L'EFFETTO DI UN PROGRAMMA DI FISIOTERAPIA MIRATO AL CONTROLLO MOTORIO SELETTIVO DEGLI ARTI INFERIORI IN BAMBINI CON PARALISI CEREBRALE. (CAMP LEG POWER)
7 gennaio 2026 aggiornato da: Eileen Fowler, University of California, Los Angeles
PROGRAMMA DI FISIOTERAPIA PER IL CONTROLLO MOTORIO
L'obiettivo di questo studio di intervento è capire se un campo di esercizi di fisioterapia chiamato migliorerà il movimento delle gambe (controllo motorio) e la capacità funzionale nei bambini con PC spastica di età compresa tra 5 e 18 anni. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- La capacità di muovere il ginocchio ad alte velocità aumenta?
- Funzioni come camminare, correre, saltellare, salire le scale migliorano?
- I tratti cerebrali che controllano il movimento cambieranno?
- I bambini con una migliore selezione del movimento articolare indipendente miglioreranno di più?
Tutti i partecipanti dovranno:
- Partecipare a 15 sessioni di un campo di esercizi per 3 ore al giorno
- Svolgere un programma di esercizi a domicilio dopo la fine del campo
Misureremo:
- Il controllo motorio selettivo degli arti inferiori
- La forza muscolare del ginocchio ad alte velocità utilizzando una macchina per esercizi
- La funzione motoria globale
- L'analisi dell'andatura (modelli di deambulazione)
- La percezione dei genitori delle capacità del loro bambino e la loro soddisfazione
- Cambiamenti nei tratti motori cerebrali utilizzando uno scanner cerebrale (MRI) Le misurazioni saranno effettuate 3 volte (prima, immediatamente dopo il trattamento e circa 4 mesi dopo il trattamento).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- paralisi cerebrale spastica
- età compresa tra 5 e 18 anni
- capacità di camminare almeno 10 metri
- capacità di seguire semplici indicazioni verbali
Criteri di esclusione:
Tutti i partecipanti
- tossina botulinica o casting seriale nei 3 mesi precedenti
- recente intervento chirurgico ortopedico o neurologico nei 12 mesi precedenti
- crisi epilettiche non controllate
Per i partecipanti sottoposti a risonanza magnetica
- incapacità di rimanere fermi
- impianti metallici incompatibili
- pompe per baclofen o derivazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti che ricevono l'intervento
intervento di esercizi di fisioterapia
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I bambini esercitano il movimento delle articolazioni di ciascuna gamba in modo indipendente.
In posizione seduta, la coscia e il tronco sono fissati a un sedile e la parte inferiore della gamba a un braccio mobile che fornisce resistenza a velocità di esercizio che progrediscono fino a un massimo di 300°/s.
Con il bambino in posizione seduta, la caviglia è fissata a un segmento mobile.
Il bambino può controllare giochi come il tennis flettendo dorsalmente e plantare la caviglia a velocità crescenti per soddisfare le richieste del gioco.
La Canadian Occupational Performance Measure viene utilizzata per identificare gli obiettivi funzionali.
Le attività per affrontare questi obiettivi sono progettate da fisioterapisti e praticate durante il campo.
Camminare a piedi nudi sulla sabbia e sull'erba.
Esplorazione sensoriale del piede e della caviglia utilizzando materiali con diverse texture.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della Funzione Motoria Lorda
Lasso di tempo: nove mesi
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Ai bambini viene chiesto di svolgere attività funzionali come stare in piedi, camminare, correre, mantenere l'equilibrio e salire le scale.
I dati vengono inseriti in un programma informatico per generare un punteggio compreso tra 0 e 100.
Un punteggio più alto indica una funzione migliore.
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nove mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Momento torcente dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: nove mesi
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Tre ripetizioni della massima forza di coppia di estensione e flessione del ginocchio vengono raccolte a 0-300 gradi/s per gli arti inferiori affetti.
I risultati sono la percentuale di articolazioni del ginocchio in grado di produrre una coppia misurabile a ciascuna velocità e la coppia articolare massima prodotta. |
nove mesi
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Misura della Performance Occupazionale Canadese
Lasso di tempo: nove mesi
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I genitori/assistenti e i bambini scelgono 5 attività che desiderano vedere migliorare grazie a questo intervento.
Il genitore o l'assistente valuta quanto bene il proprio figlio svolge attualmente quell'attività e quanto è soddisfatto delle prestazioni dell'attività su una scala da 1 a 10, dove 10 è il punteggio più alto.
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nove mesi
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Risonanza magnetica cerebrale - Imaging del tensore di diffusione
Lasso di tempo: nove mesi
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Viene eseguita una risonanza magnetica cerebrale.
Dalla scansione vengono effettuate statistiche spaziali basate sui tratti per rilevare cambiamenti nei singoli voxel.
Valori più elevati di anisotropia frazionaria sono associati a una migliore integrità dei tratti.
Valori più bassi di diffusività radiale e mediana sono associati a una migliore mielinizzazione.
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nove mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
30 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Ipertono muscolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Danno cerebrale, cronico
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Spasticità muscolare
- Paralisi cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-0414
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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