Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV ETT FYSIOTERAPIPROGRAM SOM RIKTAR IN SIG PÅ SELEKTIV MOTORISK KONTROLL I NEDRE EXTREMITETEN HOS BARN MED CEREBRAL PALSY. (CAMP LEG POWER)

7 januari 2026 uppdaterad av: Eileen Fowler, University of California, Los Angeles

FYSIOTERAPIPROGRAM FÖR MOTORISK KONTROLL

Målet med denna interventionsstudie är att ta reda på om ett fysioterapeutiskt träningsläger kommer att förbättra benrörelser (motorisk kontroll) och funktionell förmåga hos barn med spastisk CP som är mellan 5 och 18 år. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

  • Ökar förmågan att röra knäet i höga hastigheter?
  • Förbättras funktioner som gång, löpning, hoppande och trappklättring?
  • Kommer hjärnans banor som styr rörelser att förändras?
  • Kommer barn med bättre selektiv ledrörelse att förbättras mer?

Alla deltagare kommer att:

  • Delta i 15 sessioner av ett träningsläger i 3 timmar per dag
  • Utföra ett hemträningsprogram efter att lägret avslutats

Vi kommer att mäta:

  • Selektiv motorisk kontroll i nedre extremiteterna
  • Knämuskelstyrka vid höga hastigheter med hjälp av en träningsmaskin
  • Grovmotorisk funktion
  • Gånganalys (gångmönster)
  • Föräldrars uppfattning om sitt barns förmåga och deras tillfredsställelse
  • Förändringar i hjärnans motoriska banor med hjälp av en hjärnskanner (MRI). Mätningarna kommer att göras 3 gånger (före, direkt efter behandlingen och ungefär 4 månader efter behandlingen).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spastisk cerebral pares
  • ålder mellan 5-18 år
  • förmåga att gå minst 10 meter
  • förmåga att följa enkla verbala instruktioner

Exklusionskriterier:

Alla deltagare

  • botulinumtoxin eller seriell gipsning inom de senaste 3 månaderna
  • nyligen genomgången ortopedisk eller neurologisk kirurgi inom de senaste 12 månaderna
  • okontrollerade epileptiska anfall

För deltagare som genomgår MRI

  • oförmåga att ligga stilla
  • incompatibla metallimplantat
  • baclofenpumpar eller shuntar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare som får interventionen
fysioterapeutisk träningsintervention
Barn övar på att röra lederna i varje underben oberoende av varandra.
I sittande position är låret och överkroppen fästa vid en sits och underbenet vid en rörlig arm som ger motstånd vid träningshastigheter som går upp till maximalt 300 grader/s.
Med barnet sittande är fotleden fäst vid ett rörligt segment. Barnet kan kontrollera spel som tennis genom att utföra dorsiflexion och plantarflektion i fotleden med ökande hastigheter för att möta spelets krav.
Den kanadensiska bedömningsskalan för yrkesrelaterad prestation används för att identifiera funktionella mål. Aktiviteter för att uppnå dessa mål utformas av sjukgymnaster och praktiseras under lägret.
Att gå barfota över sand och gräs. Sensorisk utforskning av fot och fotled med hjälp av material med olika texturer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gross Motor Function Measure
Tidsram: nio månader
Barnen ombeds utföra funktionella aktiviteter inklusive stående, gående, löpning, balans och trappklättring. Data matas in i ett datorprogram för att skapa en poäng mellan 0-100. En högre poäng indikerar bättre funktion.
nio månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäledsvridmoment
Tidsram: nio månader
Tre upprepningar av maximal ansträngning för knäextension och flexion vridmoment samlas in vid 0-300 grader/s för de drabbade nedre extremiteterna. Resultaten är procentandelen knäleder som kan producera mätbart vridmoment vid varje hastighet och det maximala ledvridmomentet som produceras.
nio månader
Kanadensiskt mätinstrument för yrkesrelaterad funktion
Tidsram: nio månader
Föräldrar/vårdgivare och barn väljer 5 aktiviteter som de vill se förbättras som ett resultat av denna intervention. Föräldern eller vårdgivaren bedömer hur väl deras barn för närvarande utför den uppgiften och hur nöjda de är med utförandet av uppgiften på en skala från 1 till 10, där 10 är det högsta värdet.
nio månader
Hjärnmagnetkamera - Diffusion tensor imaging
Tidsram: nio månader
En hjärnmagnetkamera (MRI) genomförs. Tract based spatial statistics (TBSS) utförs från skanningen för att söka efter förändringar i enskilda voxlar. Högre värden för fraktionell anisotropi är associerade med förbättrad banintegritet. Lägre värden för radial och median diffusivitet är associerade med förbättrad myelinisering.
nio månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Beräknad)

30 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spastisk cerebral pares

Prenumerera