Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale Tweeling-Haptische Geïntegreerde Mixed Reality Simulatie (DT-HIMRS)

29 december 2025 bijgewerkt door: NEBAHAT BORA GÜNEŞ

Ontwikkeling van een Digital Twin-Haptische Geïntegreerde Mixed Reality Simulatie voor Decubitusbehandeling

De verantwoordelijkheid voor het beheer van drukletsels ligt bij verpleegkundigen; het ontstaan van drukletsels geeft aan dat de verpleegkundige zorg niet toereikend is. Drukletselbeheer moet vanaf het bacheloronderwijs worden aangepakt in overeenstemming met de huidige richtlijnen. Echter, programma's waarin traditionele onderwijsmethoden worden gebruikt bij drukletselbeheer zijn onvoldoende. Daarom moeten drukletsels worden aangepakt met een gestructureerde simulatiepraktijk geïntegreerd met geavanceerde technologische methoden. In de literatuur werd geen studie gevonden die mixed reality gebruikt bij drukletselbeheer. Er is wel een studie die augmented reality met een smartphone gebruikt om wonden te meten en een studie die de effectiviteit van augmented reality bij de zorg voor beenulcera onderzoekt. Het gebruik van mixed reality-simulatie bij drukletselbeheer is een van de unieke waarden van het project. Binnen het project is het verankeren en monitoren van fysieke objecten in alle toepassingsstappen bij drukletselbeheer en het creëren van een digitale tweeling de belangrijkste originele waarde van dit project, namelijk dat de student in real-time ondergedompeld wordt in de virtuele realiteit-omgeving en alle processen fysiek-haptisch ervaart. De digitale tweeling-haptische geïntegreerde mixed reality-simulatie die in dit project wordt voorgesteld, zal bijdragen aan de drukletselliteratuur en -educatie door de retentie van informatie in het geheugen te vergroten en de student een realistische ervaring te bieden, omdat het zowel visuele, auditieve als tactiele zintuigen aanspreekt. Het hoofddoel van dit project is het ontwikkelen van een digitale tweeling-haptische geïntegreerde mixed reality-simulatie bij drukletselbeheer en het vergelijken van het effect van de ontwikkelde digitale tweeling-haptische geïntegreerde mixed reality-simulatie en de hoge realiteitssimulatie in de institutionele infrastructuur op het kennisniveau, de vaardigheidsuitvoering, het waargenomen leerniveau, de tevredenheid en het vertrouwensniveau bij het leren van de studenten. Het project is gepland als een gerandomiseerd en vergelijkend type en zal 24 maanden duren. In totaal zullen 130 tweedejaars bachelorstudenten verpleegkunde worden gestratificeerd en gerandomiseerd in de digitale tweeling-haptische geïntegreerde mixed reality-simulatie- en hoge-fideliteitssimulatiegroepen op basis van hun cursuscijfers en geslacht. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van tests en schalen. Wat projectmanagement betreft, is het project in vier fasen met zes werkpakketten aangepakt; in de eerste voorbereidingsfase zullen validiteits- en betrouwbaarheidsstudies worden uitgevoerd van de gegevensverzamelingsinstrumenten, scenario's en theoretische trainingsmodule ontwikkeld door het projectteam, en zal randomisatie van deelnemers worden uitgevoerd. In de tweede fase zullen simulatielaboratoria worden voorbereid. In de derde fase wordt de mixed reality-simulatiesoftware gecreëerd en getest. In de laatste fase zullen pre-test toepassing, training met de theoretische trainingsmodule, simulatie-toepassing, post-test en follow-up worden uitgevoerd. Gegevens zullen worden geanalyseerd met SPSS®23. Alle werkzaamheden die binnen het project worden uitgevoerd, zijn concreet en volgens de workflow gedefinieerd, en wie elke werkzaamheid uitvoert, is gedefinieerd volgens het expertisegebied. Alle mogelijke risico's die tijdens het project kunnen optreden, zijn voorzien, en maatregelen voor risicobeheer zijn voorbereid als Plan B. Binnen het project is belang gehecht aan het gebruik van de faciliteiten, infrastructuur en apparatuur die in de instelling beschikbaar zijn. Binnen het project wordt de digitale tweeling-haptische geïntegreerde mixed reality-simulatie volledig ontwikkeld met nationale middelen en geregistreerd. De mixed reality-simulatiesoftware zal worden gecommercialiseerd voor educatieve doeleinden. Daarnaast zal met het gebruik van het digitale tweeling-haptische geïntegreerde mixed reality-simulatieprogramma bij het beheer van drukletsels de kwaliteit van onderwijs in de gezondheidszorg toenemen, de IT-infrastructuur van de trainingscurricula worden ondersteund, en een standaard worden geboden in het hele land, waardoor een voldoende en gekwalificeerde beroepsbevolking op dit gebied wordt gecreëerd. Als gevolg van deze gekwalificeerde training wordt voorspeld dat drukletselpercentages zullen afnemen en patiëntveiligheid op de lange termijn zal toenemen. Met het mixed reality-simulatieprogramma zullen de leiderschapskracht van ons land op het internationale toneel, het potentieel en de erkenning op het gebied van onderwijs en technologie worden vergroot.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Verpleegkundestudenten ingeschreven in de cursus Grondslagen van Verpleging.
  • Studenten die een score van 50 of hoger hebben behaald in de cursus Grondslagen van Verpleging.
  • Studenten die vrijwillig instemmen met deelname aan de studie en geïnformeerde toestemming verlenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten met communicatiebelemmeringen die deelname of begrip kunnen verhinderen.
  • Studenten met evenwichtsstoornissen (bijv. duizeligheid) of andere medische aandoeningen die deelname aan de simulatie kunnen belemmeren.
  • Studenten die niet deelnemen aan voorafgaande, naderhandse of follow-up beoordelingen.
  • Studenten die niet deelnemen aan of de toegewezen simulatie-interventie niet voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale Twee Haptische Geïntegreerde Simulatiegroep
Deelnemers in de digitale tweeling-haptische geïntegreerde simulatiegroep krijgen training in het beheer van drukletsels met behulp van een virtuele realiteit-omgeving geïntegreerd met real-time digitale tweeling- en haptische feedbacktechnologieën. Verpleegkundestudenten die hoger dan 50 scoorden in het vak Fundamentals of Nursing worden geïncludeerd. Degenen met communicatiebarrières of evenwichtsstoornissen (bijv. duizeligheid) worden uitgesloten. Deelnemers die de pre-, post- of follow-up testen missen of de interventie niet voltooien, worden teruggetrokken. De interventie heeft als doel klinisch redeneren, ruimtelijk bewustzijn en psychomotorische vaardigheden te verbeteren door middel van meeslepende, interactieve simulatie.
Deelnemers voeren zorgprocedures voor drukletsel uit met behulp van een virtual reality-simulatie met een digitale tweeling in realtime en haptische feedback. Studenten dragen VR-brillen en interacteren met een digitaal model van de wond terwijl ze fysieke handelingen uitvoeren zoals wondbeoordeling, reiniging, verband aanbrengen en patiëntherpositionering. De digitale tweeling spiegelt elke handeling om directe visuele en tactiele feedback te geven. Deze methode stelt studenten in staat om klinische vaardigheden te oefenen in een gecontroleerde omgeving, waarbij virtuele en fysieke componenten worden gecombineerd. Er worden geen merkgebonden uitrustingsnamen gebruikt en alle activiteiten volgen gevestigde klinische richtlijnen.
Actieve vergelijker: Hoogwaardige Simulatiegroep
Deelnemers in de high-fidelity simulatiegroep zullen een training in de behandeling van drukletsel volgen met behulp van de high-fidelity simulator (SimMan®) in het simulatie laboratorium van de faculteit. Verpleegkundestudenten die hoger dan 50 scoorden in het vak Fundamentals of Nursing worden opgenomen. Degenen met communicatiebelemmeringen of evenwichtsstoornissen (bijv. vertigo) worden uitgesloten. Deelnemers die niet deelnemen aan de pre-, post- of follow-up testen of de simulatie niet voltooien, worden teruggetrokken. De interventie heeft tot doel klinische besluitvorming en psychomotorische vaardigheden te verbeteren door realistische, praktische simulatie ervaring.
Deelnemers voeren decubituszorg uit op een hoogwaardige simulatiepop in een simulatie laboratorium. Het gestructureerde scenario omvat wondbeoordeling, reiniging, aanbrengen van crème, wondverband aanleggen en patiëntrepositionering. De simulatie bootst klinische procedures na in een gecontroleerde omgeving, waardoor studenten kunnen oefenen en theoretische kennis kunnen toepassen op standaard verpleegkundige zorg. Er worden geen merkgebonden apparatuurnamen gebruikt en alle activiteiten volgen gevestigde klinische richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van Vaardigheid in het Beheer van Drukletsel
Tijdsspanne: Pre-test, de dag na de interventie, follow-up na 3 weken
Beoordeelt de praktische prestaties van studenten in de zorg voor drukletsels, inclusief wondbeoordeling, reiniging, wondverzorging en patiëntherpositionering met een 6-punten vaardighedenchecklist gebaseerd op de NPIAP-richtlijnen. Elk item wordt gescoord van 0-1; totaal 0-6. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt beoordeeld via de Kendall W-coëfficiënt.
Pre-test, de dag na de interventie, follow-up na 3 weken
Kennisniveau Drukletselbehandeling
Tijdsspanne: Pre-test, de dag na interventie, 3-weken follow-up
Meet de cognitieve kennis van studenten over de behandeling van drukletsels met een meerkeuzetoets van 20 vragen. Elk correct antwoord levert 1 punt op; de totale score varieert van 0 tot 20. De testvragen werden beoordeeld op inhoudsvaliditeit door experts en er werd itemanalyse uitgevoerd om de betrouwbaarheid te waarborgen.
Pre-test, de dag na interventie, 3-weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen Leren in Drukletselzorg
Tijdsspanne: Pre-test, de dag na interventie, 3-weken follow-up
Meet het zelfgerapporteerde leren van studenten in cognitieve, affectieve en psychomotorische domeinen specifiek gerelateerd aan decubituszorg. met een 9-item Rovai Perceived Learning Scale (cognitieve, affectieve, psychomotorische subschalen) 7-punts Likertschaal; hogere scores duiden op een hoger waargenomen leerproces.
Pre-test, de dag na interventie, 3-weken follow-up
Tevredenheid en Zelfvertrouwen in Training voor Decubitus
Tijdsspanne: Pre-test, de dag na interventie, follow-up na 3 weken
Beoordeelt de tevredenheid van studenten met de drukletselsimulatie (onderwijsmethoden, materialen, facilitering) en hun vertrouwen in het uitvoeren van de geleerde vaardigheden, waaronder wondzorg en klinische besluitvorming met de 13-item NLN Student Satisfaction and Self-Confidence Scale. Items gescoord op een 5-punts Likert-schaal; hogere scores duiden op grotere tevredenheid en zelfvertrouwen.
Pre-test, de dag na interventie, follow-up na 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leyla Özdemir, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

29 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 124S837
  • 124S834 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK) under Grant No.1001-ID. 124S837)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren