- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07310160
Digital Twin-Haptik Integrierte Mixed-Reality-Simulation (DT-HIMRS)
29. Dezember 2025 aktualisiert von: NEBAHAT BORA GÜNEŞ
Entwicklung einer digitalen Zwillings-Haptik-integrierten Mixed-Reality-Simulation für das Druckverletzungsmanagement
Die Verantwortung für das Management von Druckverletzungen obliegt Pflegekräften; die Entstehung von Druckverletzungen zeigt an, dass die Pflege nicht angemessen ist.
Das Management von Druckverletzungen sollte ab der Grundausbildung gemäß aktuellen Leitlinien angegangen werden.
Allerdings sind Programme, in denen traditionelle Bildungsmethoden im Management von Druckverletzungen verwendet werden, unzureichend.
Daher sollten Druckverletzungen mit einer strukturierten Simulationspraxis angegangen werden, die mit fortschrittlichen technologischen Methoden integriert ist.
In der Literatur wurde keine Studie gefunden, die Mixed Reality im Management von Druckverletzungen verwendet.
Es gibt eine Studie, die Augmented Reality mit einem Smartphone zur Wundmessung verwendet, und eine Studie, die die Wirksamkeit von Augmented Reality in der Beinulcus-Pflege untersucht.
Die Verwendung von Mixed-Reality-Simulation im Management von Druckverletzungen ist einer der einzigartigen Werte des Projekts.
Im Rahmen des Projekts ist das Verankern und Überwachen physischer Objekte in allen Anwendungsschritten im Management von Druckverletzungen und das Erstellen eines digitalen Zwillings der wichtigste originäre Wert dieses Projekts, da der Studierende in Echtzeit in die virtuelle Realitätsumgebung eintaucht und alle Prozesse physisch-haptisch erlebt.
Die in diesem Projekt vorgeschlagene digitale Zwillings-haptisch integrierte Mixed-Reality-Simulation wird zur Literatur und Bildung über Druckverletzungen beitragen, indem sie die Behaltensleistung im Gedächtnis erhöht und dem Studierenden eine realistische Erfahrung bietet, da sie sowohl visuelle, auditive als auch taktile Sinne anspricht.
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, eine digitale Zwillings-haptisch integrierte Mixed-Reality-Simulation im Management von Druckverletzungen zu entwickeln und die Wirkung der entwickelten digitalen Zwillings-haptisch integrierten Mixed-Reality-Simulation und der hochrealistischen Simulation in der institutionellen Infrastruktur auf das Wissensniveau, die Fertigkeitsleistung, das wahrgenommene Lernniveau, die Zufriedenheit und das Vertrauensniveau im Lernen der Studierenden zu vergleichen.
Das Projekt ist als randomisierter und vergleichender Typ geplant und wird 24 Monate dauern.
Insgesamt 130 Pflegestudierende im zweiten Jahr des Grundstudiums werden basierend auf ihren Kursnoten und ihrem Geschlecht geschichtet und in die digitale Zwillings-haptisch integrierte Mixed-Reality-Simulationsgruppe und die hochrealistische Simulationsgruppe randomisiert.
Daten werden mithilfe von Tests und Skalen gesammelt.
In Bezug auf das Projektmanagement wurde das Projekt in vier Phasen mit sechs Arbeitspaketen behandelt; in der ersten Vorbereitungsphase werden Validitäts- und Reliabilitätsstudien der Datenerhebungsinstrumente, Szenarien und des theoretischen Trainingsmoduls, die vom Projektteam entwickelt wurden, durchgeführt, und die Randomisierung der Teilnehmer wird durchgeführt.
In der zweiten Phase werden Simulationslabore vorbereitet.
In der dritten Stufe wird die Mixed-Reality-Simulationssoftware erstellt und getestet.
In der letzten Stufe werden Vortest-Anwendung, Training mit dem theoretischen Trainingsmodul, Simulationsanwendung, Nachtest und Nachverfolgung durchgeführt.
Daten werden mit SPSS®23 analysiert.
Alle Arbeiten, die im Rahmen des Projekts durchgeführt werden, sind konkret und gemäß dem Arbeitsablauf definiert, und wer jede Arbeit durchführen wird, ist gemäß dem Fachgebiet definiert.
Alle möglichen Risiken, die während des Projekts auftreten könnten, wurden vorhergesehen, und Maßnahmen für das Risikomanagement wurden als Plan B vorbereitet. Im Rahmen des Projekts wurde der Nutzung der verfügbaren Einrichtungen, Infrastruktur und Ausrüstung in der Institution Bedeutung beigemessen.
Im Rahmen des Projekts wird die digitale Zwillings-haptisch integrierte Mixed-Reality-Simulation vollständig mit nationalen Ressourcen entwickelt und registriert.
Die Mixed-Reality-Simulationssoftware wird für Bildungszwecke kommerzialisiert.
Darüber hinaus wird mit der Nutzung des digitalen Zwillings-haptisch integrierten Mixed-Reality-Simulationsprogramms im Management von Druckverletzungen die Qualität der Bildung im Gesundheitsbereich steigen, und die IT-Infrastruktur der Ausbildungscurricula wird unterstützt, und ein Standard wird im ganzen Land bereitgestellt, wodurch eine ausreichende und qualifizierte Arbeitskraft in diesem Bereich geschaffen wird.
Als Ergebnis dieser qualifizierten Ausbildung wird vorhergesagt, dass die Raten von Druckverletzungen sinken und die Patientensicherheit langfristig steigen wird.
Mit dem Mixed-Reality-Simulationsprogramm werden die Führungskraft unseres Landes auf der internationalen Bühne, sein Potenzial und seine Anerkennung im Bereich Bildung und Technologie erhöht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: NEBAHAT BORA GÜNEŞ
- Telefonnummer: +905053865558
- E-Mail: nebahatgunes@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegeschüler, die im Kurs Grundlagen der Pflege eingeschrieben sind.
- Schüler, die im Kurs Grundlagen der Pflege eine Punktzahl von 50 oder höher erreicht haben.
- Schüler, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Schüler mit Kommunikationsbarrieren, die die Teilnahme oder das Verständnis verhindern könnten.
- Schüler mit Gleichgewichtsstörungen (z.B. Schwindel) oder anderen medizinischen Bedingungen, die die Teilnahme an der Simulation beeinträchtigen könnten.
- Schüler, die den Vor-Test, Nach-Test oder die Folgebeurteilungen nicht besuchen.
- Schüler, die nicht an der zugewiesenen Simulationsintervention teilnehmen oder diese nicht abschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Digital Twin Haptische Integrierte Simulationsgruppe
Teilnehmer in der digitalen Zwillings-Haptik-Integrationssimulationsgruppe erhalten Schulungen zum Druckstellenmanagement in einer virtuellen Realitätsumgebung, die mit Echtzeit-Digitalzwilling- und Haptik-Feedback-Technologien integriert ist.
Pflegestudierende, die im Grundlagenkurs der Pflege über 50 Punkte erzielt haben, werden eingeschlossen.
Personen mit Kommunikationsbarrieren oder Gleichgewichtsstörungen (z. B. Schwindel) werden ausgeschlossen.
Teilnehmer, die Vor-, Nach- oder Folgeuntersuchungen verpassen oder die Intervention nicht abschließen, werden zurückgezogen.
Die Intervention zielt darauf ab, klinisches Denken, räumliches Bewusstsein und psychomotorische Fähigkeiten durch immersive, interaktive Simulation zu verbessern.
|
Teilnehmer führen Druckverletzungsversorgungsverfahren mit einer Virtual-Reality-Simulation mit einem Echtzeit-Digitalen Zwilling und haptischem Feedback durch.
Studierende tragen VR-Headsets und interagieren mit einem digitalen Modell der Wunde, während sie körperliche Handlungen wie Wundbeurteilung, Reinigung, Verbandanlegung und Patientenlagerung ausführen.
Der digitale Zwilling spiegelt jede Handlung wider, um unmittelbares visuelles und taktiles Feedback zu liefern.
Diese Methode ermöglicht es Studierenden, klinische Fähigkeiten in einer kontrollierten Umgebung zu üben und virtuelle und physische Komponenten zu kombinieren.
Es werden keine markenspezifischen Gerätenamen verwendet, und alle Aktivitäten folgen etablierten klinischen Richtlinien.
|
|
Aktiver Komparator: Hochpräzisions-Simulationsgruppe
Teilnehmer der High-Fidelity-Simulationsgruppe absolvieren ein Training zum Management von Druckverletzungen mit dem High-Fidelity-Simulator (SimMan®) im Simulationslabor der Fakultät.
Pflegestudierende, die im Kurs Grundlagen der Pflege über 50 Punkte erzielt haben, werden eingeschlossen.
Personen mit Kommunikationsbarrieren oder Gleichgewichtsstörungen (z. B. Schwindel) werden ausgeschlossen.
Teilnehmer, die Vor-, Nach- oder Nachfolgetests nicht wahrnehmen oder die Simulation nicht abschließen, werden aus der Studie entfernt.
Die Intervention zielt darauf ab, klinische Entscheidungsfindung und psychomotorische Fähigkeiten durch realistische, praktische Simulation zu verbessern.
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Die Teilnehmer führen Druckverletzungsversorgung an einem hochauflösenden Modell in einem Simulationslabor durch.
Das strukturierte Szenario umfasst Wundbeurteilung, Reinigung, Auftragen von Creme, Verbände und Umlagerung des Patienten.
Die Simulation repliziert klinische Verfahren in einer kontrollierten Umgebung, wodurch Studierende theoretisches Wissen in der Standardpflege praktisch anwenden können.
Es werden keine markenspezifischen Gerätenamen verwendet und alle Aktivitäten folgen etablierten klinischen Richtlinien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fähigkeitsniveau im Druckverletzungsmanagement
Zeitfenster: Pre-Test, am Tag nach der Intervention, 3-Wochen-Nachuntersuchung
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Bewertet die praktischen Leistungen der Studierenden in der Druckverletzungsversorgung, einschließlich Wundbeurteilung, Reinigung, Verbandwechsel und Patientenlagerung mit einem 6-Punkte-Fertigkeitencheckliste basierend auf NPIAP-Richtlinien.
Jeder Punkt wird mit 0–1 bewertet; Gesamtpunktzahl 0–6.
Die Interrater-Reliabilität wurde mittels Kendall-W-Koeffizient bewertet.
|
Pre-Test, am Tag nach der Intervention, 3-Wochen-Nachuntersuchung
|
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Kenntnisstand zum Management von Druckverletzungen
Zeitfenster: Voruntersuchung, einen Tag nach der Intervention, 3-Wochen-Nachuntersuchung
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Misst das kognitive Wissen der Studierenden zum Druckverletzungsmanagement mit einem 20-Fragen-Multiple-Choice-Test.
Jede richtige Antwort gibt 1 Punkt; die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20.
Die Testfragen wurden von Experten auf Inhaltsvalidität überprüft und eine Itemanalyse wurde durchgeführt, um die Zuverlässigkeit sicherzustellen.
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Voruntersuchung, einen Tag nach der Intervention, 3-Wochen-Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommenes Lernen in der Druckverletzungsversorgung
Zeitfenster: Vor dem Test, am Tag nach der Intervention, 3-wöchige Nachuntersuchung
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Misst die selbstberichtete Lernleistung von Studierenden in kognitiven, affektiven und psychomotorischen Domänen, die speziell mit der Druckverletzungsversorgung zusammenhängen.
mit einer 9-Punkte Rovai Perceived Learning Scale (kognitive, affektive, psychomotorische Subskalen) 7-Punkt Likert-Skala; höhere Werte weisen auf ein höheres wahrgenommenes Lernen hin.
|
Vor dem Test, am Tag nach der Intervention, 3-wöchige Nachuntersuchung
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Zufriedenheit und Selbstvertrauen in der Druckverletzungsschulung
Zeitfenster: Voruntersuchung, Tag nach Intervention, 3-wöchige Nachuntersuchung
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Bewertet die Zufriedenheit der Studierenden mit der Dekubitus-Simulation (Lehrmethoden, Materialien, Moderation) und ihre Zuversicht bei der Ausführung der erlernten Fähigkeiten, einschließlich Wundversorgung und klinischer Entscheidungsfindung, mit der 13-Item NLN Student Satisfaction and Self-Confidence Scale.
Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet; höhere Werte zeigen eine größere Zufriedenheit und Selbstsicherheit an.
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Voruntersuchung, Tag nach Intervention, 3-wöchige Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leyla Özdemir, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kaylor J, Hooper V, Wilson A, Burkert R, Lyda M, Fletcher K, Bowers E. Reliability Testing of Augmented Reality Glasses Technology: Establishing the Evidence Base for Telewound Care. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Nov/Dec;46(6):485-490. doi: 10.1097/WON.0000000000000585.
- Hoenig, W., Milanes, C., Scaria, L., Phan, T., Bolas, M., & Ayanian, N. (2015, September). Mixed reality for robotics. In 2015 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) (pp. 5382-5387). IEEE.
- Hauze SW, Hoyt HH, Frazee JP, Greiner PA, Marshall JM. Enhancing Nursing Education Through Affordable and Realistic Holographic Mixed Reality: The Virtual Standardized Patient for Clinical Simulation. Adv Exp Med Biol. 2019;1120:1-13. doi: 10.1007/978-3-030-06070-1_1.
- Baratz G, Sridharan PS, Yong V, Tatsuoka C, Griswold MA, Wish-Baratz S. Comparing learning retention in medical students using mixed-reality to supplement dissection: a preliminary study. Int J Med Educ. 2022 Apr 29;13:107-114. doi: 10.5116/ijme.6250.0af8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
2. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 124S837
- 124S834 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK) under Grant No.1001-ID. 124S837)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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