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- 임상시험 NCT07310550
뇌성마비 아동의 하지 선택적 운동 조절을 목표로 한 물리치료 프로그램의 효과. (CAMP LEG POWER)
2026년 1월 7일 업데이트: Eileen Fowler, University of California, Los Angeles
운동 조절을 위한 물리치료 프로그램
이 중재 연구의 목표는 5세에서 18세 사이의 경직성 뇌성마비 아동들에게 제공되는 물리치료 운동 캠프가 다리 움직임(운동 조절)과 기능적 능력을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 고속에서 무릎 움직임 능력이 증가하는가?
- 걷기, 달리기, 뜀뛰기, 계단 오르기와 같은 기능이 개선되는가?
- 운동을 조절하는 뇌 회로가 변화하는가?
- 더 나은 개별 관절 움직임 선택 능력을 가진 아동들이 더 많이 개선되는가?
모든 참가자들은:
- 하루 3시간씩 총 15회의 운동 캠프에 참여합니다
- 캠프 종료 후 가정 운동 프로그램을 수행합니다
우리는 다음과 같은 항목을 측정할 것입니다:
- 하지의 선택적 운동 조절
- 운동 기기를 사용한 고속 무릎 근력
- 대운동 기능
- 보행 분석(걷기 패턴)
- 부모의 자녀 능력에 대한 인식과 만족도
- 뇌 스캐너(MRI)를 사용한 뇌 운동 회로의 변화 측정은 총 3회(치료 전, 치료 직후, 치료 약 4개월 후)에 걸쳐 진행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경련성 뇌성마비
- 5-18세 사이의 연령
- 최소 10미터 걷기 가능
- 간단한 구두 지시 따르기 가능
제외 기준:
모든 참가자
- 최근 3개월 이내 보툴리눔 독소 또는 연속 석고 치료
- 최근 12개월 이내 정형외과 또는 신경외과 수술
- 조절되지 않는 발작
MRI를 받는 참가자의 경우
- 가만히 누워있기 불가능
- 호환되지 않는 금속 임플란트
- 바클로펜 펌프 또는 분류관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재를 받는 참가자
물리치료 운동 중재
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아이들이 각 다리의 관절을 독립적으로 움직이는 연습을 합니다.
앉은 자세에서 허벅지와 몸통은 좌석에 고정되고, 하퇴는 운동 속도가 최대 300도/초까지 증가하는 동안 저항을 제공하는 이동식 팔에 고정됩니다.
아이가 앉은 자세에서 발목이 움직이는 부위에 고정됩니다.
아이는 게임의 요구를 충족시키기 위해 점점 더 빠른 속도로 발목을 배측굴곡 및 저측굴곡하여 테니스와 같은 게임을 제어할 수 있습니다.
캐나다 직업 수행 평가는 기능적 목표를 식별하는 데 사용됩니다.
이러한 목표를 해결하기 위한 활동은 물리치료사가 설계하며 캠프 중에 실습합니다.
모래와 잔디 위를 맨발로 걷기.
다양한 질감을 가진 재료를 사용한 발과 발목의 감각 탐색.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동작 기능 측정
기간: 9개월
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어린이들은 서기, 걷기, 달리기, 균형 잡기, 계단 오르기 등의 기능적 활동을 수행하도록 요청받습니다.
데이터는 컴퓨터 프로그램에 입력되어 0-100점 범위의 점수를 생성합니다.
더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절 토크
기간: 9개월
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영향을 받은 하지에 대해 0-300도/초의 속도에서 최대 노력의 무릎 신전 및 굴곡 토크를 3회 반복 측정합니다.
결과 측정치는 각 속도에서 측정 가능한 토크를 발생시킬 수 있는 무릎 관절의 비율과 발생된 최대 관절 토크입니다.
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9개월
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캐나다 작업수행측정법
기간: 아홉 달
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부모/보호자와 아동은 이 중재의 결과로 개선되길 바라는 활동 5가지를 선택합니다.
부모 또는 보호자는 자녀가 현재 해당 과제를 얼마나 잘 수행하는지, 그리고 1-10점 척도(10점이 가장 높은 점수)로 과제 수행에 대해 얼마나 만족하는지 평가합니다.
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아홉 달
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뇌 MRI - 확산 텐서 영상
기간: 9개월
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뇌 MRI 스캔을 획득합니다.
스캔으로부터 트랙트 기반 공간 통계를 수행하여 개별 복셀의 변화를 살펴봅니다.
분수 이방성에 대한 높은 값은 개선된 트랙트 무결성과 관련이 있습니다.
방사 및 중간 확산도에 대한 낮은 값은 개선된 수초화와 관련이 있습니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경련성 뇌성마비에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병