Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV ET FYSIOTERAPIPROGRAM SOM RETTER SEG MOT SELEKTIV MOTORISK KONTROLL I UNDERE EKSTREMITETER HOS BARN MED CEREBRAL PARESE. (CAMP LEG POWER)

7. januar 2026 oppdatert av: Eileen Fowler, University of California, Los Angeles

FYSIOTERAPIPROGRAM FOR MOTORISK KONTROLL

Målet med denne intervensjonsstudien er å undersøke om en fysioterapiopplegningsleir vil forbedre bevegelse i ben (motorisk kontroll) og funksjonell evne hos barn med spastisk CP som er mellom 5 og 18 år.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Øker evnen til å bevege kneet ved høye hastigheter?
  • Forbedres funksjoner som gange, løpe, hoppe, gå i trapper?
  • Vil hjernens baner som kontrollerer bevegelse endre seg?
  • Vil barn med bedre selektiv leddbevegelse forbedre seg mer?

Alle deltakere vil:

  • Delta på 15 økter av en treningsleir i 3 timer per dag
  • Utføre et hjemmetreningsprogram etter at leiren er avsluttet

Vi vil måle:

  • Selektiv motorisk kontroll i underkroppen
  • Knestyrke ved høye hastigheter ved bruk av en treningsmaskin
  • Grovmotorisk funksjon
  • Gangeanalyse (gangmønstre)
  • Foreldres oppfatning av barnets evne og deres tilfredshet
  • Endringer i hjernens motorbaner ved bruk av en hjerne-skanner (MRI) Målinger vil bli tatt 3 ganger (før, umiddelbart etter behandlingen og omtrent 4 måneder etter behandlingen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spastisk cerebral parese
  • alder mellom 5-18 år
  • evne til å gå minst 10 meter
  • evne til å følge enkle verbale instruksjoner

Eksklusjonskriterier:

Alle deltakere

  • botulinumtoksin eller seriecasting innen de siste 3 månedene
  • nylig ortopedisk eller nevrologisk kirurgi innen de siste 12 månedene
  • ukontrollerte anfall

For deltakere som gjennomgår MR

  • manglende evne til å ligge stille
  • inkompatible metallimplantater
  • baclofempumper eller shunter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere som har intervensjonen
fysioterapi treningsintervensjon
Annen: Selektiv bevegelse av individuelle underkroppsledd
Barn trener på å bevege leddene i hvert underben uavhengig.
Annen: Forsterkning av kneledd ved høye hastigheter
I sittende stilling er låret og overkroppen festet til en stol og underbenet til en bevegelig arm som gir motstand ved treningshastigheter som øker opp til maksimalt 300°/s.
Annen: Ankelstyrt gaming
Med barnet sittende, er ankelen festet til et bevegelig segment. Barnet kan kontrollere spill som tennis ved å utføre dorsifleksjon og plantarfleksjon i ankelen med økende hastigheter for å møte spillkravene.
Annen: Funksjonelle aktiviteter basert på barnets og foreldrenes mål
Det kanadiske yrkesmessige prestasjonsmålet brukes til å identifisere funksjonelle mål. Aktiviteter for å adressere disse målene er utformet av fysioterapeuter og praktiseres under leir.
Annen: Sensorimotoriske øvelser
Å gå barbeint over sand og gress. Sanselig utforskning av fot og ankel ved bruk av materialer med ulike teksturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Measure
Tidsramme: ni måneder
Barn blir bedt om å utføre funksjonelle aktiviteter som inkluderer ståing, gange, løping, balansering og trappegang. Dataene blir lagt inn i et dataprogram for å opprette en poengsum fra 0 til 100. En høyere poengsum indikerer bedre funksjon.
ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kne-ledd dreiemoment
Tidsramme: ni måneder
Tre repetisjoner av maksimalt kneekstensjon og fleksjon dreiemoment samles inn ved 0-300 grader/s for de berørte nedre ekstremitetene.
Utfallene er prosentandelen av kneleddet som kan produsere målbart dreiemoment ved hver hastighet og topp dreiemomentet som produseres.
ni måneder
Kanadisk mål for arbeidsutførelse
Tidsramme: ni måneder
Foreldre/omsorgspersoner og barn velger 5 aktiviteter som de ønsker skal forbedres som et resultat av denne intervensjonen. Forelderen eller omsorgspersonen vurderer hvor godt barnet deres utfører den oppgaven for øyeblikket og hvor fornøyde de er med utførelsen av oppgaven på en skala fra 1 til 10, der 10 er den høyeste scoren.
ni måneder
Hjerne-MRI - Diffusjonstensoravbildning
Tidsramme: ni måneder
En hjerne-MRI-skanning utføres. Tract basert romlig statistikk utføres fra skanningen for å søke etter endringer i individuelle voxler. Høyere verdier for fraksjonell anisotropi er assosiert med forbedret traktintegritet. Lavere verdier for radial og median diffusivitet er assosiert med forbedret myelinisering.
ni måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-0414

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spastisk cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere