ВЛИЯНИЕ ПРОГРАММЫ ФИЗИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ, НАПРАВЛЕННОЙ НА СЕЛЕКТИВНЫЙ МОТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ У ДЕТЕЙ С ДЕТСКИМ ЦЕРЕБРАЛЬНЫМ ПАРАЛИЧОМ. (CAMP LEG POWER)
7 января 2026 г. обновлено: Eileen Fowler, University of California, Los Angeles
ПРОГРАММА ФИЗИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ДВИЖЕНИЙ
Цель этого интервенционного исследования — выяснить, улучшит ли физиотерапевтический тренировочный лагерь, называемый , двигательную активность ног (моторный контроль) и функциональные способности у детей со спастической ДЦП в возрасте от 5 до 18 лет. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Увеличивается ли способность двигать коленом на высоких скоростях?
- Улучшаются ли такие функции, как ходьба, бег, прыжки, подъем по лестнице?
- Изменятся ли мозговые тракты, контролирующие движение?
- Будут ли дети с лучшим изолированным движением суставов улучшаться больше?
Все участники будут:
- Посещать 15 сеансов тренировочного лагеря по 3 часа в день
- Выполнять домашнюю программу упражнений после окончания лагеря
Мы будем измерять:
- Селективный моторный контроль нижних конечностей
- Силу мышц колена на высоких скоростях с использованием тренажера
- Крупную моторную функцию
- Анализ походки (паттерны ходьбы)
- Восприятие родителями способностей своего ребенка и их удовлетворенность
- Изменения в моторных трактах мозга с использованием сканера мозга (МРТ). Измерения будут проводиться 3 раза (до, сразу после лечения и примерно через 4 месяца после лечения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- спастическая форма церебрального паралича
- возраст от 5 до 18 лет
- способность пройти не менее 10 метров
- способность понимать простые словесные инструкции
Критерии исключения:
Для всех участников
- применение ботулинического токсина или серийного гипсования в течение предшествующих 3 месяцев
- недавние ортопедические или неврологические операции в течение предшествующих 12 месяцев
- неконтролируемые эпилептические приступы
Для участников, проходящих МРТ
- неспособность лежать неподвижно
- несовместимые металлические имплантаты
- баклофеновые помпы или шунты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники, получающие вмешательство
физиотерапевтическое упражнение вмешательство
|
Дети практикуют движение суставов каждой голени независимо.
В положении сидя бедро и туловище фиксируются к сиденью, а голень — к подвижному рычагу, который обеспечивает сопротивление при скоростях выполнения упражнения до максимальных 300 град/с.
Ребёнок сидит, его лодыжка закреплена на подвижном сегменте.
Ребёнок может управлять играми, такими как теннис, сгибая и разгибая лодыжку с нарастающей скоростью, чтобы соответствовать требованиям игры.
Канадская мера оценки профессиональной деятельности используется для определения функциональных целей.
Мероприятия для достижения этих целей разрабатываются физиотерапевтами и отрабатываются во время лагеря.
Хождение босиком по песку и траве.
Сенсорное исследование стопы и лодыжки с использованием материалов различной текстуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера грубой двигательной функции
Временное ограничение: девять месяцев
|
Детям предлагается выполнить функциональные действия, включая стояние, ходьбу, бег, удержание равновесия и подъём по лестнице.
Данные вводятся в компьютерную программу для получения оценки в диапазоне от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшую функциональность.
|
девять месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Крутящий момент коленного сустава
Временное ограничение: девять месяцев
|
Для пораженных нижних конечностей собираются данные о трех повторениях максимального усилия крутящего момента при разгибании и сгибании колена при скорости 0-300 град/с.
Результатами являются процент коленных суставов, способных производить измеримый крутящий момент на каждой скорости, и пиковый крутящий момент сустава, который производится.
|
девять месяцев
|
|
Канадская шкала оценки профессиональной деятельности
Временное ограничение: девять месяцев
|
Родители/опекуны и дети выбирают 5 видов деятельности, которые они хотели бы улучшить в результате данного вмешательства.
Родитель или опекун оценивает, насколько хорошо их ребенок в настоящее время выполняет это задание, и насколько они удовлетворены выполнением задания по шкале от 1 до 10, где 10 — наивысший балл.
|
девять месяцев
|
|
МРТ головного мозга - диффузионная тензорная визуализация
Временное ограничение: девять месяцев
|
Проводится МРТ-сканирование головного мозга.
На основе сканирования выполняется трактография с пространственной статистикой для поиска изменений в отдельных вокселях.
Более высокие значения фракционной анизотропии связаны с улучшением целостности трактов.
Более низкие значения радиальной и медианной диффузии связаны с улучшением миелинизации.
|
девять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Мышечная спастичность
- Церебральный паралич
Другие идентификационные номера исследования
- 14-0414
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .