- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07310160
Digitaalinen kaksonen – haptinen integroitu sekoitettu todellisuus -simulaatio (DT-HIMRS)
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: NEBAHAT BORA GÜNEŞ
Digitaalisen kaksoiskappaleen ja haptisen integroidun sekoitetun todellisuuden simulaation kehittäminen painehaavan hoidolle
Painovammojen hoidon vastuu kuuluu hoitajille; painovammojen kehittyminen osoittaa, että hoito ei ole riittävää.
Painovammojen hoitoa tulisi käsitellä jo perustutkintokoulutuksessa nykyisten suositusten mukaisesti.
Perinteisiä opetusmenetelmiä käyttävät ohjelmat painovammojen hoidossa eivät kuitenkaan ole riittäviä.
Siksi painovammoja tulisi käsitellä rakenteellisella simulaatiokäytännöllä, joka integroituu kehittyneisiin teknisiin menetelmiin.
Kirjallisuudesta ei löytynyt tutkimuksia, jotka käyttäisivät sekoitettua todellisuutta painovammojen hoidossa.
On olemassa tutkimus, joka käyttää lisättyä todellisuutta älypuhelimella haavojen mittaamiseen, ja tutkimus, joka tarkastelee lisätyn todellisuuden tehokkuutta säärihaavojen hoidossa.
Sekoitetun todellisuuden simulaation käyttö painovammojen hoidossa on yksi projektin ainutlaatuisista arvoista.
Projektin puitteissa fyysisten objektien ankkurointi ja seuranta kaikissa painovammojen hoidon sovellusvaiheissa sekä digitaalisen kaksoisolion luominen on tämän projektin tärkein alkuperäinen arvo, mikä tarkoittaa, että opiskelija uppoutuu virtuaalitodellisuusympäristöön reaaliajassa ja kokee kaikki prosessit fyysisesti-haptisesti.
Tässä projektissa ehdotettu digitaalinen kaksoisolio-haptiikkaan integroitu sekoitetun todellisuuden simulaatio edistää painovammojen kirjallisuutta ja koulutusta lisäämällä tiedon säilymistä muistissa ja tarjoamalla opiskelijalle realistisen kokemuksen, koska se vetoaa sekä näkö-, kuulo- että tuntoaistiin.
Tämän projektin päätavoitteena on kehittää digitaalinen kaksoisolio-haptiikkaan integroitu sekoitetun todellisuuden simulaatio painovammojen hoidossa ja verrata kehitetyn digitaalisen kaksoisolio-haptiikkaan integroidun sekoitetun todellisuuden simulaation sekä institutionaalisen infrastruktuurin korkean todellisuuden simulaation vaikutusta opiskelijoiden tiedon tasoon, taitojen suorituskykyyn, havaittuun oppimistasoon, tyytyväisyyteen ja luottamukseen oppimisessa.
Projekti on suunniteltu satunnaistetuksi ja vertailevaksi tyypiksi, ja se kestää 24 kuukautta.
Yhteensä 130 toisen vuoden sairaanhoitajien perustutkinto-opiskelijaa stratifioidaan ja satunnaistetaan digitaalisen kaksoisolio-haptiikkaan integroidun sekoitetun todellisuuden simulaation ja korkean todellisuuden simulaatioryhmiin kurssiarvosanojensa ja sukupuolensa perusteella.
Tiedot kerätään testeillä ja asteikoilla.
Projektinhallinnan kannalta projekti on käsitelty neljässä vaiheessa kuudella työpaketilla; ensimmäisessä valmisteluvaiheessa projektitiimin kehittämien tiedonkeruutyökalujen, skenaarioiden ja teoreettisen koulutusmoduulin validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suoritetaan, ja osallistujien satunnaistaminen toteutetaan.
Toisessa vaiheessa simulaatiolaboratoriot valmistellaan.
Kolmannessa vaiheessa sekoitetun todellisuuden simulaatio-ohjelmisto luodaan ja testataan.
Viimeisessä vaiheessa esitestaus, koulutus teoreettisen koulutusmoduulin avulla, simulaatiosovellus, jälkitesti ja seuranta toteutetaan.
Tiedot analysoidaan käyttäen SPSS®23.
Kaikki projektin puitteissa toteutettavat työt on määritelty konkreettisesti ja työnkulun mukaisesti, ja kuka/kutka suorittaa kunkin työn on määritelty asiantuntija-alan mukaan.
Kaikki mahdolliset projektin aikana kohdattavat riskit on ennakoidtu, ja riskienhallintatoimenpiteet on valmisteltu suunnitelmana B. Projektin puitteissa kiinnitettiin huomiota laitoksessa saatavilla olevien tilojen, infrastruktuurin ja laitteiden käyttöön.
Projektin puitteissa digitaalinen kaksoisolio-haptiikkaan integroitu sekoitetun todellisuuden simulaatio kehitetään kokonaan kansallisilla resursseilla ja rekisteröidään.
Sekoitetun todellisuuden simulaatio-ohjelmisto kaupallistetaan koulutustarkoituksiin.
Lisäksi digitaalisen kaksoisolio-haptiikkaan integroidun sekoitetun todellisuuden simulaatio-ohjelman käytöllä painovammojen hoidossa terveydenhuollon alan koulutuksen laatu paranee, ja koulutusohjelmien IT-infrastruktuuria tuetaan, ja standardi tarjotaan koko maassa, mikä luo riittävän ja pätevän työvoiman tälle alalle.
Tämän laadukkaan koulutuksen seurauksena ennustetaan, että painovammojen määrät vähenevät ja potilasturvallisuus paranee pitkällä aikavälillä.
Sekoitetun todellisuuden simulaatio-ohjelmalla maamme johtajuus kansainvälisellä areenalla, sen potentiaali ja tunnettuus koulutuksen ja teknologian alalla kasvavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: NEBAHAT BORA GÜNEŞ
- Puhelinnumero: +905053865558
- Sähköposti: nebahatgunes@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sairaanhoitajaopiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet Sairaanhoidon perusteet -kurssille.
- Opiskelijat, jotka ovat saaneet Sairaanhoidon perusteet -kurssista vähintään 50 pistettä.
- Opiskelijat, jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla on kommunikaatioesteitä, jotka voivat estää osallistumisen tai ymmärtämisen.
- Opiskelijat, joilla on tasapainohäiriöitä (esim. huimaus) tai muita sairauksia, jotka voivat häiritä osallistumista simulaatioon.
- Opiskelijat, jotka eivät osallistu esitestaukseen, jälkitestaukseen tai seuranta-arviointeihin.
- Opiskelijat, jotka eivät osallistu tai suorita määrättyä simulaatiointerventiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen Kaksonen Haptinen Integroitu Simulaatio Ryhmä
Digitaalisen kaksoiskappaleen ja haptisen teknologian integroidussa simulaatioryhmässä osallistujat saavat koulutusta painehaavan hoidosta käyttäen virtuaalitodellisuusympäristöä, joka on integroitu reaaliaikaiseen digitaaliseen kaksoiskappaleeseen ja haptiseen palauteteknologiaan.
Hoitotyön opiskelijat, jotka saavuttivat yli 50 pistettä Hoitotyön perusteet -kurssilla, otetaan mukaan.
Ne, joilla on kommunikaatioesteitä tai tasapainohäiriöitä (esim. huimaus), jätetään pois.
Osallistujat, jotka eivät osallistu ennakko-, jälki- tai seurantatesteihin tai eivät suorita interventiota loppuun, poistetaan tutkimuksesta.
Intervention tavoitteena on parantaa kliinistä päättelykykyä, tilatietoisuutta ja psykomotorisia taitoja immersiivisen ja vuorovaikutteisen simulaation avulla.
|
Osallistujat suorittavat painehaavojen hoitotoimenpiteitä käyttäen virtuaalitodellisuussimulaatiota reaaliaikaisella digitaalisella kaksoisolennolla ja haptisella palautteella.
Opiskelijat käyttävät VR-laseja ja vuorovaikuttavat digitaalisen haavamallin kanssa suorittaessaan fyysisiä toimintoja kuten haavan arviointia, puhdistamista, sitomista ja potilaan asennon muuttamista.
Digitaalinen kaksoisolento heijastaa jokaista toimintoa tarjoten välittömän visuaalisen ja taktiilisen palautteen.
Tämä menetelmä mahdollistaa opiskelijoiden harjoitella kliinisiä taitoja hallitussa ympäristössä, yhdistäen virtuaaliset ja fyysiset komponentit.
Ei käytetä brändikohtaisia laitenimiä, ja kaikki toiminnot noudattavat vakiintuneita kliinisiä ohjeita.
|
|
Active Comparator: Korkealaatuinen simulaatioryhmä
Korkean tarkkuuden simulointiryhmän osallistujat osallistuvat painehaavan hoidon koulutukseen käyttäen korkean tarkkuuden simulointilaitetta (SimMan®) tiedekunnan simulointilaboratoriossa.
Hoitotyön opiskelijat, jotka saavuttivat yli 50 pistettä Hoitotyön perusteet -kurssilla, sisällytetään.
Ne, joilla on viestintäesteitä tai tasapainohäiriöitä (esim. huimaus), jätetään pois.
Osallistujat, jotka eivät osallistu ennakko-, jälki- tai seurantatesteihin tai eivät suorita simulaatiota, poistetaan tutkimuksesta.
