- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07310550
O EFEITO DE UM PROGRAMA DE FISIOTERAPIA DIRECIONADO AO CONTROLO MOTOR SELETIVO DOS MEMBROS INFERIORES EM CRIANÇAS COM PARALISIA CEREBRAL. (CAMP LEG POWER)
PROGRAMA DE FISIOTERAPIA PARA O CONTROLO MOTOR
O objetivo deste estudo de intervenção é saber se um campo de exercícios de fisioterapia irá melhorar o movimento das pernas (controlo motor) e a capacidade funcional em crianças com PC espástica entre os 5 e os 18 anos. As principais questões que pretende responder são:
- A capacidade de mover o joelho a altas velocidades aumenta?
- Funções como andar, correr, saltar, subir escadas melhoram?
- Os tratos cerebrais que controlam o movimento irão alterar-se?
- Crianças com melhor controlo articular independente irão melhorar mais?
Todos os participantes irão:
- Participar em 15 sessões de um campo de exercícios durante 3 horas por dia
- Realizar um programa de exercícios domiciliários após o término do campo
Vamos medir:
- Controlo motor seletivo dos membros inferiores
- Força muscular do joelho a altas velocidades usando uma máquina de exercícios
- Função motora global
- Análise da marcha (padrões de caminhada)
- Perceção dos pais sobre a capacidade do seu filho e a sua satisfação
- Alterações nos tratos motores cerebrais usando um scanner cerebral (ressonância magnética) As medições serão realizadas 3 vezes (antes, imediatamente após o tratamento e aproximadamente 4 meses após o tratamento).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- paralisia cerebral espástica
- idade entre 5-18 anos
- capacidade de caminhar pelo menos 10 metros
- capacidade de seguir instruções verbais simples
Critérios de Exclusão:
Todos os participantes
- toxina botulínica ou gessos seriados nos últimos 3 meses
- cirurgia ortopédica ou neurológica recente nos últimos 12 meses
- convulsões não controladas
Para participantes submetidos a ressonância magnética
- incapacidade de permanecer imóvel
- implantes metálicos incompatíveis
- bombas de baclofeno ou derivações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes que recebem a intervenção
intervenção de exercícios de fisioterapia
|
As crianças praticam a movimentação das articulações de cada perna de forma independente.
Na posição sentada, a coxa e o tronco são fixados a um assento e a perna inferior a um braço móvel que fornece resistência a velocidades de exercício que progridem até um máximo de 300 graus/s.
Com a criança sentada, o tornozelo é fixado a um segmento móvel.
A criança pode controlar jogos como ténis, realizando dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo com velocidades crescentes para atender às exigências do jogo.
A Medida Canadiana do Desempenho Ocupacional é utilizada para identificar objetivos funcionais.
As atividades para alcançar esses objetivos são concebidas por fisioterapeutas e praticadas durante o campo.
Caminhar descalço sobre areia e relva.
Exploração sensorial do pé e tornozelo usando materiais com várias texturas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da Função Motora Grossa
Prazo: nove meses
|
As crianças são solicitadas a realizar atividades funcionais, incluindo ficar em pé, andar, correr, equilibrar-se e subir escadas.
Os dados são inseridos num programa de computador para criar uma pontuação que varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais elevada indica uma melhor função.
|
nove meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Torque da articulação do joelho
Prazo: nove meses
|
São recolhidas três repetições de torque máximo de extensão e flexão do joelho a 0-300 deg/s para os membros inferiores afetados.
Os resultados são a percentagem de articulações do joelho que conseguem produzir torque mensurável em cada velocidade e o pico de torque articular que é produzido.
|
nove meses
|
|
Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional
Prazo: nove meses
|
Os pais/cuidadores e as crianças escolhem 5 atividades que gostariam de ver melhorar como resultado desta intervenção.
O pai ou cuidador avalia o quão bem a criança desempenha atualmente essa tarefa e o quão satisfeitos estão com o desempenho da tarefa numa escala de 1 a 10, sendo 10 a pontuação mais alta.
|
nove meses
|
|
Ressonância Magnética Cerebral - Imagiologia de Tensor de Difusão
Prazo: nove meses
|
É obtida uma ressonância magnética cerebral.
São realizadas estatísticas espaciais baseadas em tractos a partir da ressonância para procurar alterações em vóxels individuais.
Valores mais elevados de anisotropia fracionada estão associados a uma integridade melhorada do tracto.
Valores mais baixos de difusividade radial e mediana estão associados a uma melhor mielinização.
|
nove meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Hipertonia muscular
- Manifestações Neuromusculares
- Dano Cerebral, Crônico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Espasticidade muscular
- Paralisia cerebral
Outros números de identificação do estudo
- 14-0414
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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