW, Hoyt HH, Frazee JP, Greiner PA, Marshall JM. Enhancing Nursing Education Through Affordable and Realistic Holographic Mixed Reality: The Virtual Standardized Patient for Clinical Simulation. Adv Exp Med Biol. 2019;1120:1-13. doi: 10.1007/978-3-030-06070-1_1.
- Baratz G, Sridharan PS, Yong V, Tatsuoka C, Griswold MA, Wish-Baratz S. Comparing learning retention in medical students using mixed-reality to supplement dissection: a preliminary study. Int J Med Educ. 2022 Apr 29;13:107-114. doi: 10.5116/ijme.6250.0af8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
2 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Première publication (Réel)
30 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 124S837
- 124S834 (Autre subvention/numéro de financement: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK) under Grant No.1001-ID. 124S837)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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