Intervention tavoitteena on parantaa kliinistä päätöksentekokykyä ja psykomotorisia taitoja realistisen, käytännön simulaatiokokemuksen kautta.
|
Osallistujat suorittavat painehaitan hoitoa korkealaatuisella mannekiinilla simulointilaboratoriossa.
Rakennettu skenaario sisältää haavan arvioinnin, puhdistuksen, voiteen levittämisen, siteen asettamisen ja potilaan asennon muuttamisen.
Simulaatio jäljittelee kliinisiä menettelytapoja hallitussa ympäristössä, jolloin opiskelijat voivat harjoitella ja soveltaa teoreettista tietoa standardeihin hoitotyön toimenpiteisiin.
Ei käytetä brändikohtaisia laitenimiä, ja kaikki toimenpiteet noudattavat vakiintuneita kliinisiä suosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painovammojen hoidon taitotaso
Aikaikkuna: Ennakkotesti, interventiopäivän jälkeen, 3 viikon seuranta
|
Arvioi opiskelijoiden käytännön suorituksia painehaavojen hoidossa, mukaan lukien haavan arviointi, puhdistus, siteen vaihto ja potilaan asennon muuttaminen 6-kohdallisella taitoluettelolla, joka perustuu NPIAP:n ohjeisiin.
Jokainen kohta pisteytetään 0-1; yhteensä 0-6.
Arvioijien välistä luotettavuutta arvioitiin Kendall W -kertoimella.
|
Ennakkotesti, interventiopäivän jälkeen, 3 viikon seuranta
|
|
Painevamman Hoitamisen Tietotaso
Aikaikkuna: Ennakkotesti, interventiopäivän jälkeinen päivä, 3 viikon seuranta
|
Mittaa opiskelijoiden kognitiivista tietoa painihaavojen hoidosta 20 kysymyksen monivalintatestillä.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen; kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 20:een.
Testikysymyksiä tarkasteltiin sisällön validiteetin osalta asiantuntijoiden toimesta ja tehtiin kysymysanalyysi luotettavuuden varmistamiseksi.
|
Ennakkotesti, interventiopäivän jälkeinen päivä, 3 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu oppiminen painihaavojen hoidossa
Aikaikkuna: Esitesti, interventiopäivän jälkeinen päivä, 3 viikon seuranta
|
Mittaa opiskelijoiden itseraportoimaa oppimista kognitiivisessa, affektiivisessa ja psykomotorisessa alueella erityisesti painehaavan hoidon osalta.
9-kohdainen Rovain havaittu oppimisen asteikko (kognitiiviset, affektiiviset, psykomotoriset ala-asteikot) 7-portainen Likert-asteikko; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa havaittua oppimista.
|
Esitesti, interventiopäivän jälkeinen päivä, 3 viikon seuranta
|
|
Tyydyttyminen ja itsevarmuus painehaavan koulutuksessa
Aikaikkuna: Ennakkotesti, interventiopäivän jälkeinen päivä, 3 viikon seuranta
|
Arvioi opiskelijoiden tyytyväisyyttä painihaavojen simulaatioon (opetusmenetelmät, materiaalit, fasilitointi) ja heidän luottamustaan oppimiensa taitojen suorittamisessa, mukaan lukien haavahoito ja kliininen päätöksenteko 13-kohtaisella NLN Opiskelijoiden tyytyväisyys- ja itsevarmuusasteikolla.
Kohdat pisteytetään 5-asteikolla; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ja itsevarmuutta.
|
Ennakkotesti, interventiopäivän jälkeinen päivä, 3 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leyla Özdemir, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kaylor J, Hooper V, Wilson A, Burkert R, Lyda M, Fletcher K, Bowers E. Reliability Testing of Augmented Reality Glasses Technology: Establishing the Evidence Base for Telewound Care. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Nov/Dec;46(6):485-490. doi: 10.1097/WON.0000000000000585.
- Hoenig, W., Milanes, C., Scaria, L., Phan, T., Bolas, M., & Ayanian, N. (2015, September). Mixed reality for robotics. In 2015 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) (pp. 5382-5387). IEEE.
- Hauze SW, Hoyt HH, Frazee JP, Greiner PA, Marshall JM. Enhancing Nursing Education Through Affordable and Realistic Holographic Mixed Reality: The Virtual Standardized Patient for Clinical Simulation. Adv Exp Med Biol. 2019;1120:1-13. doi: 10.1007/978-3-030-06070-1_1.
- Baratz G, Sridharan PS, Yong V, Tatsuoka C, Griswold MA, Wish-Baratz S. Comparing learning retention in medical students using mixed-reality to supplement dissection: a preliminary study. Int J Med Educ. 2022 Apr 29;13:107-114. doi: 10.5116/ijme.6250.0af8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 124S837
- 124S834 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK) under Grant No.1001-ID. 124S837)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .