Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt fyzioterapeutického programu zaměřeného na selektivní motorickou kontrolu dolních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou. (CAMP LEG POWER)

7. ledna 2026 aktualizováno: Eileen Fowler, University of California, Los Angeles

FYZIOTERAPEUTICKÝ PROGRAM PRO MOTORICKOU KONTROLU

Cílem této intervenční studie je zjistit, zda cvičební kemp fyzikální terapie zlepší pohyblivost nohou (motorickou kontrolu) a funkční schopnosti u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou (CP) ve věku od 5 do 18 let. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  • Zvýší se schopnost pohybovat kolenem při vysokých rychlostech?
  • Zlepší se funkce jako chůze, běh, skákání, chůze po schodech?
  • Změní se mozkové dráhy, které řídí pohyb?
  • Zlepší se více děti s lepší selektivní nezávislou kloubní pohyblivostí?

Všichni účastníci:

  • Absolvují 15 sezení cvičebního kempu po 3 hodiny denně
  • Po skončení kempu budou provádět domácí cvičební program

Budeme měřit:

  • Selektivní motorickou kontrolu dolních končetin
  • Sílu svalů kolena při vysokých rychlostech pomocí cvičebního stroje
  • Hrubou motorickou funkci
  • Analýzu chůze (vzorce chůze)
  • Vnímání rodičů schopností jejich dítěte a jejich spokojenost
  • Změny v mozkových motorických drahách pomocí mozkového skeneru (MRI) Měření budou provedena 3krát (před léčbou, bezprostředně po léčbě a přibližně 4 měsíce po léčbě).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spastická dětská mozková obrna
  • věk mezi 5–18 lety
  • schopnost ujít alespoň 10 metrů
  • schopnost následovat jednoduché verbální pokyny

Kritéria pro vyloučení:

Všichni účastníci

  • botulotoxin nebo sériové sádrování v předcházejících 3 měsících
  • nedávný ortopedický nebo neurologický zákrok v předcházejících 12 měsících
  • nekontrolované záchvaty

Pro účastníky podstupující MRI

  • neschopnost ležet v klidu
  • nekompatibilní kovové implantáty
  • baclofenové pumpy nebo shuntové systémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci, kteří podstoupí zásah
intervence cvičením fyzikální terapie
Jiný: Selektivní pohyb jednotlivých kloubů dolní končetiny
Děti procvičují pohyb kloubů každé dolní končetiny nezávisle.
Jiný: Posílení kolenního kloubu při vysokých rychlostech
Při sezení je stehno a trup upevněno k sedadlu a dolní část nohy k pohyblivé paži, která poskytuje odpor při rychlostech cvičení až do maxima 300°/s.
Jiný: Hraní her s ovládáním kotníku
Dítě sedí, přičemž kotník je upevněn k pohyblivému segmentu. Dítě může ovládat hry, jako je tenis, pomocí dorsiflexe a plantární flexe kotníku s rostoucí rychlostí, aby splnilo požadavky hry.
Jiný: Funkční aktivity založené na cílech dítěte a rodičů
Kanadské měření pracovní výkonnosti se používá k identifikaci funkčních cílů. Aktivity k dosažení těchto cílů navrhují fyzioterapeuti a procvičují se během tábora.
Jiný: Senzo-motorická cvičení
Chůze bosky po písku a trávě. Smyslové zkoumání chodidla a kotníku pomocí materiálů s různými texturami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hrubé motorické funkce
Časové okno: devět měsíců
Děti jsou požádány, aby prováděly funkční aktivity včetně stání, chůze, běhu, udržování rovnováhy a chůze po schodech. Data jsou zadána do počítačového programu, aby vytvořila skóre v rozmezí 0-100. Vyšší skóre znamená lepší funkci.
devět měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroutící moment kolenního kloubu
Časové okno: devět měsíců
U postižených dolních končetin se provádějí tři opakování maximálního úsilí pro krouticí moment extenze a flexe kolena při 0-300 deg/s.
Výsledky zahrnují procento kolenních kloubů, které dokáží vyprodukovat měřitelný krouticí moment při každé rychlosti, a maximální kloubový krouticí moment, který je vyprodukován.
devět měsíců
Kanadská měřítka pracovní výkonnosti
Časové okno: devět měsíců
Rodiče/pečovatelé a děti vybírají 5 činností, u kterých by chtěli vidět zlepšení v důsledku této intervence. Rodič nebo pečovatel hodnotí, jak dobře jejich dítě v současné době danou činnost zvládá a jak jsou spokojeni s výkonem dítěte u této činnosti na stupnici 1–10, přičemž 10 představuje nejvyšší skóre.
devět měsíců
Magnetická rezonance mozku - Difuzní tenzorová zobrazovací metoda
Časové okno: devět měsíců
Je provedeno vyšetření mozku magnetickou rezonancí. Na základě snímku jsou provedeny prostorové statistiky založené na drahách, aby se zjistily změny v jednotlivých voxelech. Vyšší hodnoty frakční anizotropie jsou spojeny se zlepšenou integritou drah. Nižší hodnoty radiální a střední difuzivity jsou spojeny se zlepšenou myelinisací.
devět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-0414

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spastická mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit