- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07310550
FYSIKAALISEN HOITOOHJELMAN VAIKUTUS ALA-RAAJAN VALIKOIVAN MOTORISEN KONTROLLIN KEHITTÄMISEEN LASTEN HALVAUSTILOISSA. (CAMP LEG POWER)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Eileen Fowler, University of California, Los Angeles
FYSIOTERAPIAPROGRAMMA MOTORISEN KONTROLLIN KEHITTÄMISEKSI
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako fysioterapiaharjoitusleiri nimeltä jalkojen liikettä (motorista kontrollia) ja toimintakykyä spastisen CP:n omaavilla 5–18-vuotiailla lapsilla. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Kasvaako kyky liikuttaa polvea suurilla nopeuksilla?
- Paraneeko toimintoja, kuten kävelyä, juoksua, hyppelyä ja portaita kiipeämistä?
- Muuttuvatko aivojen liikettä ohjaavat radat?
- Paranevatko lapset, joilla on parempi itsenäinen nivelten liikuntakyky, enemmän?
Kaikki osallistujat:
- Osallistuvat 15 harjoitusleirin istuntoon, 3 tuntia päivässä
- Suorittavat kotiharjoitusohjelman leirin päättymisen jälkeen
Mittaamme:
- Alaraajojen valikoivan motorisen kontrollin
- Polven lihasvoimaa suurilla nopeuksilla harjoituskoneella
- Karkean motorisen toiminnan
- Kävelyanalyysiä (kävelymalleja)
- Vanhempien käsitystä lapsensa kyvyistä ja tyytyväisyyttä
- Muutoksia aivojen motorisissa radoissa aivoskannerilla (MRI). Mittaukset suoritetaan 3 kertaa (ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja noin 4 kuukautta hoidon jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- spastinen CP-vamma
- ikä 5–18 vuotta
- kyky kävellä vähintään 10 metriä
- kyky seurata yksinkertaisia suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat
- botuliinitoksiini- tai peräkkäisvalukäsittely edeltävän 3 kuukauden aikana
- tuore ortopedinen tai neurologinen leikkaus edeltävän 12 kuukauden aikana
- hallitsemattomat kouristuskohtaukset
MRI-tutkimukseen osallistuville
- kyvyttömyys maata liikkumatta
- yhteensopimattomat metalli-implantit
- baklofeenipumput tai shuntit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, jotka saavat interventiota
fysioterapiaharjoitusinterventio
|
Lapset harjoittelevat kunkin alaraajan nivelten itsenäistä liikuttamista.
Istualtaan istuen reisi ja vartalo kiinnitetään istuimeen ja alaraaja liikkuvaan varteen, joka tarjoaa vastusta harjoitusnopeuksilla, jotka etenevät enintään 300 astetta/s.
Lapsen istuessa nilkka kiinnitetään liikkuvaan osaan.
Lapsi voi ohjata pelejä, kuten tennistä, dorsifleksoimalla ja plantaarifleksoimalla nilkkaansa kasvavilla nopeuksilla pelin vaatimusten mukaisesti.
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari käytetään toiminnallisten tavoitteiden tunnistamiseen.
Näitä tavoitteita koskevat toimenpiteet suunnitellaan fysioterapeuttien toimesta ja harjoitetaan leirin aikana.
Kävely paljain jaloin hiekalla ja ruoholla.
Jalan ja nilkan aistillinen tutkiminen erilaisia tekstuureja omaavien materiaalien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomotoriikan toimintamittari
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
|
Lapsia pyydetään suorittamaan toiminnallisia tehtäviä, kuten seisomaan, kävelemään, juoksemaan, tasapainoilua ja portaiden kiipeämistä.
Tiedot syötetään tietokoneohjelmaan, joka luo pistemäärän väliltä 0–100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintakykyä.
|
yhdeksän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvinivelmomentti
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
|
Kolme maksimiponnistusta edellyttävää polven ojennus- ja koukistusmomenttia mitataan nopeuksilla 0–300 astetta/s vaikutuksen alaisille alaraajoille.
Mittauskohteeksi valitaan polvinivelten prosenttiosuus, joka kykenee tuottamaan mitattavan momentin kullakin nopeudella, sekä tuotetun huippunivelmomentin suuruus. |
yhdeksän kuukautta
|
|
Kanadalainen toiminnallisen suorituskyvyn mittari
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
|
Vanhemmat/huoltajat ja lapset valitsevat 5 aktiviteettia, joita he haluaisivat nähdä paranevan tämän interventioiden seurauksena.
Vanhempi tai huoltaja arvioi, kuinka hyvin lapsi suoriutuu kyseisestä tehtävästä tällä hetkellä ja kuinka tyytyväisiä he ovat tehtävän suoritukseen asteikolla 1-10, jossa 10 on korkein pistemäärä.
|
yhdeksän kuukautta
|
|
Aivomagneettikuvaus - Diffuusion tensorikuvaus
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
|
Aivokuvantaminen magneettikuvauksella suoritetaan.
Trakteihin perustuva spatiaalinen tilastollinen analyysi suoritetaan kuvauksesta yksittäisten vokselien muutosten etsimiseksi.
Korkeammat fraktionaalisen anisotropian arvot liittyvät parantuneeseen traktien eheyteen.
Matalammat radiaalisen ja mediaanidiffusiivisuuden arvot liittyvät parantuneeseen myelinaatioon.
|
yhdeksän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Aivovaurio, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Lihasten spastisuus
- Aivohalvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-0414
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spastinen aivovamma
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia