脳性麻痺児における下肢選択的運動コントロールを対象とした理学療法プログラムの効果。 (CAMP LEG POWER)
2026年1月7日 更新者：Eileen Fowler、University of California, Los Angeles
運動制御のための理学療法プログラム
この介入研究の目的は、5歳から18歳の痙直型脳性麻痺（CP）の子供たちにおいて、物理療法エクササイズキャンプが下肢の運動（運動制御）と機能的能力を改善するかどうかを学ぶことです。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
- 高速度での膝関節の可動能力は向上するか？
- 歩行、走行、ホッピング、階段昇降などの機能は改善するか？
- 運動を制御する脳の経路は変化するか？
- より優れた選択的関節運動を持つ子供たちはより多く改善するか？
すべての参加者は以下のことを行います：
- 1日3時間、15回のエクササイズキャンプに参加
- キャンプ終了後、自宅での運動プログラムを実施
測定項目は以下の通りです：
- 下肢の選択的運動制御
- 運動機器を使用した高速度での膝筋力
- 粗大運動機能
- 歩行分析（歩行パターン）
- 親の子供の能力に対する認識と満足度
- 脳スキャナー（MRI）を使用した脳運動経路の変化。測定は3回（治療前、治療直後、治療後約4ヶ月）行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 痙性脳性麻痺
- 5歳から18歳までの年齢
- 少なくとも10メートル歩行可能
- 簡単な口頭指示に従える
除外基準:
全参加者
- 過去3ヶ月以内のボツリヌス毒素治療または連続ギプス固定
- 過去12ヶ月以内の整形外科または神経外科手術
- コントロール不良のてんかん発作
MRI検査を受ける参加者
- 安静保持が困難
- 非対応の金属インプラント
- バクロフェン投与ポンプまたはシャント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入を受ける参加者
理学療法運動介入
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子どもたちは、それぞれの下腿の関節を独立して動かす練習を行います。
座位では、大腿部と胴体がシートに固定され、下腿部は可動アームに固定され、最大300度/秒までの運動速度で抵抗を提供します。
子供が座っている状態で、足首が可動セグメントに固定されます。
子供は、ゲームの要求を満たすために足首を背屈および底屈させて速度を上げることで、テニスなどのゲームを操作できます。
カナダ作業遂行測定は、機能的目標を特定するために使用されます。
これらの目標に対処するための活動は、理学療法士によって設計され、キャンプ中に実践されます。
砂や芝生の上を裸足で歩く。
様々な質感の素材を使った足と足首の感覚探求。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粗大運動機能測定
時間枠：9ヶ月
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子どもたちは、立つ、歩く、走る、バランスを取る、階段を上るなどの機能的な活動を行うように求められます。
データはコンピュータープログラムに入力され、0〜100の範囲のスコアが作成されます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝関節トルク
時間枠：9か月
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患側下肢において、0～300度／秒の範囲で最大努力による膝伸展・屈曲トルクを3回繰り返し測定します。
結果は、各速度で測定可能なトルクを発生できる膝関節の割合と、発生するピーク関節トルクです。
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9か月
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カナダ作業遂行測定
時間枠：9ヶ月
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保護者または介護者と子供は、この介入の結果として改善を望む活動を5つ選択します。
保護者または介護者は、現在子供がそのタスクをどれだけうまく実行しているか、またそのタスクの実行にどれだけ満足しているかを、1から10の尺度で評価します。10が最高スコアです。
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9ヶ月
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脳MRI - 拡散テンソル画像
時間枠：9ヶ月
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脳MRIスキャンを取得します。
スキャンからトラクトベース空間統計を実行し、個々のボクセルの変化を調べます。
分率異方性の値が高いほど、トラクトの完全性が向上していることを示します。
放射状および中央拡散率の値が低いほど、髄鞘化が向上していることを示します。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eileen G Fowler, PhD, PT、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2019年1月7日
研究の完了 (実際)
2019年1月7日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (推定)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。