- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07310160
Symulacja w mieszanej rzeczywistości zintegrowana z haptyką i cyfrowym bliźniakiem (DT-HIMRS)
29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: NEBAHAT BORA GÜNEŞ
Rozwój zintegrowanej symulacji rzeczywistości mieszanej Digital Twin-Haptic do zarządzania odleżynami
Odpowiedzialność za zarządzanie odleżynami należy do pielęgniarek; rozwój odleżyn wskazuje, że opieka pielęgniarska nie jest odpowiednia.
Zarządzanie odleżynami powinno być omawiane już od kształcenia na studiach licencjackich, zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
Jednak programy, w których w zarządzaniu odleżynami stosuje się tradycyjne metody edukacyjne, są niewystarczające.
Dlatego odleżyny powinny być omawiane ze zorganizowaną praktyką symulacyjną zintegrowaną z zaawansowanymi metodami technologicznymi.
W literaturze nie znaleziono żadnych badań wykorzystujących rzeczywistość mieszaną w zarządzaniu odleżynami.
Istnieje badanie wykorzystujące rzeczywistość rozszerzoną ze smartfonem do pomiaru ran oraz badanie oceniające skuteczność rzeczywistości rozszerzonej w opiece nad owrzodzeniami nóg.
Wykorzystanie symulacji rzeczywistości mieszanej w zarządzaniu odleżynami jest jedną z unikalnych wartości projektu.
W ramach projektu zakotwiczenie i monitorowanie obiektów fizycznych na wszystkich etapach aplikacji w zarządzaniu odleżynami oraz stworzenie cyfrowego bliźniaka jest najważniejszą oryginalną wartością tego projektu, polegającą na tym, że student zanurza się w środowisku wirtualnej rzeczywistości w czasie rzeczywistym i doświadcza wszystkich procesów fizycznie-haptycznie.
Proponowana w tym projekcie symulacja rzeczywistości mieszanej zintegrowana z cyfrowym bliźniakiem i haptyką przyczyni się do literatury i edukacji w zakresie odleżyn, zwiększając trwałość informacji w pamięci i zapewniając studentowi realistyczne doświadczenie, ponieważ angażuje zarówno zmysły wzroku, słuchu, jak i dotyku.
Głównym celem tego projektu jest opracowanie symulacji rzeczywistości mieszanej zintegrowanej z cyfrowym bliźniakiem i haptyką w zarządzaniu odleżynami oraz porównanie wpływu opracowanej symulacji rzeczywistości mieszanej zintegrowanej z cyfrowym bliźniakiem i haptyką oraz symulacji wysokiej rzeczywistości w infrastrukturze instytucjonalnej na poziom wiedzy studentów, wykonanie umiejętności, postrzegany poziom uczenia się, satysfakcję i poziom pewności siebie w uczeniu się.
Projekt jest planowany jako randomizowany i porównawczy i będzie trwał 24 miesiące.
Łącznie 130 studentów drugiego roku studiów licencjackich pielęgniarstwa zostanie podzielonych stratyfikacyjnie i randomizowanych do grup symulacji rzeczywistości mieszanej zintegrowanej z cyfrowym bliźniakiem i haptyką oraz symulacji wysokiej wierności na podstawie ocen z kursu i płci.
Dane będą zbierane przy użyciu testów i skal.
W zakresie zarządzania projektem projekt został podzielony na cztery fazy z sześcioma pakietami roboczymi; w pierwszej fazie przygotowawczej przeprowadzone zostaną badania walidacji i rzetelności narzędzi zbierania danych, scenariuszy i modułu szkolenia teoretycznego opracowanego przez zespół projektowy oraz przeprowadzona zostanie randomizacja uczestników.
W drugiej fazie przygotowane zostaną laboratoria symulacyjne.
W trzecim etapie stworzone i przetestowane zostanie oprogramowanie symulacji rzeczywistości mieszanej.
W ostatnim etapie przeprowadzona zostanie aplikacja przedtestowa, szkolenie z modułem szkolenia teoretycznego, aplikacja symulacyjna, post-test i obserwacja.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS®23.
Wszystkie prace, które mają być przeprowadzone w ramach projektu, są zdefiniowane konkretnie i zgodnie z przepływem pracy, a to, kto będzie wykonywał każdą pracę, jest zdefiniowane zgodnie z dziedziną ekspertyzy.
Wszystkie możliwe ryzyka, które mogą wystąpić podczas projektu, zostały przewidziane, a środki zarządzania ryzykiem zostały przygotowane jako Plan B. W ramach projektu przywiązano wagę do wykorzystania dostępnych w instytucji udogodnień, infrastruktury i sprzętu.
W ramach projektu symulacja rzeczywistości mieszanej zintegrowana z cyfrowym bliźniakiem i haptyką zostanie opracowana całkowicie z wykorzystaniem zasobów krajowych i zarejestrowana.
Oprogramowanie symulacji rzeczywistości mieszanej zostanie skomercjalizowane do celów edukacyjnych.
Ponadto, dzięki wykorzystaniu programu symulacji rzeczywistości mieszanej zintegrowanej z cyfrowym bliźniakiem i haptyką w zarządzaniu odleżynami, jakość edukacji w dziedzinie zdrowia wzrośnie, infrastruktura IT programów szkoleniowych zostanie wsparta, a standard zostanie zapewniony w całym kraju, co stworzy wystarczającą i wykwalifikowaną siłę roboczą w tej dziedzinie.
W wyniku tego kwalifikowanego szkolenia przewiduje się, że wskaźniki odleżyn spadną, a bezpieczeństwo pacjentów wzrośnie w dłuższej perspektywie.
Dzięki programowi symulacji rzeczywistości mieszanej siła przywódcza naszego kraju na arenie międzynarodowej, jego potencjał i rozpoznawalność w dziedzinie edukacji i technologii wzrosną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: NEBAHAT BORA GÜNEŞ
- Numer telefonu: +905053865558
- E-mail: nebahatgunes@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci pielęgniarstwa zapisani na kurs Podstaw Pielęgniarstwa.
- Studenci, którzy osiągnęli wynik 50 lub wyższy w kursie Podstaw Pielęgniarstwa.
- Studenci, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu i dostarczają świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Studenci z jakimikolwiek barierami komunikacyjnymi, które mogą uniemożliwić udział lub zrozumienie.
- Studenci z zaburzeniami równowagi (np. zawroty głowy) lub innymi schorzeniami medycznymi, które mogłyby zakłócić udział w symulacji.
- Studenci, którzy nie stawią się na testach wstępnych, końcowych lub ocenach kontrolnych.
- Studenci, którzy nie biorą udziału lub nie ukończą przypisanej interwencji symulacyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Symulacji Zintegrowanej Haptycznej Cyfrowego Bliźniaka
Uczestnicy w grupie symulacji zintegrowanej z bliźniakiem cyfrowym i haptyką otrzymają szkolenie z zakresu zarządzania odleżynami w środowisku wirtualnej rzeczywistości zintegrowanym z technologiami bliźniaka cyfrowego w czasie rzeczywistym i sprzężenia zwrotnego haptycznego.
Studenci pielęgniarstwa, którzy uzyskali wynik powyżej 50 w kursie Podstaw pielęgniarstwa, zostaną włączeni.
Osoby z barierami komunikacyjnymi lub zaburzeniami równowagi (np. zawroty głowy) zostaną wykluczone.
Uczestnicy, którzy opuszczą testy przed, po lub po obserwacji lub nie ukończą interwencji, zostaną wycofani.
Interwencja ma na celu poprawę rozumowania klinicznego, świadomości przestrzennej i umiejętności psychomotorycznych poprzez immersyjną, interaktywną symulację.
|
Uczestnicy wykonują procedury pielęgnacji odleżyn przy użyciu symulacji rzeczywistości wirtualnej z cyfrowym bliźniakiem w czasie rzeczywistym i sprzężeniem zwrotnym haptycznym.
Studenci zakładają gogle VR i wchodzą w interakcję z cyfrowym modelem rany, wykonując czynności fizyczne, takie jak ocena rany, oczyszczanie, opatrywanie i zmiana pozycji pacjenta.
Cyfrowy bliźniak odzwierciedla każdą czynność, zapewniając natychmiastową wizualną i dotykową informację zwrotną.
Ta metoda pozwala studentom ćwiczyć umiejętności kliniczne w kontrolowanym środowisku, łącząc komponenty wirtualne i fizyczne.
Nie używa się nazw sprzętu specyficznych dla marek, a wszystkie czynności są zgodne z ustalonymi wytycznymi klinicznymi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Symulacji Wysokiej Wierności
Uczestnicy grupy symulacji wysokiej wierności będą uczestniczyć w szkoleniu z zarządzania odleżynami przy użyciu symulatora wysokiej wierności (SimMan®) w laboratorium symulacyjnym wydziału.
Studenci pielęgniarstwa, którzy uzyskali powyżej 50 punktów w kursie Podstawy Pielęgniarstwa, zostaną włączeni do badania.
Osoby z barierami komunikacyjnymi lub zaburzeniami równowagi (np. zawrotami głowy) zostaną wykluczone.
Uczestnicy, którzy nie stawią się na testy przed, po lub w trakcie obserwacji lub nie ukończą symulacji, zostaną wycofani z badania.
Interwencja ma na celu poprawę podejmowania decyzji klinicznych i umiejętności psychomotorycznych poprzez realistyczne, praktyczne doświadczenie symulacyjne.
|
Uczestnicy wykonują opiekę nad odleżynami na wysokowiernościowym manekinie w laboratorium symulacyjnym.
Strukturyzowany scenariusz obejmuje ocenę rany, oczyszczanie, aplikację kremu, opatrywanie oraz zmianę pozycji pacjenta.
Symulacja odtwarza procedury kliniczne w kontrolowanym środowisku, umożliwiając studentom praktykę i zastosowanie wiedzy teoretycznej w standardowej opiece pielęgniarskiej.
Nie są używane nazwy sprzętu związane z konkretnymi markami, a wszystkie działania są zgodne z ustalonymi wytycznymi klinicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Umiejętności w Zarządzaniu Odczynowym
Ramy czasowe: Przed testem, dzień po interwencji, 3-tygodniowa obserwacja
|
Ocenia praktyczne umiejętności studentów w opiece nad odleżynami, w tym ocenę rany, oczyszczanie, opatrywanie oraz zmianę pozycji pacjenta, przy użyciu 6-punktowej listy kontrolnej umiejętności opartej na wytycznych NPIAP.
Każdy punkt oceniany w skali 0-1; suma 0-6.
Rzetelność między oceniającymi oceniana za pomocą współczynnika Kendalla W.
|
Przed testem, dzień po interwencji, 3-tygodniowa obserwacja
|
|
Poziom wiedzy w zakresie postępowania z odleżynami
Ramy czasowe: Przed testem, dzień po interwencji, 3-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Ocenia poznawczą wiedzę studentów na temat postępowania w przypadku odleżyn za pomocą 20-punktowego testu wielokrotnego wyboru.
Każda poprawna odpowiedź daje 1 punkt; całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 20.
Elementy testu zostały przeanalizowane przez ekspertów pod kątem trafności treściowej, a także przeprowadzono analizę pozycji testowych w celu zapewnienia rzetelności.
|
Przed testem, dzień po interwencji, 3-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane uczenie się w opiece nad odleżynami
Ramy czasowe: Przed testem, dzień po interwencji, 3-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Mierzy samoocenę uczenia się studentów w zakresie poznawczym, afektywnym i psychomotorycznym, szczególnie w odniesieniu do opieki nad odleżynami.
z wykorzystaniem 9-punktowej Skali Postrzeganego Uczenia się Rovaia (podskale poznawcza, afektywna, psychomotoryczna) 7-stopniowej skali Likerta; wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane uczenie się.
|
Przed testem, dzień po interwencji, 3-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Satysfakcja i Pewność Siebie w Szkoleniu z Zapobiegania Odrębnościom Ciśnieniowym
Ramy czasowe: Przed testem, dzień po interwencji, 3-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Ocenia satysfakcję studentów z symulacji uszkodzenia spowodowanego uciskiem (metody nauczania, materiały, wsparcie) oraz ich pewność siebie w wykonywaniu nabytych umiejętności, w tym opieki nad ranami i podejmowania decyzji klinicznych, przy użyciu 13-punktowej Skali Satysfakcji i Pewności Siebie Studentów NLN.
Punkty oceniane w 5-punktowej skali Likerta; wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję i pewność siebie.
|
Przed testem, dzień po interwencji, 3-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leyla Özdemir, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kaylor J, Hooper V, Wilson A, Burkert R, Lyda M, Fletcher K, Bowers E. Reliability Testing of Augmented Reality Glasses Technology: Establishing the Evidence Base for Telewound Care. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Nov/Dec;46(6):485-490. doi: 10.1097/WON.0000000000000585.
- Hoenig, W., Milanes, C., Scaria, L., Phan, T., Bolas, M., & Ayanian, N. (2015, September). Mixed reality for robotics. In 2015 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) (pp. 5382-5387). IEEE.
- Hauze SW, Hoyt HH, Frazee JP, Greiner PA, Marshall JM. Enhancing Nursing Education Through Affordable and Realistic Holographic Mixed Reality: The Virtual Standardized Patient for Clinical Simulation. Adv Exp Med Biol. 2019;1120:1-13. doi: 10.1007/978-3-030-06070-1_1.
- Baratz G, Sridharan PS, Yong V, Tatsuoka C, Griswold MA, Wish-Baratz S. Comparing learning retention in medical students using mixed-reality to supplement dissection: a preliminary study. Int J Med Educ. 2022 Apr 29;13:107-114. doi: 10.5116/ijme.6250.0af8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 124S837
- 124S834 (Inny numer grantu/finansowania: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK) under Grant No.1001-ID. 124S837)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .