Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HET EFFECT VAN EEN FYSIOTHERAPIEPROGRAMMA GERICHT OP SELECTIEVE MOTORISCHE CONTROLE VAN DE ONDERSTE LEDEMATEN BIJ KINDEREN MET CEREBRALE PARESE. (CAMP LEG POWER)

7 januari 2026 bijgewerkt door: Eileen Fowler, University of California, Los Angeles

FYSIOTHERAPIE PROGRAMMA VOOR MOTORISCHE CONTROLE

Het doel van deze interventiestudie is om te onderzoeken of een fysiotherapie-oefenkamp genaamd de beensbeweging (motorische controle) en functionele vaardigheden zal verbeteren bij kinderen met spastische CP tussen de 5 en 18 jaar oud. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Neemt het vermogen om de knie met hoge snelheden te bewegen toe?
  • Verbeteren functies zoals lopen, rennen, hinkelen en traplopen?
  • Veranderen de hersenbanen die beweging controleren?
  • Zullen kinderen met betere selectieve onafhankelijke gewrichtsbeweging meer verbeteren?

Alle deelnemers zullen:

  • 15 sessies van een oefenkamp bijwonen, 3 uur per dag
  • Na afloop van het kamp een thuisoefenprogramma uitvoeren

We zullen meten:

  • Selectieve motorische controle van de onderste extremiteit
  • Kniespierkracht bij hoge snelheden met behulp van een oefenapparaat
  • Grove motorische functie
  • Ganganalyse (looppatronen)
  • De perceptie van ouders over het vermogen van hun kind en hun tevredenheid
  • Veranderingen in motorische hersenbanen met behulp van een hersenscanner (MRI) Metingen zullen 3 keer worden uitgevoerd (voor, direct na de behandeling en ongeveer 4 maanden na de behandeling).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • spastische cerebrale parese
  • leeftijd tussen 5-18 jaar
  • mogelijkheid om minimaal 10 meter te lopen
  • mogelijkheid om eenvoudige verbale aanwijzingen op te volgen

Exclusiecriteria:

Alle deelnemers

  • botulinumtoxine of seriegips in de afgelopen 3 maanden
  • recente orthopedische of neurologische operatie in de afgelopen 12 maanden
  • ongecontroleerde epileptische aanvallen

Voor deelnemers die een MRI ondergaan

  • onvermogen om stil te liggen
  • onverenigbare metaalimplantaten
  • baclofenpompen of shunts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers die de interventie hebben
fysiotherapie oefeninterventie
Ander: Selectieve beweging van individuele gewrichten van de onderste ledematen
Kinderen oefenen met het onafhankelijk bewegen van de gewrichten van elk onderbeen.
Ander: Kniegewricht versterking bij hoge snelheden
In zittende houding worden de dij en de romp aan een stoel bevestigd en het onderbeen aan een bewegende arm die weerstand biedt bij oefensnelheden die oplopen tot maximaal 300 graden/s.
Ander: Enkelgestuurde gaming
Met het kind in zittende houding wordt de enkel bevestigd aan een bewegend segment. Het kind kan spellen zoals tennis besturen door zijn enkel te dorsiflecteren en plantair te flexeren met toenemende snelheden om aan de eisen van het spel te voldoen.
Ander: Functionele activiteiten gebaseerd op kind- en ouderlijke doelen
De Canadian Occupational Performance Measure wordt gebruikt om functionele doelen te identificeren. Activiteiten om deze doelen aan te pakken worden ontworpen door fysiotherapeuten en worden tijdens het kamp beoefend.
Ander: Senso-motorische oefeningen
Op blote voeten over zand en gras lopen. Voet- en enkelzintuiglijke verkenning met materialen van verschillende texturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gross Motor Function Measure
Tijdsspanne: negen maanden
De kinderen wordt gevraagd functionele activiteiten uit te voeren, zoals staan, lopen, rennen, balanceren en traplopen. De gegevens worden ingevoerd in een computerprogramma om een score te genereren die varieert van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een betere functie.
negen maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniegewrichtsmoment
Tijdsspanne: negen maanden
Er worden drie herhalingen van maximale inspanning voor knie-extensie- en flexiekoppel uitgevoerd bij 0-300 graden/s voor de aangedane onderste ledematen. De uitkomsten zijn het percentage kniegewrichten dat meetbaar koppel kan produceren bij elke snelheid en het piekgewrichtskoppel dat wordt geproduceerd.
negen maanden
Canadese Occupational Performance Measure
Tijdsspanne: negen maanden
Ouders/verzorgers en kinderen kiezen 5 activiteiten die zij als gevolg van deze interventie verbeterd zouden willen zien. De ouder of verzorger beoordeelt hoe goed hun kind die taak momenteel uitvoert en hoe tevreden zij zijn met de uitvoering van de taak op een schaal van 1-10, waarbij 10 de hoogste score is.
negen maanden
Hersen MRI - Diffusietensorbeeldvorming
Tijdsspanne: negen maanden
Er wordt een MRI-scan van de hersenen gemaakt. Op basis van de scan worden tract based spatial statistics uitgevoerd om veranderingen in individuele voxels te zoeken. Hogere waarden voor fractionele anisotropie zijn geassocieerd met verbeterde tractintegriteit. Lagere waarden voor radiale en mediane diffusiviteit zijn geassocieerd met verbeterde myelinisatie.
negen maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-0414

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spastische hersenverlamming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren